Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Semitendinosus graft meniszkális transzplantációként

2022. június 22. frissítette: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autológ Semitendinosus íngraft meniszkális transzplantációként – klinikai kísérleti vizsgálat

Leírják, hogy a meniszkusz szövet eltávolítása rossz térdműködést eredményez, és jelentős kockázatot jelent az osteoarthritis jövőbeni kialakulására. Különféle implantátumokat javasoltak az eltávolított meniszkusz helyettesítésére. A meniszkális allograft transzplantáció a költségek és a rendelkezésre állás miatt nem széles körben elérhető. A semitendinosus ín egy ismert, biológiai tulajdonságokkal rendelkező graft, amely intraartikuláris környezetben, például elülső keresztszalag rekonstrukcióban képes átalakítani és revaszkularizálni. Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata volt, hogy a semitendinosus íngraft működhet-e meniszkusztranszplantációként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11883
        • Toborzás
        • KISÖS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 20-50 éves, subtotal vagy totális meniscectomián átesett, meniscectomia utáni tünetekben szenvedő, 20-50 éves férfiak és nők egyaránt a járóbeteg-szakrendelésen kerülnek kivizsgálásra. Ha a felvételi kritériumok teljesülnek, a betegek tájékoztatást kapnak a kezelésről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi részösszeg vagy teljes meniscectomia
  • Meniscectomia utáni tünetek
  • Az Ahlbäck 1-nél több csont-ízületi gyulladásos változás a röntgenfelvételen nincs
  • Térdbeállítás (csípő-térd-szög) +/- 3°
  • Nincs tartós ACL-elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • Az utasítások megértésének nehézségei
  • Jelenlegi pszichiátriai diagnózis
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kudarc
Időkeret: 2 év
A meniszkusz tünetként definiált sebészeti kudarc (ízületi vonal érzékenység, duzzanat, reteszelő vagy pozitív McMurray), amely újbóli artroszkópiát és a transzplantáció rész- vagy teljes reszekcióját eredményezi.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javított szubjektív térdfunkció
Időkeret: 2 év
A betegek által közölt eredmény mértéke a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) segítségével, 0-100, ahol a 100 a lehető legjobb eredményt jelzi.
2 év
Javított szubjektív térdfunkció
Időkeret: 2 év
A páciens jelentése szerint a kimenetel mérése Lysholm (0-100, ahol a 100 a lehető legjobb eredményt jelzi) és Tegner-aktivitási pontszám (0-10, ahol a 10 a legmagasabb aktivitási szintet jelzi) használatával.
2 év
Javított szubjektív térdfunkció
Időkeret: 2 év
A betegek által jelentett eredménymérés az Euroqol 5 dimenziós (EQ-5D) pontszámának felhasználásával (életminőségi eszköz öt dimenzióval, 1-től 3-ig terjedő pontokkal, ahol az 1 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 3 pedig súlyos problémákat jelez).
2 év
Javított szubjektív térdfunkció
Időkeret: 2 év
A beteg által jelentett eredménymérés a globális pontszám alapján (0-10, ahol a 10 a lehető legjobb eredményt jelzi)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • semiTmeniscus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel