Полусухожильный трансплантат как трансплантат мениска
22 июня 2022 г. обновлено: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet
Аутологичный трансплантат полусухожильного сухожилия в качестве трансплантата мениска — пилотное клиническое исследование
Описано, что удаление ткани мениска приводит к ухудшению функции колена и значительному риску развития остеоартрита в будущем.
Различные имплантаты были предложены для замены удаленного мениска.
Трансплантация менискового аллотрансплантата широко недоступна из-за стоимости и доступности.
Сухожилие полусухожильной мышцы является известным трансплантатом с биологическими свойствами, способными к ремоделированию и реваскуляризации во внутрисуставной среде, такой как реконструкция передней крестообразной связки.
Целью данного исследования было выяснить, может ли трансплантат полусухожильного сухожилия функционировать как трансплантат мениска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karl Eriksson, prof
- Номер телефона: 0046707202646
- Электронная почта: karl.eriksson@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erik Ronnblad, MD
- Номер телефона: 0046736785549
- Электронная почта: erik.ronnblad@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Рекрутинг
- KISÖS
-
Контакт:
- Karl Eriksson, prof
- Номер телефона: 0046707202646
- Электронная почта: karl.eriksson@ki.se
-
Контакт:
- Erik Ronnblad, MD
- Номер телефона: 0046736785549
- Электронная почта: erik.ronnblad@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторно обследуются пациенты мужского и женского пола в возрасте 20-50 лет, перенесшие субтотальную или тотальную менискэктомию в анамнезе, с постменискэктомическими симптомами.
Если критерии включения соблюдены, пациенты получают информацию о лечении.
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая субтотальная или тотальная менискэктомия
- Симптомы после менискэктомии
- Нет остеоартритных изменений на рентгенограмме больше, чем по шкале Альбека 1
- Выравнивание колена (угол бедра-колена) +/- 3°
- Нет постоянной недостаточности ACL
Критерий исключения:
- Сложно понять инструкцию
- Текущий психиатрический диагноз
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ
Временное ограничение: 2 года
|
Хирургическая неудача трансплантата, определяемая как симптомы мениска (болезненность суставной линии, отек, блокировка или положительный результат Мак-Мюррея), приводящие к необходимости повторной артроскопии и субтотальной или тотальной резекции трансплантата.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение субъективной функции колена
Временное ограничение: 2 года
|
Пациент сообщал об оценке исхода с использованием шкалы исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS), 0-100, где 100 указывает на наилучший возможный результат.
|
2 года
|
|
Улучшение субъективной функции колена
Временное ограничение: 2 года
|
Пациент сообщал об оценке исхода с использованием Lysholm (0-100, где 100 указывает на лучший возможный результат) и шкалу активности Тегнера (0-10, где 10 указывает на самый высокий уровень активности).
|
2 года
|
|
Улучшение субъективной функции колена
Временное ограничение: 2 года
|
Пациент сообщил об оценке исхода с использованием шкалы Euroqol 5 (EQ-5D) (инструмент качества жизни с пятью параметрами с баллами от 1 до 3, где 1 указывает на отсутствие проблем, а 3 указывает на серьезные проблемы).
|
2 года
|
|
Улучшение субъективной функции колена
Временное ограничение: 2 года
|
Сообщенный пациентом показатель исхода с использованием общего балла (0-10, где 10 означает наилучший возможный результат)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Ayala Mejias JD, Sciamanna RC, Muniesa MP, Perez-Espana LA. A case report of semitendinosus tendon autograft for reconstruction of the meniscal wall supporting a collagen implant. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 Mar 28;5:4. doi: 10.1186/2052-1847-5-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- semiTmeniscus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .