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軽度高血圧患者における長期にわたる遠隔虚血プレコンディショニング

2026年4月1日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
中国高血圧年次総会の最新の調査データによると、中国の高血圧患者は約3億人、毎年1,000万人が新たに高血圧を患っており、若年層の傾向が明らかである。 特に若年者や中高年者では軽度の高血圧状態が長期にわたり、健康や医療に大きな負担を与えています。 現在、軽度高血圧症に対する主な臨床対策は、食生活の変更、喫煙とアルコールの中止、運動やその他のライフスタイルの変更、および薬物管理です。 軽度の高血圧患者のほとんどにとって、薬物管理は最良の選択ではありません。 遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) が血圧低下に効果的な役割を果たす可能性があることが報告されています。この研究の目的は、軽度の高血圧患者の血圧を低下させるための RIPC の長期適用の範囲を調査することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

非盲検および並行グループ分けの方法を使用して、合計 200 人の軽度高血圧患者がこの研究に登録されました。実験群 100 例、対照群 100 例。実験群は生活介入 + 薬物群と生活介入 + ripc 群に分けられ、各グループの患者は 50 人であった。 3 つのグループの 24 時間携帯血圧モニタリング (ABPM) の結果は、HR、脈圧、24 時間収縮期血圧、24 時間拡張期血圧、日中収縮期血圧を含む、使用前と使用後 3 か月に観察されました。 、日中の拡張期血圧、夜間の収縮期血圧、夜間の拡張期血圧。 レナラーゼ、カテコールアミン、レニン、アンジオテンシン-Ⅱ、アルドステロン、RhoAキナーゼ、no、アデノシン、ブラジキニンの変化を観察した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度高血圧（SBP：140～159mmHg、DBP：90～99mmHg）と診断された患者

除外基準:

  • RIPCには耐えられない
  • 非本態性高血圧症
  • 制御不能な重度の不整脈、糖尿病、電解質障害のある患者
  • 急性心筋梗塞、心不全、腎機能異常などの重度の器質的疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CRIC+MFT

CRIC：自動カフ装置を使用し、12週間、1日2回。各30分間のセッションは、3サイクルで構成され、6分間の加圧（圧力は個別設定：ベースラインの収縮期血圧レベルに応じて、安静時収縮期血圧に基づく+40/+30/+20 mmHgの増加）と、4分間の減圧（0 mmHg）が交互に行われます。

MFT：1日2回のガイド付きオーディオセッション（CRICのタイミングと同期）で、呼吸と身体感覚への集中した注意を強調し、マインドフルな気づきを育みます。
デバイス：CRIC
遠隔虚血コンディショニング（CRIC）：自動カフ装置を用いて12週間、1日2回実施。 各30分間のセッションは、3サイクルから構成され、各サイクルは6分間の加圧（圧力は個別化：ベースライン収縮期血圧レベルに応じて、安静時収縮期血圧を基準に+40/+30/+20 mmHg増加）と、その後の4分間の減圧（0 mmHg）を含む。
行動：MFT
シャムCRIC：同一のスケジュールとデバイス。各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の加圧を行い、その後5分間の減圧を行いました。
実験的：偽CRIC+MFT

Sham CRIC：同一のスケジュールとデバイスを使用。各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の加圧を行い、その後5分間の減圧を行いました。

MFT：1日2回のガイド付きオーディオセッション（CRICのタイミングと同期）を行い、呼吸と身体感覚に注意を集中させ、マインドフルな気づきを育むことに重点を置きました。
行動：MFT
シャムCRIC：同一のスケジュールとデバイス。各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の加圧を行い、その後5分間の減圧を行いました。
他の：偽CRIC
Sham CRIC：同一のスケジュールとデバイス；各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の加圧を行い、その後5分間の減圧を行いました。
実験的：CRIC+偽MFT

CRIC：自動カフ装置を使用して12週間、1日2回実施。 各30分セッションは、6分間の加圧（圧力は個別化：ベースライン収縮期血圧レベルに応じて、安静時収縮期血圧ベースで+40／+30／+20 mmHg増加）とその後の4分間の減圧（0 mmHg）を3サイクル行う構成です。

シャムMFT：マインドフルネス指示なしで、ループされた中性の自然音（波の音、流れる水の音、鳥のさえずり）の同等時間のオーディオを1日2回。
デバイス：CRIC
遠隔虚血コンディショニング（CRIC）：自動カフ装置を用いて12週間、1日2回実施。 各30分間のセッションは、3サイクルから構成され、各サイクルは6分間の加圧（圧力は個別化：ベースライン収縮期血圧レベルに応じて、安静時収縮期血圧を基準に+40/+30/+20 mmHg増加）と、その後の4分間の減圧（0 mmHg）を含む。
他の：偽MFT
Sham MFT：マインドフルネス指導なしのループする中性の自然音（波、流れる水、鳥のさえずり）を毎日2回、同等の時間聴取。
プラセボコンパレーター：シャムCRIC+シャムMFT

Sham CRIC：同一のスケジュールとデバイス。各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の膨張を行い、その後5分間の脱気を実施しました。

Sham MFT：マインドフルネスの指示なしに、中性の自然音（波の音、流れる水の音、鳥のさえずり）をループさせた同等時間の音声を1日2回使用しました。
他の：偽CRIC
Sham CRIC：同一のスケジュールとデバイス；各サイクルでは、60 mmHg（非虚血性）で固定5分間の加圧を行い、その後5分間の減圧を行いました。
他の：偽MFT
Sham MFT：マインドフルネス指導なしのループする中性の自然音（波、流れる水、鳥のさえずり）を毎日2回、同等の時間聴取。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均収縮期血圧
時間枠：3ヶ月
携帯型血圧モニタリングによって測定された24時間平均収縮期血圧
3ヶ月
平均拡張期血圧
時間枠：3ヶ月
携帯型血圧モニタリングによって測定された24時間平均拡張期血圧
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レナラーゼの濃度
時間枠：3ヶ月
血中レナラーゼ濃度
3ヶ月
カテコールアミン濃度
時間枠：3ヶ月
血中カテコルアミン濃度
3ヶ月
アデノシンの濃度
時間枠：3ヶ月
血中アデノシン濃度
3ヶ月
ブラジキニンの濃度
時間枠：3ヶ月
血中ブラジキニン濃度
3ヶ月
レニン濃度
時間枠：3ヶ月
血中レニン濃度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

捜査官

  • スタディチェア：Muwei Li, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月3日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HenanICE202103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、合理的な要求に応じて研究者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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