Pitkäaikainen iskeeminen etähoito potilailla, joilla on lievä verenpaine
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Kiinan verenpainetautia käsittelevän vuosikokouksen viimeisimpien tutkimustietojen mukaan Kiinassa on noin 300 miljoonaa verenpainepotilasta, ja joka vuosi 10 miljoonaa uutta verenpainetautitapausta, ja nuorempien ihmisten määrä on selvä.
Erityisesti nuoret ja keski-ikäiset ovat pitkään lievässä verenpainetaudissa, mikä aiheuttaa suuria paineita terveyteen ja sairaanhoitoon.
Tällä hetkellä tärkeimmät kliiniset toimenpiteet lievän verenpainetaudin hoitoon ovat ruokailutottumusten muuttaminen, tupakoinnin ja alkoholin lopettaminen, liikunta ja muut elämäntapamuutokset sekä huumeiden hallinta.
Useimmille potilaille, joilla on lievä verenpainetauti, lääkehoito ei ole paras valinta.
On raportoitu, että etäiskeeminen esihoito (RIPC) voi olla tehokas rooli verenpaineen alentamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia RIPC:n pitkäaikaisen käytön laajuutta verenpaineen alentamiseksi potilailla, joilla on lievä verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 200 lievää verenpainetautia sairastavaa potilasta avoimen ja rinnakkaisryhmittelyn menetelmää käyttäen. 100 tapausta koeryhmässä ja 100 tapausta kontrolliryhmässä. Koeryhmä jaettiin elämän interventio + lääkeryhmään ja elämän interventio + ripc-ryhmään, jossa kussakin ryhmässä oli 50 potilasta.
Kolmen ryhmän 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen (ABPM) tulokset havaittiin ennen käyttöä ja 3 kuukautta käytön jälkeen, mukaan lukien HR, pulssipaine, 24 tunnin systolinen verenpaine, 24 tunnin diastolinen verenpaine, päiväaikainen systolinen verenpaine. , päiväaikainen diastolinen verenpaine, yöaikainen systolinen verenpaine ja yöaikainen diastolinen verenpaine.
Renalaasin, katekoliamiinin, reniinin, angiotensiini-Ⅱ, aldosteronin, RhoA-kinaasin, no, adenosiinin ja bradykiniinin muutoksia havaittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: En Li
- Puhelinnumero: 13525070525
- Sähköposti: 1799077212@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muwei Li, MD
- Puhelinnumero: +8613838083966
- Sähköposti: lmw0207@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut potilaat, joilla on lievä verenpainetauti (SBP: 140–159 mmHg; DBP: 90–99 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää RIPC:tä
- Ei-välttämätön verenpainetauti
- potilaat, joilla on hallitsematon vaikea rytmihäiriö, diabetes tai elektrolyyttihäiriö
- potilaat, joilla on vakavia orgaanisia sairauksia, kuten akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, epänormaali munuaisten toiminta jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRIC+MFT
CRIC: Kahdesti päivässä 12 viikon ajan käyttäen automaattista mansettilaitetta. Jokainen 30 minuutin istunto koostui 3 syklistä, joissa 6 minuuttia täyttöä (paine yksilöllistetty: lepopohjainen SBP-arvon perusteella +40/+30/+20 mmHg lisäykset riippuen perustason SBP-tasosta), jota seurasi 4 minuuttia tyhjennystä (0 mmHg). MFT: Kahdesti päivässä ohjatut äänistunnot (synkronoitu CRIC-ajankohtaan) keskittyen tietoiseen hengitykseen ja kehon tuntemuksiin tietoisuuden kehittämiseksi. |
Etäinen iskeeminen konditionointi (CRIC): Kahdesti päivässä 12 viikon ajan automaattisella mansettilaitteella.
Jokainen 30 minuutin istunto koostui 3 syklistä: 6 minuuttia täytettävä (paine yksilöllistetty: leposystolisen verenpaineen perusteella +40/+30/+20 mmHg lisäykset riippuen perusverenpaineesta) ja 4 minuuttia tyhjennettävä (0 mmHg).
Sham CRIC: Identtinen aikataulu ja laite; jokaisessa syklissä käytettiin kiinteää 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:ssa (ei-iskeeminen), jota seurasi 5 minuutin tyhjennys.
|
|
Kokeellinen: sham CRIC+MFT
Sham CRIC: Sama aikataulu ja laite; jokaisessa syklissä käytettiin kiinteää 5 minuutin täytettä 60 mmHg:ssa (ei-iskeevä) ja sen jälkeen 5 minuutin tyhjennystä. MFT: Kahdesti päivässä ohjattuja äänisessioita (synkronoitu CRIC-ajankohtaan) painottaen keskittynyttä huomiota hengitykseen ja kehon tuntemuksiin tietoisuuden kehittämiseksi. |
Sham CRIC: Identtinen aikataulu ja laite; jokaisessa syklissä käytettiin kiinteää 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:ssa (ei-iskeeminen), jota seurasi 5 minuutin tyhjennys.
Sham CRIC: Identinen aikataulu ja laite; jokaisessa syklissä käytettiin kiinteää 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:ssa (ei-iskeeminen) ja sen jälkeen 5 minuutin tyhjennystä.
|
|
Kokeellinen: CRIC+sham MFT
CRIC: Kahdesti päivässä 12 viikon ajan käyttäen automatisoitua mansettilaitetta. Jokainen 30-minuuttinen istunto koostui 3 syklistä, joissa 6 minuuttia täyttöä (paine yksilöllistetty: leposystolisen verenpaineen perusteella +40/+30/+20 mmHg lisäykset perustuen lähtötason verenpainetasoon) ja sen jälkeen 4 minuuttia tyhjennystä (0 mmHg). Sham MFT: Kahdesti päivässä vastaavan kestoinen audiotallenne toistuvista neutraaleista luonnonääniä (aallonmurtumia, virtaavaa vettä, lintujen laulua) ilmindfulness-ohjeita. |
Etäinen iskeeminen konditionointi (CRIC): Kahdesti päivässä 12 viikon ajan automaattisella mansettilaitteella.
Jokainen 30 minuutin istunto koostui 3 syklistä: 6 minuuttia täytettävä (paine yksilöllistetty: leposystolisen verenpaineen perusteella +40/+30/+20 mmHg lisäykset riippuen perusverenpaineesta) ja 4 minuuttia tyhjennettävä (0 mmHg).
Sham MFT: Kahdesti päivässä vastaavan keston äänitteet luonnon neutraaleista äänistä (aallonmurtuminen, virtaava vesi, lintujen laulu) toistettuna ilman mindfulness-ohjeita.
|
|
Placebo Comparator: Sham CRIC+Sham MFT
Sham CRIC: Identtinen aikataulu ja laite; jokainen jakso käytti kiinteää 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:ssa (ei-ischeminen) ja sen jälkeen 5 minuutin tyhjennystä. Sham MFT: Kahdesti päivässä vastaavan kestoista ääntä silmukoituneista neutraaleista luonnonääniä (aallonmurtumia, virtaavaa vettä, lintulaulua) ilman mindfulness-ohjeita. |
Sham CRIC: Identinen aikataulu ja laite; jokaisessa syklissä käytettiin kiinteää 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:ssa (ei-iskeeminen) ja sen jälkeen 5 minuutin tyhjennystä.
Sham MFT: Kahdesti päivässä vastaavan keston äänitteet luonnon neutraaleista äänistä (aallonmurtuminen, virtaava vesi, lintujen laulu) toistettuna ilman mindfulness-ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
24 tunnin keskimääräinen diastolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Renalaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
veren renalaasipitoisuus
|
3 kuukautta
|
|
Katekoliamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veren katekoliamiinipitoisuus
|
3 kuukautta
|
|
Adenosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
veren adenosiinipitoisuus
|
3 kuukautta
|
|
Bradykiniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
veren bradykiniinipitoisuus
|
3 kuukautta
|
|
Reniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
veren reniinipitoisuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- Moro L, Pedone C, Mondi A, Nunziata E, Antonelli Incalzi R. Effect of local and remote ischemic preconditioning on endothelial function in young people and healthy or hypertensive elderly people. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):750-2. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.046. Epub 2011 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan saada tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .