Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительность отдаленного ишемического прекондиционирования у больных с артериальной гипертензией легкой степени

1 апреля 2026 г. обновлено: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Согласно последним данным опроса ежегодного собрания по гипертонии в Китае, в Китае насчитывается около 300 миллионов пациентов с гипертонией, ежегодно регистрируется 10 миллионов новых случаев гипертонии, и наблюдается очевидная тенденция к более молодому возрасту. В частности, люди молодого и среднего возраста длительное время находятся в состоянии легкой гипертензии, что вызывает большие нагрузки на здоровье и медикаментозное лечение. В настоящее время основными клиническими мерами при легкой форме артериальной гипертензии являются изменение пищевых привычек, отказ от курения и употребления алкоголя, физические упражнения и другие изменения образа жизни, а также контроль за употреблением наркотиков. Для большинства пациентов с легкой гипертензией медикаментозный контроль не является лучшим выбором. Сообщалось, что дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) может играть эффективную роль в снижении артериального давления. Целью этого исследования было изучить степень длительного применения RIPC для снижения артериального давления у пациентов с легкой гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в это исследование было включено 200 пациентов с легкой гипертонией с использованием метода открытой метки и параллельного группирования; 100 случаев в экспериментальной группе и 100 случаев в контрольной группе. Экспериментальная группа была разделена на группу жизненных вмешательств + лекарство и жизненных вмешательств + группу ripc, по 50 пациентов в каждой группе. Наблюдали результаты суточного амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД) трех групп до и через 3 месяца после применения, включая ЧСС, пульсовое давление, суточное систолическое АД, суточное диастолическое АД, дневное систолическое АД. , дневное диастолическое артериальное давление, ночное систолическое артериальное давление и ночное диастолическое артериальное давление. Наблюдались изменения реналазы, катехоламинов, ренина, ангиотензина-Ⅱ, альдостерона, RhoA-киназы, но, аденозина и брадикинина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: En Li
  • Номер телефона: 13525070525
  • Электронная почта: 1799077212@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Muwei Li, MD
          • Номер телефона: +8613838083966
          • Электронная почта: lmw0207@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированные пациенты с легкой артериальной гипертензией (САД: 140~159 мм рт.ст.; ДАД: 90~99 мм рт.ст.)

Критерий исключения:

  • Не переносит RIPC
  • Неэссенциальная гипертензия
  • пациенты с неконтролируемой тяжелой аритмией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса
  • больные с тяжелыми органическими заболеваниями, такими как острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, нарушение функции почек и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRIC+MFT

CRIC: Дважды в день в течение 12 недель с использованием автоматической манжеты. Каждая 30-минутная сессия состояла из 3 циклов по 6 минут накачивания (индивидуальное давление: прирост на основе САД в покое +40/+30/+20 мм рт. ст. в зависимости от исходного уровня САД) с последующими 4 минутами сдувания (0 мм рт. ст.).

MFT: Дважды в день проводились аудиосессии с инструктором (синхронизированные со временем CRIC), акцентирующие сосредоточенное внимание на дыхании и телесных ощущениях для развития осознанности.
Устройство: КРИК
Дистанционная ишемическая кондиционирование (CRIC): Два раза в день в течение 12 недель с использованием автоматического манжетного устройства. Каждая 30-минутная сессия состояла из 3 циклов по 6 минут надувания (индивидуализированное давление: приращения на основе САД в покое +40/+30/+20 мм рт. ст. в зависимости от исходного уровня САД) с последующими 4 минутами сдувания (0 мм рт. ст.).
Поведенческий: МФТ
Шам CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл использовал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт. ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.
Экспериментальный: фиктивная CRIC+MFT

Шам CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл включал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт.ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.

MFT: Дважды в день проводились аудиосессии с инструктором (синхронизированные с таймингом CRIC), акцентирующие внимание на дыхании и телесных ощущениях для развития осознанности.
Поведенческий: МФТ
Шам CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл использовал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт. ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.
Другой: sham CRIC
Sham CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл включал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт. ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.
Экспериментальный: CRIC+sham MFT

КРИК: Дважды в день в течение 12 недель с использованием автоматической манжеты. Каждая 30-минутная сессия состояла из 3 циклов по 6 минут надувания (индивидуализированное давление: приращения на основе САД в покое +40/+30/+20 мм рт.ст. в зависимости от исходного уровня САД) с последующими 4 минутами сдувания (0 мм рт.ст.).

Плацебо МФТ: Дважды в день эквивалентной продолжительности аудиозапись циклических нейтральных звуков природы (океанские волны, текущая вода, пение птиц) без инструкций по осознанности.
Устройство: КРИК
Дистанционная ишемическая кондиционирование (CRIC): Два раза в день в течение 12 недель с использованием автоматического манжетного устройства. Каждая 30-минутная сессия состояла из 3 циклов по 6 минут надувания (индивидуализированное давление: приращения на основе САД в покое +40/+30/+20 мм рт. ст. в зависимости от исходного уровня САД) с последующими 4 минутами сдувания (0 мм рт. ст.).
Другой: фиктивная МФТ
Шам MFT: Дважды в день эквивалентной продолжительности аудио с зацикленными нейтральными звуками природы (океанские волны, текущая вода, пение птиц) без инструкций по осознанности.
Плацебо Компаратор: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл включал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт. ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.

Sham MFT: Дважды в день эквивалентной продолжительности аудио с зацикленными нейтральными звуками природы (шум океанских волн, течение воды, пение птиц) без инструкций по осознанности.
Другой: sham CRIC
Sham CRIC: Идентичный график и устройство; каждый цикл включал фиксированную 5-минутную инфляцию при 60 мм рт. ст. (неишемическую) с последующей 5-минутной дефляцией.
Другой: фиктивная МФТ
Шам MFT: Дважды в день эквивалентной продолжительности аудио с зацикленными нейтральными звуками природы (океанские волны, текущая вода, пение птиц) без инструкций по осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
24-часовое среднее систолическое артериальное давление, измеренное с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления
3 месяца
Среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
24-часовое среднее диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация реналазы
Временное ограничение: 3 месяца
концентрация реналазы в крови
3 месяца
Концентрация катехоламинов
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация катехоламинов в крови
3 месяца
Концентрация аденозина
Временное ограничение: 3 месяца
концентрация аденозина в крови
3 месяца
Концентрация брадикинина
Временное ограничение: 3 месяца
концентрация брадикинина в крови
3 месяца
Концентрация ренина
Временное ограничение: 3 месяца
концентрация ренина в крови
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Следователи

  • Учебный стул: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HenanICE202103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD может быть получен от исследователя по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться