Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep półścięgnisty jako przeszczep łąkotki

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autologiczny przeszczep ścięgna mięśnia półścięgnistego jako przeszczep łąkotki — pilotażowe badanie kliniczne

Opisano, że usunięcie tkanki łąkotki skutkuje słabą funkcją kolana i znacznym ryzykiem rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów w przyszłości. Sugerowano różne implanty w celu zastąpienia usuniętej łąkotki. Przeszczep allogeniczny łąkotki nie jest powszechnie dostępny ze względu na koszty i dostępność. Ścięgno mięśnia półścięgnistego jest znanym przeszczepem o właściwościach biologicznych z możliwością przebudowy i rewaskularyzacji w środowisku dostawowym, takim jak rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego. Celem tego badania było zbadanie, czy przeszczep ścięgna półścięgnistego może funkcjonować jako przeszczep łąkotki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Rekrutacyjny
        • KISÖS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku 20-50 lat, po przebytym subtotalnym lub całkowitym wycięciu łąkotki, z objawami po meniscektomii, objęci są opieką ambulatoryjną. Jeśli spełnione są kryteria włączenia, pacjenci otrzymują informacje dotyczące leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednia częściowa lub całkowita meniscektomia
  • Objawy po meniscektomii
  • Brak zmian zwyrodnieniowych stawów w radiografii większych niż Ahlbäck 1
  • Ustawienie kolana (kąt biodrowo-kolano) +/- 3°
  • Brak utrzymującej się niewydolności ACL

Kryteria wyłączenia:

  • Trudność w zrozumieniu instrukcji
  • Aktualna diagnoza psychiatryczna
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria
Ramy czasowe: 2 lata
Niepowodzenie chirurgiczne przeszczepu definiowane jako objawy łąkotki (tkliwość w linii stawu, obrzęk, zablokowanie lub dodatni wynik McMurraya) skutkujące koniecznością ponownej artroskopii i częściowej lub całkowitej resekcji przeszczepu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona subiektywna funkcja kolana
Ramy czasowe: 2 lata
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta przy użyciu skali KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), 0-100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
2 lata
Poprawiona subiektywna funkcja kolana
Ramy czasowe: 2 lata
Zgłaszane przez pacjentów miary wyniku przy użyciu skali Lysholma (0-100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy wynik) i wskaźnika aktywności Tegnera (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom aktywności).
2 lata
Poprawiona subiektywna funkcja kolana
Ramy czasowe: 2 lata
Miara wyniku zgłaszana przez pacjentów przy użyciu wyniku Euroqol 5 wymiarów (EQ-5D) (instrument jakości życia z pięcioma wymiarami z punktami od 1 do 3, gdzie 1 oznacza brak problemu, a 3 oznacza poważne problemy).
2 lata
Poprawiona subiektywna funkcja kolana
Ramy czasowe: 2 lata
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku z wykorzystaniem wyniku globalnego (0-10, gdzie 10 oznacza najlepszy możliwy wynik)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • semiTmeniscus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj