Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semitendinosus-transplantaat als meniscustransplantatie

22 juni 2022 bijgewerkt door: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autologe Semitendinosus peestransplantaat als meniscustransplantatie - een klinische pilotstudie

Er wordt beschreven dat het verwijderen van meniscusweefsel resulteert in een slechte kniefunctie en een aanzienlijk risico voor de toekomstige ontwikkeling van artrose. Er zijn verschillende implantaten voorgesteld ter vervanging van een verwijderde meniscus. Meniscustransplantaattransplantatie is niet algemeen beschikbaar vanwege de kosten en beschikbaarheid. De semitendinosus-pees is een bekend transplantaat met biologische eigenschappen met het potentieel om te hermodelleren en te revasculariseren in een intra-articulaire omgeving, zoals reconstructie van de voorste kruisband. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of de semitendinosus peestransplantaat zou kunnen functioneren als een meniscustransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd van 20-50 jaar, met eerdere subtotale of totale meniscectomie, die lijden aan postmeniscectomiesymptomen, worden op de polikliniek beoordeeld. Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, krijgen de patiënten informatie over de behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere subtotale of totale meniscectomie
  • Post meniscectomie symptomen
  • Geen osteoartritische veranderingen op radiografie meer dan Ahlbäck 1
  • Knie-uitlijning (heup-knie-hoek) +/- 3°
  • Geen aanhoudende ACL-insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met het begrijpen van de instructies
  • Huidige psychiatrische diagnose
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukking
Tijdsspanne: 2 jaar
Chirurgisch falen van de transplantatie gedefinieerd als symptomen van de meniscus (gevoeligheid van de gewrichtslijn, zwelling, blokkering of positieve McMurray), resulterend in de noodzaak van herartroscopie en subtotale of totale resectie van de transplantatie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde subjectieve kniefunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), 0-100 waarbij 100 het best mogelijke resultaat aangeeft.
2 jaar
Verbeterde subjectieve kniefunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met behulp van Lysholm (0-100 waarbij 100 het best mogelijke resultaat aangeeft) en Tegner-activiteitsscore (0-10, waarbij 10 het hoogste activiteitsniveau aangeeft).
2 jaar
Verbeterde subjectieve kniefunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met behulp van de Euroqol 5-dimensies (EQ-5D)-score (kwaliteit van leven-instrument met vijf dimensies met punten van 1 tot 3 waarbij 1 geen probleem aangeeft en 3 ernstige problemen).
2 jaar
Verbeterde subjectieve kniefunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Door patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met behulp van globale score (0-10 waarbij 10 het best mogelijke resultaat aangeeft)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • semiTmeniscus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren