Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semitendinosus-siirre meniskaalisiirtona

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

Autologinen semitendinosusjännesiirrännäinen nivelsiirteenä – kliininen pilottitutkimus

Meniskikudoksen poistamisen kuvataan johtavan huonoon polven toimintaan ja merkittävään riskiin nivelrikon kehittymiselle tulevaisuudessa. Poistetun meniskin korvaamiseksi on ehdotettu erilaisia ​​implantteja. Meniscal allograft -siirto ei ole laajalti saatavilla kustannusten ja saatavuuden vuoksi. Semitendinosusjänne on tunnettu siirrännäinen, jolla on biologisia ominaisuuksia ja joka voi uudistua ja revaskularisoitua nivelensisäisessä ympäristössä, kuten etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko puolikiven jännesiirrännäinen toimia nivelkierukkasiirteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Rekrytointi
        • KISÖS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikalla arvioidaan 20-50-vuotiaat potilaat, jotka ovat iältään 20-50-vuotiaita, joille on tehty väli- tai kokonaismenesektomia ja jotka kärsivät meniskektomian jälkeisistä oireista. Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, potilaat saavat tietoa hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellinen välisumma tai kokonaismenisktomia
  • Meniskektomian jälkeiset oireet
  • Röntgenkuvassa ei niveltulehduksia enempää kuin Ahlbäck 1
  • Polvien kohdistus (lonkka-polvi-kulma) +/- 3°
  • Ei jatkuvaa ACL-vajausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeus ymmärtää ohjeita
  • Nykyinen psykiatrinen diagnoosi
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirteen kirurginen epäonnistuminen, joka määritellään meniskin oireina (nivellinjan arkuus, turvotus, lukittuminen tai positiivinen McMurray), joka johtaa uudelleenartroskooppiin ja siirteen väli- tai kokonaisresektioon.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan raportoima tulosmittaus käyttäen polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS), 0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista tulosta.
2 vuotta
Parantunut subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilas raportoi tulosmittauksen käyttämällä Lysholmia (0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista tulosta) ja Tegnerin aktiivisuuspisteitä (0-10, jossa 10 tarkoittaa korkeinta aktiivisuustasoa).
2 vuotta
Parantunut subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan raportoima tulosmittaus käyttäen Euroqol 5 -ulottuvuuden (EQ-5D) pisteytystä (elämänlaatumittari, jossa on viisi ulottuvuutta pisteillä 1-3, jossa 1 tarkoittaa, ettei ongelmaa ja 3 tarkoittaa vakavia ongelmia).
2 vuotta
Parantunut subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan raportoima tulosmittaus käyttäen yleistä pistemäärää (0-10, jossa 10 tarkoittaa parasta mahdollista tulosta)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • semiTmeniscus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa