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轻度高血压患者长期远距离缺血预处理

2026年4月1日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
中国高血压年会最新调查数据显示，中国约有3亿高血压患者，每年新增高血压病例1000万，且年轻化趋势明显。 尤其是中青年长期处于轻度高血压状态，给健康和就医带来很大压力。 目前，轻度高血压的临床措施主要是改变饮食习惯、戒烟戒酒、运动等生活方式的改变，以及药物控制。 对于大多数轻度高血压患者来说，药物控制并不是最好的选择。 已有报道称，远程缺血预处理（RIPC）可能起到有效的降压作用。本研究的目的是探讨长期应用RIPC对轻度高血压患者降压的程度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究共纳入200例轻度高血压患者，采用开放标签平行分组的方法；实验组100例,对照组100例,实验组分为生活干预+药物组和生活干预+ripc组,每组50例。 观察三组患者使用前及使用后3个月的24小时动态血压监测（ABPM）结果，包括心率、脉压、24小时收缩压、24小时舒张压、日间收缩压，白天舒张压，夜间收缩压和夜间舒张压。 观察肾酶、儿茶酚胺、肾素、血管紧张素-Ⅱ、醛固酮、RhoA激酶、无、腺苷、缓激肽的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 招聘中
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 轻度高血压确诊患者（SBP：140~159mmHg；DBP：90~99mmHg）

排除标准：

  • 不能容忍 RIPC
  • 非原发性高血压
  • 患有无法控制的严重心律失常、糖尿病、电解质紊乱的患者
  • 患有急性心肌梗塞、心功能不全、肾功能异常等严重器质性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CRIC+MFT

CRIC：使用自动袖带设备，每日两次，持续12周。 每次30分钟的训练包含3个循环，每个循环包括6分钟充气（压力个性化：根据基线收缩压水平，在静息收缩压基础上增加+40/+30/+20 mmHg）和4分钟放气（0 mmHg）。

MFT：每日两次的引导音频训练（与CRIC时间同步），强调专注于呼吸和身体感觉，以培养正念意识。
设备：CRIC
远程缺血性预适应（CRIC）：使用自动袖带装置，每日两次，持续12周。 每次30分钟的训练包括3个循环：6分钟充气（压力个体化：根据基线收缩压水平，在静息收缩压基础上增加+40/+30/+20 mmHg），随后4分钟放气（0 mmHg）。
行为的：MFT
假CRIC：相同的时间表和设备；每个周期使用固定的5分钟充气至60毫米汞柱（非缺血性），随后进行5分钟放气。
实验性的：假手术CRIC+MFT

假CRIC：相同的疗程和设备；每个周期使用固定的5分钟充气至60毫米汞柱（非缺血性），随后进行5分钟放气。

正念减压疗法：每日两次引导音频课程（与CRIC时间同步），强调专注于呼吸和身体感觉，以培养正念意识。
行为的：MFT
假CRIC：相同的时间表和设备；每个周期使用固定的5分钟充气至60毫米汞柱（非缺血性），随后进行5分钟放气。
其他：假CRIC
假CRIC：相同的疗程和设备；每个周期采用固定的5分钟充气至60 mmHg（非缺血性），随后进行5分钟放气。
实验性的：CRIC+假MFT

CRIC：使用自动袖带设备，每日两次，持续12周。 每次30分钟的疗程包括3个循环，每个循环包含6分钟充气（压力个性化：基于静息收缩压水平，根据基线收缩压水平增加+40/+30/+20 mmHg）和4分钟放气（0 mmHg）。

假MFT：每日两次，播放同等时长的循环中性自然声音（海浪、流水、鸟鸣）音频，不含正念指导。
设备：CRIC
远程缺血性预适应（CRIC）：使用自动袖带装置，每日两次，持续12周。 每次30分钟的训练包括3个循环：6分钟充气（压力个体化：根据基线收缩压水平，在静息收缩压基础上增加+40/+30/+20 mmHg），随后4分钟放气（0 mmHg）。
其他：假MFT
假性正念训练：每日两次，播放同等时长的循环中性自然声音（海浪声、流水声、鸟鸣声）音频，不含正念指导。
安慰剂比较：假CRIC+假MFT

假CRIC：相同的计划和设备；每个周期使用固定的5分钟充气至60毫米汞柱（非缺血性），随后5分钟放气。

假MFT：每日两次等时长音频，循环播放中性自然声音（海浪、流水、鸟鸣），不含正念指导。
其他：假CRIC
假CRIC：相同的疗程和设备；每个周期采用固定的5分钟充气至60 mmHg（非缺血性），随后进行5分钟放气。
其他：假MFT
假性正念训练：每日两次，播放同等时长的循环中性自然声音（海浪声、流水声、鸟鸣声）音频，不含正念指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均收缩压
大体时间：3个月
通过动态血压监测测量的 24 小时平均收缩压
3个月
平均舒张压
大体时间：3个月
通过动态血压监测测量的 24 小时平均舒张压
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾酶浓度
大体时间：3个月
血肾酶浓度
3个月
儿茶酚胺浓度
大体时间：3个月
血儿茶酚胺浓度
3个月
腺苷浓度
大体时间：3个月
血腺苷浓度
3个月
缓激肽的浓度
大体时间：3个月
血缓激肽浓度
3个月
肾素浓度
大体时间：3个月
血肾素浓度
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

调查人员

  • 学习椅：Muwei Li, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HenanICE202103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

可根据合理要求从研究人员处获得 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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