Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wstępne warunkowanie niedokrwienne u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Według najnowszych danych z corocznego spotkania w Chinach dotyczącego nadciśnienia tętniczego, w Chinach jest około 300 milionów pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z 10 milionami nowych przypadków nadciśnienia tętniczego każdego roku i istnieje oczywista tendencja wśród młodszych ludzi. Szczególnie osoby młode i w średnim wieku przez długi czas znajdują się w stanie łagodnego nadciśnienia tętniczego, co powoduje dużą presję zdrowotną i leczniczą. Obecnie głównymi środkami klinicznymi w łagodnym nadciśnieniu jest zmiana nawyków żywieniowych, rzucenie palenia i alkoholu, ćwiczenia i inne zmiany stylu życia, a także kontrola leków. Dla większości pacjentów z łagodnym nadciśnieniem kontrola leków nie jest najlepszym wyborem. Donoszono, że zdalne przygotowanie do niedokrwienia (RIPC) może odgrywać skuteczną rolę w obniżaniu ciśnienia krwi. Celem tego badania było zbadanie zakresu długoterminowego stosowania RIPC w celu obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono łącznie 200 pacjentów z łagodnym nadciśnieniem, stosując metodę otwartej próby i grupowanie równoległe; 100 przypadków w grupie eksperymentalnej i 100 przypadków w grupie kontrolnej. Grupę eksperymentalną podzielono na interwencję życiową + grupę lekową i grupę interwencję życiową + grupę ripc, po 50 pacjentów w każdej grupie. Wyniki 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) trzech grup obserwowano przed i 3 miesiące po użyciu, w tym HR, ciśnienie tętna, 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi, 24-godzinne rozkurczowe ciśnienie krwi, skurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia , rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia, skurczowe ciśnienie krwi w nocy i rozkurczowe ciśnienie krwi w nocy. Zaobserwowano zmiany w aktywności nerek, katecholamin, reniny, angiotensyny - Ⅱ, aldosteronu, kinazy RhoA, no, adenozyny i bradykininy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z łagodnym nadciśnieniem tętniczym (SBP: 140~159mmHg; DBP: 90~99mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie toleruje RIPC
  • Nadciśnienie nieistotne
  • u pacjentów z niekontrolowaną ciężką arytmią, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi
  • pacjenci z ciężkimi chorobami organicznymi, takimi jak ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nieprawidłowa czynność nerek itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CRIC+MFT

CRIC: Dwa razy dziennie przez 12 tygodni przy użyciu automatycznego mankietu. Każda 30-minutowa sesja składała się z 3 cykli po 6 minut napompowania (ciśnienie indywidualizowane: przyrosty oparte na spoczynkowym SBP o +40/+30/+20 mmHg w zależności od wyjściowego poziomu SBP), po których następowało 4 minuty spuszczania powietrza (0 mmHg).

MFT: Dwa razy dziennie sesje z nagraniem dźwiękowym (zsynchronizowane z czasem CRIC), skupiające się na uważności oddechu i doznań cielesnych w celu rozwijania świadomości mindfulness.
Urządzenie: CRIC
Zdalne warunkowanie niedokrwienne (CRIC): Dwa razy dziennie przez 12 tygodni przy użyciu automatycznego mankietu. Każda 30-minutowa sesja składała się z 3 cykli 6-minutowego napompowania (ciśnienie indywidualizowane: przyrosty oparte na spoczynkowym SBP wynoszące +40/+30/+20 mmHg w zależności od poziomu wyjściowego SBP), po których następowało 4-minutowe opróżnienie (0 mmHg).
Behawioralne: MFT
Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl wykorzystywał stałe 5-minutowe napompowanie do 60 mmHg (nie niedokrwienne), a następnie 5-minutowe opróżnienie.
Eksperymentalny: pozorowane CRIC+MFT

Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl obejmował stałą 5-minutową inflację przy 60 mmHg (nie-ischemiczną) po której następowało 5-minutowe deflowanie.

MFT: Dwa razy dziennie sesje z nagranym przewodnikiem (zsynchronizowane z czasem CRIC) kładące nacisk na skupioną uwagę na oddechu i odczuciach cielesnych, aby rozwijać świadomość mindfulness.
Behawioralne: MFT
Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl wykorzystywał stałe 5-minutowe napompowanie do 60 mmHg (nie niedokrwienne), a następnie 5-minutowe opróżnienie.
Inny: fałszywe CRIC
Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl wykorzystywał stałą 5-minutową inflację przy 60 mmHg (nie niedokrwienną), po której następowało 5-minutowe opróżnianie.
Eksperymentalny: CRIC+sham MFT

CRIC: Dwa razy dziennie przez 12 tygodni przy użyciu automatycznego mankietu. Każda 30-minutowa sesja składała się z 3 cykli po 6 minut pompowania (indywidualizowane ciśnienie: przyrosty na podstawie spoczynkowego SBP o +40/+30/+20 mmHg w zależności od poziomu wyjściowego SBP), a następnie 4 minut opróżniania (0 mmHg).

Sham MFT: Dwa razy dziennie równoważny czas trwania audio z zapętlonymi neutralnymi dźwiękami natury (fale oceanu, płynąca woda, śpiew ptaków) bez instrukcji mindfulness.
Urządzenie: CRIC
Zdalne warunkowanie niedokrwienne (CRIC): Dwa razy dziennie przez 12 tygodni przy użyciu automatycznego mankietu. Każda 30-minutowa sesja składała się z 3 cykli 6-minutowego napompowania (ciśnienie indywidualizowane: przyrosty oparte na spoczynkowym SBP wynoszące +40/+30/+20 mmHg w zależności od poziomu wyjściowego SBP), po których następowało 4-minutowe opróżnienie (0 mmHg).
Inny: fałszywe MFT
Sham MFT: Dwukrotnie dziennie odpowiednik czasowy audio z zapętlonymi neutralnymi dźwiękami natury (fale oceanu, płynąca woda, śpiew ptaków) bez instrukcji mindfulness.
Komparator placebo: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl wykorzystywał stałe 5-minutowe napompowanie do 60 mmHg (nie niedokrwienne), a następnie 5-minutowe opróżnienie.

Sham MFT: Dwukrotnie dziennie audio o równoważnym czasie trwania z zapętlonymi neutralnymi dźwiękami natury (fale oceanu, płynąca woda, śpiew ptaków) bez instrukcji uważności.
Inny: fałszywe CRIC
Sham CRIC: Identyczny harmonogram i urządzenie; każdy cykl wykorzystywał stałą 5-minutową inflację przy 60 mmHg (nie niedokrwienną), po której następowało 5-minutowe opróżnianie.
Inny: fałszywe MFT
Sham MFT: Dwukrotnie dziennie odpowiednik czasowy audio z zapętlonymi neutralnymi dźwiękami natury (fale oceanu, płynąca woda, śpiew ptaków) bez instrukcji mindfulness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
24-godzinne średnie skurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
3 miesiące
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
24-godzinne średnie rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie renalazy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie nerki we krwi
3 miesiące
Stężenie katecholamin
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie katecholamin we krwi
3 miesiące
Stężenie adenozyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie adenozyny we krwi
3 miesiące
Stężenie bradykininy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie bradykininy we krwi
3 miesiące
Stężenie reniny
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie reniny we krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HenanICE202103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD można uzyskać od badacza na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CRIC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj