Préconditionnement ischémique à distance à long terme chez les patients souffrant d'hypertension légère
1 avril 2026 mis à jour par: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Selon les dernières données d'enquête de la réunion annuelle sur l'hypertension en Chine, il y a environ 300 millions de patients souffrant d'hypertension en Chine, avec 10 millions de nouveaux cas d'hypertension chaque année, et il y a une tendance évidente chez les jeunes.
En particulier, les jeunes et les personnes d'âge moyen sont dans un état d'hypertension légère pendant une longue période, ce qui entraîne une forte pression sur la santé et le traitement médical.
À l'heure actuelle, les principales mesures cliniques pour l'hypertension légère consistent à modifier leurs habitudes alimentaires, à arrêter de fumer et d'alcool, à faire de l'exercice et à modifier leur mode de vie, ainsi qu'à contrôler les drogues.
Pour la plupart des patients souffrant d'hypertension légère, le contrôle médicamenteux n'est pas le meilleur choix.
Il a été rapporté que le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) peut jouer un rôle efficace dans la réduction de la pression artérielle. Le but de cette étude était d'étudier l'étendue de l'application à long terme du RIPC pour réduire la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 200 patients souffrant d'hypertension légère ont été recrutés dans cette étude, en utilisant la méthode de l'étiquette ouverte et du groupement parallèle ; 100 cas dans le groupe expérimental et 100 cas dans le groupe témoin, Le groupe expérimental a été divisé en intervention de vie + groupe médicament et intervention de vie + groupe ripc, avec 50 patients dans chaque groupe.
Les résultats de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures des trois groupes ont été observés avant et 3 mois après l'utilisation, y compris la fréquence cardiaque, la pression différentielle, la pression artérielle systolique sur 24 heures, la pression artérielle diastolique sur 24 heures, la pression artérielle systolique diurne. , la pression artérielle diastolique diurne, la pression artérielle systolique nocturne et la pression artérielle diastolique nocturne.
Les modifications de la rénalase, de la catécholamine, de la rénine, de l'angiotensine - Ⅱ, de l'aldostérone, de la kinase RhoA, du no, de l'adénosine et de la bradykinine ont été observées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: En Li
- Numéro de téléphone: 13525070525
- E-mail: 1799077212@qq.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Recrutement
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Muwei Li, MD
- Numéro de téléphone: +8613838083966
- E-mail: lmw0207@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une hypertension légère (SBP : 140 ~ 159 mmHg ; DBP : 90 ~ 99 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas tolérer le RIPC
- Hypertension non essentielle
- patients souffrant d'arythmie sévère non contrôlée, de diabète, de troubles électrolytiques
- les patients qui ont des maladies organiques graves telles que l'infarctus aigu du myocarde, l'insuffisance cardiaque, la fonction rénale anormale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CRIC+MFT
CRIC : Deux fois par jour pendant 12 semaines à l'aide d'un brassard automatisé. Chaque séance de 30 minutes consistait en 3 cycles de 6 minutes de gonflage (pression individualisée : augmentations basées sur la PAS au repos de +40/+30/+20 mmHg selon le niveau de PAS de base) suivis de 4 minutes de dégonflage (0 mmHg). MFT : Deux séances audio guidées quotidiennes (synchronisées avec le timing CRIC) mettant l'accent sur l'attention portée à la respiration et aux sensations corporelles pour favoriser une conscience pleine. |
Conditionnement Ischémique à Distance (CRIC) : Deux fois par jour pendant 12 semaines à l'aide d'un dispositif de brassard automatisé.
Chaque séance de 30 minutes consistait en 3 cycles de 6 min d'inflation (pression individualisée : incréments basés sur la PAS au repos de +40/+30/+20 mmHg selon le niveau de PAS de base) suivis de 4 min de déflation (0 mmHg).
CRIC factice : Programme et dispositif identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 minutes à 60 mmHg (non ischémique) suivie d'une déflation de 5 minutes.
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Expérimental: sham CRIC+MFT
Sham CRIC : Programme et dispositif identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 minutes à 60 mmHg (non ischémique) suivie d'une déflation de 5 minutes. MFT : Deux séances audio guidées quotidiennes (synchronisées avec le timing du CRIC) mettant l'accent sur une attention focalisée sur la respiration et les sensations corporelles pour favoriser une conscience attentive. |
CRIC factice : Programme et dispositif identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 minutes à 60 mmHg (non ischémique) suivie d'une déflation de 5 minutes.
Sham CRIC : Calendrier et dispositif identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 minutes à 60 mmHg (non ischémique) suivie de 5 minutes de déflation.
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Expérimental: CRIC+sham MFT
CRIC : Deux fois par jour pendant 12 semaines à l'aide d'un brassard automatique. Chaque séance de 30 minutes consistait en 3 cycles de 6 min de gonflage (pression individualisée : incréments basés sur la PAS au repos de +40/+30/+20 mmHg selon le niveau de PAS de départ) suivis de 4 min de dégonflage (0 mmHg). Sham MFT : Deux fois par jour, une bande audio de durée équivalente de sons neutres en boucle (vagues de l'océan, eau qui coule, chants d'oiseaux) sans instructions de pleine conscience. |
Conditionnement Ischémique à Distance (CRIC) : Deux fois par jour pendant 12 semaines à l'aide d'un dispositif de brassard automatisé.
Chaque séance de 30 minutes consistait en 3 cycles de 6 min d'inflation (pression individualisée : incréments basés sur la PAS au repos de +40/+30/+20 mmHg selon le niveau de PAS de base) suivis de 4 min de déflation (0 mmHg).
Sham MFT : Équivalent de deux fois par jour d'audio de sons neutres de la nature en boucle (vagues de l'océan, eau qui coule, chants d'oiseaux) sans instructions de pleine conscience.
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Comparateur placebo: Sham CRIC+Sham MFT
CRIC fictif : Calendrier et appareil identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 min à 60 mmHg (non ischémique) suivie d'une déflation de 5 min. MFT fictif : Audio de sons neutres de la nature en boucle (vagues de l'océan, eau qui coule, chant d'oiseaux) deux fois par jour d'une durée équivalente, sans instructions de pleine conscience. |
Sham CRIC : Calendrier et dispositif identiques ; chaque cycle utilisait une inflation fixe de 5 minutes à 60 mmHg (non ischémique) suivie de 5 minutes de déflation.
Sham MFT : Équivalent de deux fois par jour d'audio de sons neutres de la nature en boucle (vagues de l'océan, eau qui coule, chants d'oiseaux) sans instructions de pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique moyenne
Délai: 3 mois
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Pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures mesurée par Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
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3 mois
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Pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 3 mois
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Pression artérielle diastolique moyenne sur 24 heures mesurée par Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de rénalase
Délai: 3 mois
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concentration de rénalase sanguine
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3 mois
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Concentration de catécholamine
Délai: 3 mois
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Concentration de catécholamines dans le sang
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3 mois
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Concentration d'adénosine
Délai: 3 mois
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concentration d'adénosine dans le sang
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3 mois
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Concentration de bradykinine
Délai: 3 mois
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concentration sanguine de bradykinine
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3 mois
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Concentration de rénine
Délai: 3 mois
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concentration de rénine sanguine
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- Moro L, Pedone C, Mondi A, Nunziata E, Antonelli Incalzi R. Effect of local and remote ischemic preconditioning on endothelial function in young people and healthy or hypertensive elderly people. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):750-2. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.046. Epub 2011 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanICE202103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD peut être obtenu auprès du chercheur sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .