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반건양근 이식술을 반월상연골 이식으로

2022년 6월 22일 업데이트: Karl O. Eriksson, Karolinska Institutet

자가 반건양근 힘줄 이식술을 반월상 연골 이식 - 임상 예비 연구

반월판 조직을 제거하면 무릎 기능이 저하되고 향후 골관절염이 발생할 상당한 위험이 있는 것으로 설명됩니다. 제거된 메니스커스를 대체하기 위해 다른 임플란트가 제안되었습니다. 반월상연골 동종이식 이식은 비용과 가용성 때문에 널리 이용되지 않습니다. 반건양근 힘줄은 전방 십자인대 재건과 같은 관절 내 환경에서 리모델링 및 재혈관 형성 가능성이 있는 생물학적 특성을 가진 알려진 이식편입니다. 본 연구의 목적은 반건양근 이식편이 반월상연골 이식으로 기능할 수 있는지 조사하는 것이었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 11883
        • 모병
        • KISÖS
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20-50세의 남성과 여성 모두, 이전 반월판 반월판 부분절제술 또는 전체 반월판 절제술을 받았고 반월판 절제술 후 증상으로 고통받는 환자는 외래 진료소에서 평가됩니다. 포함 기준이 충족되면 환자는 치료에 관한 정보를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 소계 또는 전체 반월판 절제술
  • 반월판 절제술 후 증상
  • 방사선 사진에서 Ahlbäck 1 이상의 골관절염 변화 없음
  • 무릎 정렬(엉덩이-무릎-각도) +/- 3°
  • 지속적인 ACL 부족 없음

제외 기준:

  • 지침을 이해하기 어려움
  • 현재 정신과 진단
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패
기간: 2 년
반월상 연골판 증상(관절선 압통, 종창, 잠김 또는 양성 McMurray)으로 정의되는 이식의 외과적 실패로 인해 이식의 재관절경 및 부분절제 또는 전체 절제가 필요합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 무릎 기능 개선
기간: 2 년
환자는 Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS), 0-100(100은 최상의 가능한 결과를 나타냄)을 사용하여 결과 측정을 보고했습니다.
2 년
주관적 무릎 기능 개선
기간: 2 년
환자는 Lysholm(0-100, 여기서 100은 가능한 최상의 결과를 나타냄) 및 Tegner 활동 점수(0-10, 여기서 10은 가장 높은 활동 수준을 나타냄)를 사용하여 결과 측정을 보고했습니다.
2 년
주관적 무릎 기능 개선
기간: 2 년
환자는 Euroqol 5차원(EQ-5D) 점수(1에서 3까지의 포인트가 있는 5차원 삶의 질 도구, 여기서 1은 문제 없음을 나타내고 3은 심각한 문제를 나타냄)를 사용하여 결과 측정을 보고했습니다.
2 년
주관적 무릎 기능 개선
기간: 2 년
환자는 전체 점수(0-10, 여기서 10은 가능한 최상의 결과를 나타냄)를 사용하여 결과 측정을 보고했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • semiTmeniscus

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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