Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semitendinosustransplantat som menisktransplantation

22 juni 2022 uppdaterad av: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autolog Semitendinosus-sentransplantat som menisktransplantation - en klinisk pilotstudie

Borttagning av meniskvävnad beskrivs resultera i dålig knäfunktion och en betydande risk för framtida utveckling av artros. Olika implantat har föreslagits för att ersätta en borttagen menisk. Meniskallografttransplantation är inte allmänt tillgänglig på grund av kostnader och tillgänglighet. Semitendinosus-senan är ett känt transplantat med biologiska egenskaper med potential att remodellera och revaskulariseras i en intraartikulär miljö såsom rekonstruktion av främre korsbandet. Syftet med denna studie var att undersöka om semitendinosus-sentransplantatet kunde fungera som en menisktransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, både män och kvinnor, 20-50 år gamla, med tidigare subtotal eller total meniskektomi, som lider av symtom efter meniskektomi, utvärderas på polikliniken. Om inklusionskriterierna är uppfyllda får patienterna information om behandlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare subtotal eller total meniskektomi
  • Symtom efter meniskektomi
  • Inga artrosförändringar på röntgen mer än Ahlbäck 1
  • Knäuppställning (höft-knä-vinkel) +/- 3°
  • Ingen ihållande ACL-insufficiens

Exklusions kriterier:

  • Svårt att förstå instruktionerna
  • Aktuell psykiatrisk diagnos
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fel
Tidsram: 2 år
Kirurgiskt misslyckande av transplantat definierat som menisksymtom (ömhet i ledlinjen, svullnad, låsning eller positiv McMurray) som resulterar i ett behov av återartroskopi och subtotal eller total resektion av transplantatet.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad subjektiv knäfunktion
Tidsram: 2 år
Patientrapporterade utfallsmått med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), 0-100 där 100 indikerar bästa möjliga resultat.
2 år
Förbättrad subjektiv knäfunktion
Tidsram: 2 år
Patientrapporterat utfallsmått med Lysholm (0-100 där 100 indikerar bästa möjliga resultat) och Tegners aktivitetspoäng (0-10, där 10 indikerar högsta aktivitetsnivå).
2 år
Förbättrad subjektiv knäfunktion
Tidsram: 2 år
Patientrapporterat utfallsmått med hjälp av Euroqol 5 dimensioner (EQ-5D) poäng (livskvalitetsinstrument med fem dimensioner med poäng från 1 till 3 där 1 indikerar inget problem och 3 indikerar allvarliga problem).
2 år
Förbättrad subjektiv knäfunktion
Tidsram: 2 år
Patientrapporterat utfallsmått med hjälp av global poäng (0-10 där 10 indikerar bästa möjliga resultat)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • semiTmeniscus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Kirurgisk teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera