Longo prazo de pré-condicionamento isquêmico remoto em pacientes com hipertensão leve
1 de abril de 2026 atualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
De acordo com os dados da pesquisa mais recente da reunião anual de hipertensão da China, existem cerca de 300 milhões de pacientes com hipertensão na China, com 10 milhões de novos casos de hipertensão a cada ano, e há uma tendência óbvia de pessoas mais jovens.
Em particular, as pessoas jovens e de meia-idade estão em um estado de hipertensão leve por um longo tempo, o que causa grande pressão sobre a saúde e o tratamento médico.
Atualmente, as principais medidas clínicas para a hipertensão leve são a mudança de hábitos alimentares, abandono do tabagismo e do álcool, prática de exercícios e outras mudanças no estilo de vida, além do controle de medicamentos.
Para a maioria dos pacientes com hipertensão leve, o controle medicamentoso não é a melhor escolha.
Foi relatado que o pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) pode desempenhar um papel eficaz na redução da pressão arterial. O objetivo deste estudo foi investigar a extensão da aplicação de longo prazo do RIPC para reduzir a pressão arterial em pacientes com hipertensão leve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 200 pacientes com hipertensão leve foram incluídos neste estudo, usando o método de rótulo aberto e agrupamento paralelo; 100 casos no grupo experimental e 100 casos no grupo controle. O grupo experimental foi dividido em intervenção de vida + grupo droga e intervenção de vida + grupo ripc, com 50 pacientes em cada grupo.
Os resultados da monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas dos três grupos foram observados antes e 3 meses após o uso, incluindo FC, pressão de pulso, pressão arterial sistólica de 24 horas, pressão arterial diastólica de 24 horas, pressão arterial sistólica diurna , pressão arterial diastólica diurna, pressão arterial sistólica noturna e pressão arterial diastólica noturna.
Foram observadas as alterações de renalase, catecolamina, renina, angiotensina - Ⅱ, aldosterona, RhoA quinase, no, adenosina e bradicinina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: En Li
- Número de telefone: 13525070525
- E-mail: 1799077212@qq.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Contato:
- Muwei Li, MD
- Número de telefone: +8613838083966
- E-mail: lmw0207@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hipertensão leve (PAS: 140~159mmHg; PAD: 90~99mmHg)
Critério de exclusão:
- Não tolera RIPC
- Hipertensão não essencial
- pacientes com arritmia grave descontrolada, diabetes, distúrbios eletrolíticos
- pacientes com doenças orgânicas graves, como infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, função renal anormal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CRIC+MFT
CRIC: Duas vezes por dia durante 12 semanas utilizando um dispositivo de braçadeira automática. Cada sessão de 30 minutos consistia em 3 ciclos de 6 minutos de insuflação (pressão individualizada: incrementos baseados na PSR de +40/+30/+20 mmHg dependendo do nível basal da PSR) seguidos de 4 minutos de desinsuflação (0 mmHg). MFT: Duas sessões diárias guiadas por áudio (sincronizadas com o horário da CRIC) enfatizando a atenção focada na respiração e nas sensações corporais para promover a consciência plena. |
Condicionamento Isquémico Remoto (CRIC): Duas vezes por dia durante 12 semanas utilizando um dispositivo de braçadeira automático.
Cada sessão de 30 minutos consistiu em 3 ciclos de 6 minutos de insuflação (pressão individualizada: incrementos baseados na PAS em repouso de +40/+30/+20 mmHg dependendo do nível basal de PAS) seguidos de 4 minutos de desinsuflação (0 mmHg).
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou inflação fixa de 5 minutos a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 minutos de desinflação.
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Experimental: sham CRIC+MFT
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou uma insuflação fixa de 5 minutos a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 minutos de desinsuflação. MFT: Sessões de áudio guiadas duas vezes por dia (sincronizadas com o momento do CRIC) que enfatizam a atenção focada na respiração e nas sensações corporais para promover a consciência plena. |
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou inflação fixa de 5 minutos a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 minutos de desinflação.
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou uma insuflação fixa de 5 minutos a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 minutos de desinsuflação.
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Experimental: CRIC+sham MFT
CRIC: Duas vezes por dia durante 12 semanas utilizando um dispositivo de braçadeira automático. Cada sessão de 30 minutos consistia em 3 ciclos de 6 minutos de insuflação (pressão individualizada: incrementos baseados na PAS em repouso de +40/+30/+20 mmHg dependendo do nível de PAS basal) seguidos de 4 minutos de desinsuflação (0 mmHg). MFT Simulado: Duas vezes por dia áudio de duração equivalente com sons neutros em loop (ondas do oceano, água a correr, canto de pássaros) sem instruções de mindfulness. |
Condicionamento Isquémico Remoto (CRIC): Duas vezes por dia durante 12 semanas utilizando um dispositivo de braçadeira automático.
Cada sessão de 30 minutos consistiu em 3 ciclos de 6 minutos de insuflação (pressão individualizada: incrementos baseados na PAS em repouso de +40/+30/+20 mmHg dependendo do nível basal de PAS) seguidos de 4 minutos de desinsuflação (0 mmHg).
Sham MFT: Áudio de sons neutros da natureza em loop (ondas do oceano, água a correr, canto de pássaros) sem instruções de mindfulness, duas vezes ao dia com duração equivalente.
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Comparador de Placebo: Sham CRIC+Sham MFT
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou uma insuflação fixa de 5 min a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 min de desinsuflação. Sham MFT: Áudio duas vezes ao dia de duração equivalente de sons neutros de natureza em loop (ondas do oceano, água a fluir, canto de pássaros) sem instruções de mindfulness. |
Sham CRIC: Cronograma e dispositivo idênticos; cada ciclo utilizou uma insuflação fixa de 5 minutos a 60 mmHg (não isquémica) seguida de 5 minutos de desinsuflação.
Sham MFT: Áudio de sons neutros da natureza em loop (ondas do oceano, água a correr, canto de pássaros) sem instruções de mindfulness, duas vezes ao dia com duração equivalente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica média
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial sistólica média de 24 horas medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial
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3 meses
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Pressão arterial diastólica média
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial diastólica média de 24 horas medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Renalase
Prazo: 3 meses
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concentração de renalase no sangue
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3 meses
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Concentração de catecolamina
Prazo: 3 meses
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Concentração de catecolaminas no sangue
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3 meses
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Concentração de adenosina
Prazo: 3 meses
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concentração de adenosina no sangue
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3 meses
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Concentração de bradicinina
Prazo: 3 meses
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concentração de bradicinina no sangue
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3 meses
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Concentração de renina
Prazo: 3 meses
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concentração de renina no sangue
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- Moro L, Pedone C, Mondi A, Nunziata E, Antonelli Incalzi R. Effect of local and remote ischemic preconditioning on endothelial function in young people and healthy or hypertensive elderly people. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):750-2. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.046. Epub 2011 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanICE202103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD pode ser obtido do pesquisador mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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