Injerto de semitendinoso como trasplante de menisco
22 de junio de 2022 actualizado por: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet
Injerto de tendón semitendinoso autólogo como trasplante de menisco: un estudio clínico piloto
Se describe que la eliminación del tejido meniscal da como resultado una función deficiente de la rodilla y un riesgo significativo para el desarrollo futuro de osteoartritis.
Se han sugerido diferentes implantes para sustituir un menisco extraído.
El trasplante de aloinjerto de menisco no está ampliamente disponible debido a los costos y la disponibilidad.
El tendón del semitendinoso es un injerto conocido con propiedades biológicas con potencial para remodelar y revascularizar en un entorno intraarticular como la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
El objetivo de este estudio fue investigar si el injerto de tendón semitendinoso podría funcionar como un trasplante de menisco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karl Eriksson, prof
- Número de teléfono: 0046707202646
- Correo electrónico: karl.eriksson@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erik Ronnblad, MD
- Número de teléfono: 0046736785549
- Correo electrónico: erik.ronnblad@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Reclutamiento
- KISÖS
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Contacto:
- Karl Eriksson, prof
- Número de teléfono: 0046707202646
- Correo electrónico: karl.eriksson@ki.se
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Contacto:
- Erik Ronnblad, MD
- Número de teléfono: 0046736785549
- Correo electrónico: erik.ronnblad@ki.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes, tanto hombres como mujeres, de 20 a 50 años de edad, con meniscectomía subtotal o total previa, que sufren síntomas posteriores a la meniscectomía, son evaluados en la consulta externa.
Si se cumplen los criterios de inclusión, los pacientes reciben información sobre el tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Meniscectomía subtotal o total previa
- Síntomas posteriores a la meniscectomía
- Sin cambios osteoartríticos en la radiografía más que Ahlbäck 1
- Alineación de la rodilla (ángulo cadera-rodilla) +/- 3°
- Sin insuficiencia persistente del LCA
Criterio de exclusión:
- Dificultad para entender las instrucciones.
- Diagnóstico psiquiátrico actual
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Falla
Periodo de tiempo: 2 años
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Fracaso quirúrgico del trasplante definido como síntomas de menisco (sensibilidad en la línea articular, hinchazón, bloqueo o McMurray positivo) que dan como resultado la necesidad de una nueva artroscopia y una resección subtotal o total del trasplante.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de resultado informada por el paciente utilizando la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), 0-100, donde 100 indica el mejor resultado posible.
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2 años
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Mejora de la función subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de resultado informada por el paciente utilizando Lysholm (0-100, donde 100 indica el mejor resultado posible) y la puntuación de actividad de Tegner (0-10, donde 10 indica el nivel de actividad más alto).
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2 años
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Mejora de la función subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de resultado informada por el paciente utilizando la puntuación de las 5 dimensiones de Euroqol (EQ-5D) (instrumento de calidad de vida con cinco dimensiones con puntos del 1 al 3, donde 1 indica que no hay problema y 3 indica problemas graves).
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2 años
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Mejora de la función subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de resultado informada por el paciente utilizando la puntuación global (0-10, donde 10 indica el mejor resultado posible)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Ayala Mejias JD, Sciamanna RC, Muniesa MP, Perez-Espana LA. A case report of semitendinosus tendon autograft for reconstruction of the meniscal wall supporting a collagen implant. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 Mar 28;5:4. doi: 10.1186/2052-1847-5-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- semiTmeniscus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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