Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semitendinosus-transplantasjon som menisktransplantasjon

22. juni 2022 oppdatert av: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autolog semitendinosus senegraft som menisktransplantasjon - en klinisk pilotstudie

Fjerning av meniskvev er beskrevet å resultere i dårlig knefunksjon og en betydelig risiko for fremtidig utvikling av artrose. Ulike implantater har blitt foreslått for å erstatte en fjernet menisk. Meniskallografttransplantasjon er ikke allment tilgjengelig på grunn av kostnader og tilgjengelighet. Semitendinosus-senen er et kjent transplantat med biologiske egenskaper med potensiale til å remodellere og revaskularisere i et intraartikulært miljø som rekonstruksjon av fremre korsbånd. Målet for denne studien var å undersøke om semitendinosus senegraftet kunne fungere som en menisktransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Rekruttering
        • KISÖS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, både menn og kvinner, i alderen 20-50 år, med tidligere subtotal eller total meniskektomi, som lider av postmeniskektomisymptomer, vurderes på poliklinikken. Dersom inklusjonskriteriene er oppfylt, får pasientene informasjon om behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere subtotal eller total meniskektomi
  • Symptomer etter meniskektomi
  • Ingen artroseforandringer på radiografi mer enn Ahlbäck 1
  • Knejustering (hofte-kne-vinkel) +/- 3°
  • Ingen vedvarende ACL-insuffisiens

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheter med å forstå instruksjonene
  • Gjeldende psykiatrisk diagnose
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil
Tidsramme: 2 år
Kirurgisk svikt ved transplantasjon definert som menisksymptomer (ømhet i leddlinjen, hevelse, låsing eller positiv McMurray) som resulterer i behov for reartroskopi og subtotal eller total reseksjon av transplantasjonen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret subjektiv knefunksjon
Tidsramme: 2 år
Pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), 0-100 hvor 100 indikerer best mulig resultat.
2 år
Forbedret subjektiv knefunksjon
Tidsramme: 2 år
Pasientrapportert resultatmål ved bruk av Lysholm (0-100 hvor 100 indikerer best mulig resultat) og Tegner aktivitetsscore (0-10, hvor 10 indikerer høyeste aktivitetsnivå).
2 år
Forbedret subjektiv knefunksjon
Tidsramme: 2 år
Pasientrapportert utfallsmål ved bruk av Euroqol 5 dimensjoner (EQ-5D) score (livskvalitetsinstrument med fem dimensjoner med poeng fra 1 til 3 der 1 indikerer ingen problem og 3 indikerer alvorlige problemer).
2 år
Forbedret subjektiv knefunksjon
Tidsramme: 2 år
Pasientrapportert resultatmål ved bruk av Global score (0-10 hvor 10 indikerer best mulig resultat)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • semiTmeniscus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på Kirurgisk teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere