Enxerto de semitendíneo como transplante meniscal
22 de junho de 2022 atualizado por: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet
Enxerto autólogo do tendão semitendinoso como transplante meniscal - um estudo piloto clínico
A remoção do tecido meniscal é descrita como resultando em má função do joelho e um risco significativo para o desenvolvimento futuro de osteoartrite.
Diferentes implantes têm sido sugeridos para substituir um menisco removido.
O transplante de aloenxerto meniscal não está amplamente disponível devido aos custos e disponibilidade.
O tendão semitendíneo é um enxerto conhecido com propriedades biológicas com potencial para remodelar e revascularizar em ambiente intra-articular como a reconstrução do ligamento cruzado anterior.
O objetivo deste estudo foi investigar se o enxerto do tendão semitendíneo poderia funcionar como um transplante meniscal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karl Eriksson, prof
- Número de telefone: 0046707202646
- E-mail: karl.eriksson@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Erik Ronnblad, MD
- Número de telefone: 0046736785549
- E-mail: erik.ronnblad@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11883
- Recrutamento
- KISÖS
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Contato:
- Karl Eriksson, prof
- Número de telefone: 0046707202646
- E-mail: karl.eriksson@ki.se
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Contato:
- Erik Ronnblad, MD
- Número de telefone: 0046736785549
- E-mail: erik.ronnblad@ki.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes, de ambos os sexos, de 20 a 50 anos de idade, com meniscectomia subtotal ou total prévia, com sintomas pós-meniscectomia são avaliados no ambulatório.
Se os critérios de inclusão forem atendidos, os pacientes recebem informações sobre o tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Meniscectomia subtotal ou total prévia
- Sintomas pós-meniscectomia
- Sem alterações osteoartríticas na radiografia mais do que Ahlbäck 1
- Alinhamento do joelho (ângulo quadril-joelho) +/- 3°
- Sem insuficiência ACL persistente
Critério de exclusão:
- Dificuldade em entender as instruções
- Diagnóstico psiquiátrico atual
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha
Prazo: 2 anos
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Falha cirúrgica do transplante definida como sintomas do menisco (sensibilidade na linha articular, inchaço, bloqueio ou McMurray positivo) resultando na necessidade de nova artroscopia e ressecção subtotal ou total do transplante.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função subjetiva melhorada do joelho
Prazo: 2 anos
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O paciente relatou a medida do resultado usando o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), 0-100, onde 100 indica o melhor resultado possível.
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2 anos
|
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Função subjetiva melhorada do joelho
Prazo: 2 anos
|
O paciente relatou a medida do resultado usando Lysholm (0-100, onde 100 indica o melhor resultado possível) e pontuação de atividade Tegner (0-10, onde 10 indica o nível de atividade mais alto).
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2 anos
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Função subjetiva melhorada do joelho
Prazo: 2 anos
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O paciente relatou a medida do resultado usando o escore Euroqol 5 dimensões (EQ-5D) (instrumento de qualidade de vida com cinco dimensões com pontos de 1 a 3, onde 1 indica nenhum problema e 3 indica problemas graves).
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2 anos
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Função subjetiva melhorada do joelho
Prazo: 2 anos
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O paciente relatou a medida do resultado usando a pontuação global (0-10, onde 10 indica o melhor resultado possível)
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Ayala Mejias JD, Sciamanna RC, Muniesa MP, Perez-Espana LA. A case report of semitendinosus tendon autograft for reconstruction of the meniscal wall supporting a collagen implant. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 Mar 28;5:4. doi: 10.1186/2052-1847-5-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- semiTmeniscus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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