Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe semi-tendineuse comme greffe méniscale

22 juin 2022 mis à jour par: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Greffe de tendon semi-tendineux autologue en tant que greffe méniscale - une étude pilote clinique

L'ablation du tissu méniscal est décrite comme entraînant une mauvaise fonction du genou et un risque important de développement futur de l'arthrose. Différents implants ont été proposés pour remplacer un ménisque retiré. La greffe d'allogreffe méniscale n'est pas largement disponible en raison des coûts et de la disponibilité. Le tendon semi-tendineux est une greffe connue avec des propriétés biologiques avec un potentiel de remodelage et de revascularisation dans un environnement intra-articulaire tel que la reconstruction du ligament croisé antérieur. L'objectif de cette étude était d'étudier si la greffe du tendon semi-tendineux pouvait fonctionner comme une greffe méniscale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Recrutement
        • KISÖS
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients, hommes et femmes, âgés de 20 à 50 ans, ayant déjà subi une méniscectomie partielle ou totale, souffrant de symptômes post-méniscectomie sont évalués à la clinique externe. Si les critères d'inclusion sont remplis, les patients reçoivent des informations concernant le traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Méniscectomie sous-totale ou totale antérieure
  • Symptômes post-méniscectomie
  • Pas de changements arthrosiques à la radiographie plus que Ahlbäck 1
  • Alignement du genou (hanche-genou-angle) +/- 3°
  • Pas d'insuffisance persistante du LCA

Critère d'exclusion:

  • Difficulté à comprendre les instructions
  • Diagnostic psychiatrique actuel
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec
Délai: 2 années
Échec chirurgical de la greffe défini comme des symptômes du ménisque (sensibilité de la ligne articulaire, gonflement, blocage ou McMurray positif) entraînant la nécessité d'une nouvelle arthroscopie et d'une résection partielle ou totale de la greffe.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction subjective du genou
Délai: 2 années
Mesure des résultats rapportés par le patient à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), 0-100 où 100 indique le meilleur résultat possible.
2 années
Amélioration de la fonction subjective du genou
Délai: 2 années
Le patient a rapporté la mesure des résultats en utilisant Lysholm (0-100 où 100 indique le meilleur résultat possible) et le score d'activité de Tegner (0-10, où 10 indique le niveau d'activité le plus élevé) .
2 années
Amélioration de la fonction subjective du genou
Délai: 2 années
Mesure des résultats rapportés par le patient à l'aide du score Euroqol 5 dimensions (EQ-5D) (instrument de qualité de vie à cinq dimensions avec des points de 1 à 3 où 1 indique l'absence de problème et 3 des problèmes graves).
2 années
Amélioration de la fonction subjective du genou
Délai: 2 années
Mesure des résultats rapportés par le patient à l'aide du score global (0-10 où 10 indique le meilleur résultat possible)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (RÉEL)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • semiTmeniscus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner