Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú távoli ischaemiás prekondicionálás enyhe hipertóniában szenvedő betegeknél

2022. augusztus 3. frissítette: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
A kínai hypertonia éves találkozó legfrissebb felmérési adatai szerint Kínában körülbelül 300 millió magas vérnyomásos beteg van, évente 10 millió új hipertóniás megbetegedéssel, és nyilvánvaló tendencia a fiatalabbak körében. Különösen a fiatalok és a középkorúak vannak hosszú ideig enyhe magas vérnyomásban, ami nagy nyomást gyakorol az egészségre és az orvosi kezelésre. Jelenleg az enyhe magas vérnyomás fő klinikai intézkedései az étkezési szokásaik megváltoztatása, a dohányzásról és az alkoholfogyasztásról való leszokás, a testmozgás és egyéb életmódbeli változtatások, valamint a gyógyszeres kezelés. A legtöbb enyhe magas vérnyomásban szenvedő beteg számára a gyógyszeres kezelés nem a legjobb választás. Beszámoltak arról, hogy a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) hatékony szerepet játszhat a vérnyomás csökkentésében. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a RIPC hosszú távú alkalmazásának mértékét a vérnyomás csökkentésére enyhe magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 200 enyhe magas vérnyomásban szenvedő beteget vontak be ebbe a vizsgálatba a nyílt és párhuzamos csoportosítás módszerével; 100 eset a kísérleti csoportban és 100 eset a kontrollcsoportban. A kísérleti csoportot életbeavatkozás + gyógyszercsoport és életbeavatkozás + ripc csoportra osztottuk, mindegyik csoportban 50 beteg volt. A három csoport 24 órás ambuláns vérnyomás monitorozásának (ABPM) eredményeit a használat előtt és 3 hónappal azután figyelték meg, beleértve a pulzusszámot, pulzusnyomást, 24 órás szisztolés vérnyomást, 24 órás diasztolés vérnyomást, nappali szisztolés vérnyomást , nappali diasztolés vérnyomás, éjszakai szisztolés vérnyomás és éjszakai diasztolés vérnyomás. A renaláz, katekolamin, renin, angiotenzin - Ⅱ, aldoszteron, RhoA kináz, no, adenozin és bradikinin változásait figyelték meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Toborzás
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe magas vérnyomásban diagnosztizált betegek (SBP: 140-159 Hgmm; DBP: 90-99 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tolerálható a RIPC
  • Nem esszenciális hipertónia
  • kontrollálatlan súlyos szívritmuszavarban, cukorbetegségben vagy elektrolitzavarban szenvedő betegek
  • súlyos szervi betegségben szenvedő betegek, mint akut szívinfarktus, szívelégtelenség, kóros veseműködés stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérlet: Drogcsoport+életmód-beavatkozás
Az A kísérleti csoport csak egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert (ACEI/ARB, béta-blokkoló, kalciumcsatorna-blokkoló, vízhajtó stb.) használt, plusz életmódbeli beavatkozást a vérnyomás szabályozására.
Egyéb: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Az ACEI / ARB egyike, béta-blokkoló, kalciumcsatorna-blokkoló, vízhajtó
Viselkedési: életmódbeli beavatkozás
Ilyen például a táplálkozási szokások megváltoztatása, a dohányzás abbahagyása és az alkoholfogyasztás korlátozása, a testmozgás és így tovább.
Kísérleti: B kísérlet: RIPC csoport+életmód-beavatkozás
A B kísérleti csoport minden nap a felső végtagok ripc-kezelését, valamint életmódbeli beavatkozást kapott a követés végéig. A kezelési idő napi 40 perc volt, ciklusonként 10 perc (200 Hgmm-re felfújt mandzsetta és 5 percig tartottuk, majd 5 percig leeresztettük a következő ciklus elindításához), összesen 4 ciklus.
Viselkedési: életmódbeli beavatkozás
Ilyen például a táplálkozási szokások megváltoztatása, a dohányzás abbahagyása és az alkoholfogyasztás korlátozása, a testmozgás és így tovább.
Egyéb: távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC)
Napi 40 perc, ciklusként 10 perc (200 Hgmm-re felfújt mandzsetta és 5 percig fenntartva, majd 5 percig leeresztve a következő ciklus elindításához) – összesen 4 ciklus.
Egyéb: Kísérleti c: életmódbeli beavatkozás
A kontrollcsoport életmódbeli beavatkozásokat végez a vérnyomás szabályozása érdekében, mint például az étkezési szokások megváltoztatása, a dohányzás abbahagyása és az alkoholfogyasztás korlátozása, a testmozgás és így tovább.
Viselkedési: életmódbeli beavatkozás
Ilyen például a táplálkozási szokások megváltoztatása, a dohányzás abbahagyása és az alkoholfogyasztás korlátozása, a testmozgás és így tovább.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
24 órás Átlagos szisztolés vérnyomás, amelyet ambuláns vérnyomásméréssel mérnek
3 hónap
Átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
24 órás Átlagos diasztolés vérnyomás, ambuláns vérnyomásméréssel mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A renaláz koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
a vér renaláz koncentrációja
3 hónap
A katekolamin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
A vér katekolamin koncentrációja
3 hónap
Az adenozin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
vér adenozin koncentrációja
3 hónap
A bradikinin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
vér bradikinin koncentrációja
3 hónap
A renin koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
a vér renin koncentrációja
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muwei Li, MD, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HenanICE202103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD ésszerű kérésre beszerezhető a kutatótól

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel