半腱肌移植作为半月板移植
2022年6月22日 更新者：Karl O. Eriksson、Karolinska Institutet
自体半腱肌腱移植作为半月板移植——一项临床试验研究
据描述，去除半月板组织会导致膝关节功能不佳，并且会增加未来发展为骨关节炎的重大风险。
已建议使用不同的植入物来替代移除的半月板。
由于成本和可用性，半月板同种异体移植物移植并未广泛应用。
半腱肌腱是一种已知的具有生物学特性的移植物，具有在关节内环境（例如前交叉韧带重建）中重塑和血运重建的潜力。
本研究的目的是研究半腱肌腱移植物是否可以作为半月板移植物发挥作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karl Eriksson, prof
- 电话号码：0046707202646
- 邮箱：karl.eriksson@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Erik Ronnblad, MD
- 电话号码：0046736785549
- 邮箱：erik.ronnblad@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、11883
- 招聘中
- KISÖS
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接触：
- Karl Eriksson, prof
- 电话号码：0046707202646
- 邮箱：karl.eriksson@ki.se
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接触：
- Erik Ronnblad, MD
- 电话号码：0046736785549
- 邮箱：erik.ronnblad@ki.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在门诊对患有半月板切除术后症状的 20-50 岁男性和女性患者进行评估。
如果满足纳入标准，患者将收到有关治疗的信息。
描述
纳入标准：
- 既往次全或全半月板切除术
- 半月板切除术后症状
- X 光片上没有超过 Ahlbäck 1 的骨关节炎变化
- 膝关节对齐（髋膝角度）+/- 3°
- 没有持续的 ACL 不足
排除标准：
- 难以理解说明
- 目前的精神病诊断
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败
大体时间：2年
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移植手术失败定义为半月板症状（关节线压痛、肿胀、锁定或 McMurray 阳性），导致需要重新进行关节镜检查和次全或全切除移植物。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善主观膝关节功能
大体时间：2年
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患者使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 报告结果测量，0-100，其中 100 表示可能的最佳结果。
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2年
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改善主观膝关节功能
大体时间：2年
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患者使用 Lysholm（0-100，其中 100 表示最佳可能结果）和 Tegner 活动评分（0-10，其中 10 表示最高活动水平）测量结果。
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2年
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改善主观膝关节功能
大体时间：2年
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患者使用 Euroqol 5 维度 (EQ-5D) 评分（生活质量工具，具有从 1 到 3 的五个维度，其中 1 表示没有问题，3 表示严重问题）来衡量结果。
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2年
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改善主观膝关节功能
大体时间：2年
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患者使用全局评分报告结果测量（0-10，其中 10 表示可能的最佳结果）
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Ayala Mejias JD, Sciamanna RC, Muniesa MP, Perez-Espana LA. A case report of semitendinosus tendon autograft for reconstruction of the meniscal wall supporting a collagen implant. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 Mar 28;5:4. doi: 10.1186/2052-1847-5-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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