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Langfristige fernischämische Vorkonditionierung bei Patienten mit leichter Hypertonie

1. April 2026 aktualisiert von: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Den neuesten Umfragedaten der China Hypertonie-Jahrestagung zufolge gibt es in China etwa 300 Millionen Patienten mit Bluthochdruck, wobei jedes Jahr 10 Millionen neue Fälle von Bluthochdruck auftreten, und es gibt einen offensichtlichen Trend zu jüngeren Menschen. Insbesondere junge und mittlere Menschen leiden über einen längeren Zeitraum an einem leichten Bluthochdruck, der eine große Belastung für Gesundheit und medizinische Behandlung darstellt. Derzeit sind die wichtigsten klinischen Maßnahmen bei leichtem Bluthochdruck eine Änderung der Essgewohnheiten, die Rauch- und Alkoholentwöhnung, Bewegung und andere Änderungen des Lebensstils sowie die Kontrolle von Medikamenten. Für die meisten Patienten mit leichtem Bluthochdruck ist eine medikamentöse Kontrolle nicht die beste Wahl. Es wurde berichtet, dass die entfernte ischämische Vorkonditionierung (RIPC) eine wirksame Rolle bei der Senkung des Blutdrucks spielen könnte. Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Ausmaß der Langzeitanwendung von RIPC zur Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit leichter Hypertonie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 200 Patienten mit leichter Hypertonie in diese Studie aufgenommen, wobei die Methode der offenen und parallelen Gruppierung zum Einsatz kam; 100 Fälle in der Versuchsgruppe und 100 Fälle in der Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe wurde in die Gruppe „Lebensintervention + Arzneimittel“ und die Gruppe „Lebensintervention + Ripc“ mit 50 Patienten in jeder Gruppe unterteilt. Die Ergebnisse der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) der drei Gruppen wurden vor und 3 Monate nach der Anwendung beobachtet, einschließlich Herzfrequenz, Pulsdruck, systolischer 24-Stunden-Blutdruck, diastolischer 24-Stunden-Blutdruck und systolischer Tagesblutdruck , diastolischer Blutdruck tagsüber, systolischer Blutdruck nachts und diastolischer Blutdruck nachts. Es wurden Veränderungen von Renalase, Katecholamin, Renin, Angiotensin - Ⅱ, Aldosteron, RhoA-Kinase, No, Adenosin und Bradykinin beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit leichter Hypertonie (SBP: 140–159 mmHg; DBP: 90–99 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Kann RIPC nicht vertragen
  • Nicht-essentielle Hypertonie
  • Patienten mit unkontrollierter schwerer Herzrhythmusstörung, Diabetes oder Elektrolytstörungen
  • Patienten mit schweren organischen Erkrankungen wie akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, abnormaler Nierenfunktion usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRIC+MFT

CRIC: Zweimal täglich über 12 Wochen unter Verwendung eines automatischen Manschettengeräts. Jede 30-minütige Sitzung bestand aus 3 Zyklen mit 6-minütiger Aufblasphase (individueller Druck: Ruhe-SBP-basierte Steigerungen von +40/+30/+20 mmHg abhängig vom Ausgangs-SBP-Wert), gefolgt von 4-minütiger Entblasphase (0 mmHg).

MFT: Zweimal täglich geführte Audiositzungen (zeitlich mit CRIC abgestimmt), die fokussierte Aufmerksamkeit auf Atem und Körperempfindungen betonen, um achtsames Bewusstsein zu fördern.
Gerät: CRIC
Fern-ischämisches Konditionieren (CRIC): Zweimal täglich über 12 Wochen mit einem automatischen Manschettengerät. Jede 30-minütige Sitzung bestand aus 3 Zyklen von 6 Minuten Inflation (individueller Druck: Ruhe-SBP-basierte Erhöhungen von +40/+30/+20 mmHg je nach Basis-SBP-Niveau) gefolgt von 4 Minuten Deflation (0 mmHg).
Verhalten: MFT
Schein-CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Inflation bei 60 mmHg (nicht-ischämisch), gefolgt von 5 Minuten Deflation.
Experimental: Schein-CRIC+MFT

Schein-CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Inflation bei 60 mmHg (nicht-ischämisch) gefolgt von 5-minütiger Deflation.

MFT: Zweimal täglich geführte Audio-Sitzungen (synchronisiert mit dem CRIC-Zeitplan), die den Fokus auf Atmung und Körperempfindungen legen, um achtsames Bewusstsein zu fördern.
Verhalten: MFT
Schein-CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Inflation bei 60 mmHg (nicht-ischämisch), gefolgt von 5 Minuten Deflation.
Sonstiges: Schein-CRIC
Sham CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Inflation bei 60 mmHg (nicht-ischämisch) gefolgt von einer 5-minütigen Deflation.
Experimental: CRIC+Schein-MFT

CRIC: Zweimal täglich über 12 Wochen unter Verwendung eines automatischen Manschettengeräts. Jede 30-minütige Sitzung bestand aus 3 Zyklen von 6-minütiger Aufpumpung (individualisierter Druck: Ruhe-SBP-basierte Erhöhungen um +40/+30/+20 mmHg je nach Ausgangs-SBP-Wert) gefolgt von 4-minütiger Entleerung (0 mmHg).

Schein-MFT: Zweimal täglich äquivalente Dauer einer Audioaufnahme mit wiederholten neutralen Naturgeräuschen (Meereswellen, fließendes Wasser, Vogelgesang) ohne Achtsamkeitsanweisungen.
Gerät: CRIC
Fern-ischämisches Konditionieren (CRIC): Zweimal täglich über 12 Wochen mit einem automatischen Manschettengerät. Jede 30-minütige Sitzung bestand aus 3 Zyklen von 6 Minuten Inflation (individueller Druck: Ruhe-SBP-basierte Erhöhungen von +40/+30/+20 mmHg je nach Basis-SBP-Niveau) gefolgt von 4 Minuten Deflation (0 mmHg).
Sonstiges: Schein-MFT
Schein-MFT: Zweimal täglich äquivalente Dauer von Audio mit neutralen Naturschleifen (Meereswellen, fließendes Wasser, Vogelgesang) ohne Achtsamkeitsanweisungen.
Placebo-Komparator: Schein-CRIC+Schein-MFT

Schein-CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Aufblasung bei 60 mmHg (nicht-ischämisch) gefolgt von 5-minütiger Entleerung.

Schein-MFT: Zweimal täglich äquivalente Dauer von Audio mit neutralen Naturgeräuschen in Schleife (Meereswellen, fließendes Wasser, Vogelgesang) ohne Achtsamkeitsanweisungen.
Sonstiges: Schein-CRIC
Sham CRIC: Identischer Zeitplan und Gerät; jeder Zyklus verwendete eine feste 5-minütige Inflation bei 60 mmHg (nicht-ischämisch) gefolgt von einer 5-minütigen Deflation.
Sonstiges: Schein-MFT
Schein-MFT: Zweimal täglich äquivalente Dauer von Audio mit neutralen Naturschleifen (Meereswellen, fließendes Wasser, Vogelgesang) ohne Achtsamkeitsanweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Mittelwert des systolischen Blutdrucks, gemessen durch ambulante Blutdrucküberwachung
3 Monate
Mittlerer diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Durchschnitt des diastolischen Blutdrucks, gemessen durch ambulante Blutdrucküberwachung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Renalase
Zeitfenster: 3 Monate
Renalase-Konzentration im Blut
3 Monate
Konzentration von Katecholamin
Zeitfenster: 3 Monate
Katecholaminkonzentration im Blut
3 Monate
Konzentration von Adenosin
Zeitfenster: 3 Monate
Adenosinkonzentration im Blut
3 Monate
Konzentration von Bradykinin
Zeitfenster: 3 Monate
Bradykininkonzentration im Blut
3 Monate
Konzentration von Renin
Zeitfenster: 3 Monate
Reninkonzentration im Blut
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Ermittler

  • Studienstuhl: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HenanICE202103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf begründete Anfrage vom Forscher eingeholt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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