Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semitendinosus-transplantation som menisktransplantation

22. juni 2022 opdateret af: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autolog Semitendinosus senetransplantation som menisktransplantation - en klinisk pilotundersøgelse

Fjernelse af meniskvæv beskrives at resultere i dårlig knæfunktion og en betydelig risiko for fremtidig udvikling af slidgigt. Forskellige implantater er blevet foreslået til at erstatte en fjernet menisk. Meniskallografttransplantation er ikke almindeligt tilgængelig på grund af omkostninger og tilgængelighed. Semitendinosus-senen er et kendt transplantat med biologiske egenskaber med potentiale til at remodellere og revaskularisere i et intraartikulært miljø såsom forreste korsbåndsrekonstruktion. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om semitendinosus senegraftet kunne fungere som en menisktransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Rekruttering
        • KISÖS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, både mænd og kvinder, 20-50 år, med tidligere subtotal eller total meniskektomi, der lider af postmeniskektomisymptomer, vurderes i ambulatoriet. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, modtager patienterne information om behandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere subtotal eller total meniskektomi
  • Symptomer efter meniskektomi
  • Ingen slidgigtforandringer på radiografi mere end Ahlbäck 1
  • Knæjustering (hofte-knæ-vinkel) +/- 3°
  • Ingen vedvarende ACL-insufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • Svært ved at forstå instruktionerne
  • Nuværende psykiatrisk diagnose
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fiasko
Tidsramme: 2 år
Kirurgisk svigt af transplantation defineret som menisksymptomer (ømhed i ledlinjen, hævelse, låsning eller positiv McMurray), der resulterer i et behov for reartroskopi og subtotal eller total resektion af transplantationen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret subjektiv knæfunktion
Tidsramme: 2 år
Patientrapporterede resultatmål ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), 0-100, hvor 100 angiver bedst mulige resultat.
2 år
Forbedret subjektiv knæfunktion
Tidsramme: 2 år
Patientrapporteret resultatmål ved brug af Lysholm (0-100, hvor 100 angiver bedst mulige resultat) og Tegners aktivitetsscore (0-10, hvor 10 angiver det højeste aktivitetsniveau).
2 år
Forbedret subjektiv knæfunktion
Tidsramme: 2 år
Patientrapporteret resultatmål ved hjælp af Euroqol 5 dimensioner (EQ-5D) score (livskvalitetsinstrument med fem dimensioner med point fra 1 til 3, hvor 1 indikerer intet problem og 3 indikerer alvorlige problemer).
2 år
Forbedret subjektiv knæfunktion
Tidsramme: 2 år
Patientrapporteret resultatmål ved hjælp af global score (0-10 hvor 10 angiver bedst mulige resultat)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • semiTmeniscus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Kirurgisk teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner