Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semitendinózní štěp jako transplantace menisku

22. června 2022 aktualizováno: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autologní semitendinózní šlachový štěp jako transplantace menisku – klinická pilotní studie

Je popsáno, že odstranění tkáně menisku má za následek špatnou funkci kolena a významné riziko budoucího rozvoje osteoartrózy. K náhradě odstraněného menisku byly navrženy různé implantáty. Transplantace aloštěpu menisku není široce dostupná kvůli nákladům a dostupnosti. Šlacha semitendinosus je známý štěp s biologickými vlastnostmi s potenciálem remodelovat a revaskularizovat v intraartikulárním prostředí, jako je rekonstrukce předního zkříženého vazu. Cílem této studie bylo zjistit, zda štěp šlachy semitendinosus může fungovat jako transplantace menisku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, muži i ženy, ve věku 20-50 let, s předchozí subtotální nebo totální meniscektomií, trpící postmeniscektomii symptomy, jsou vyšetřeni na ambulanci. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení, pacienti obdrží informace o léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí mezisoučet nebo celková menisektomie
  • Příznaky po menisektomii
  • Žádné osteoartrotické změny na rentgenovém snímku více než Ahlbäck 1
  • Vyrovnání kolen (hip-knee-angle) +/- 3°
  • Žádná přetrvávající nedostatečnost ACL

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s pochopením pokynů
  • Současná psychiatrická diagnóza
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání
Časové okno: 2 roky
Chirurgické selhání transplantace definované jako symptomy menisku (citlivost kloubní linie, otok, uzamčení nebo pozitivní McMurray), které má za následek nutnost reartroskopie a mezisoučtu nebo totální resekce transplantátu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená subjektivní funkce kolena
Časové okno: 2 roky
Měření výsledku hlášeného pacientem pomocí výsledného skóre poranění kolena a osteoartrózy (KOOS), 0-100, kde 100 označuje nejlepší možný výsledek.
2 roky
Zlepšená subjektivní funkce kolena
Časové okno: 2 roky
Pacientem hlášený výsledek měření pomocí Lysholma (0-100, kde 100 označuje nejlepší možný výsledek) a skóre aktivity podle Tegnera (0-10, kde 10 označuje nejvyšší úroveň aktivity).
2 roky
Zlepšená subjektivní funkce kolena
Časové okno: 2 roky
Pacient hlásil výsledky měření pomocí skóre Euroqol 5 dimenzí (EQ-5D) (nástroj kvality života s pěti dimenzemi s body od 1 do 3, kde 1 znamená žádný problém a 3 znamená vážné problémy).
2 roky
Zlepšená subjektivní funkce kolena
Časové okno: 2 roky
Měření výsledku hlášeného pacientem pomocí globálního skóre (0-10, kde 10 označuje nejlepší možný výsledek)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • semiTmeniscus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit