Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige ischemische preconditionering op afstand bij patiënten met milde hypertensie

1 april 2026 bijgewerkt door: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Volgens de laatste onderzoeksgegevens van de jaarlijkse bijeenkomst van de hypertensie in China zijn er ongeveer 300 miljoen patiënten met hypertensie in China, met 10 miljoen nieuwe gevallen van hypertensie per jaar, en er is een duidelijke trend van jongere mensen. Met name jonge mensen en mensen van middelbare leeftijd verkeren lange tijd in een toestand van lichte hypertensie, wat een grote druk legt op de gezondheid en de medische behandeling. Op dit moment zijn de belangrijkste klinische maatregelen voor milde hypertensie het veranderen van hun eetgewoonten, stoppen met roken en alcohol, lichaamsbeweging en andere veranderingen in levensstijl, evenals drugscontrole. Voor de meeste patiënten met lichte hypertensie is medicatiecontrole niet de beste keuze. Er is gemeld dat ischemische preconditionering op afstand (RIPC) een effectieve rol kan spelen bij het verlagen van de bloeddruk. Het doel van deze studie was om de mate van langdurige toepassing van RIPC te onderzoeken om de bloeddruk te verlagen bij patiënten met milde hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal namen 200 patiënten met milde hypertensie deel aan deze studie, waarbij gebruik werd gemaakt van de methode van open-label en parallelle groepering; 100 gevallen in de experimentele groep en 100 gevallen in de controlegroep. De experimentele groep werd verdeeld in levensinterventie + medicijngroep en levensinterventie + ripc-groep, met 50 patiënten in elke groep. De resultaten van 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM) van de drie groepen werden waargenomen voor en 3 maanden na gebruik, waaronder HR, polsdruk, 24-uurs systolische bloeddruk, 24-uurs diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk overdag , diastolische bloeddruk overdag, systolische bloeddruk 's nachts en diastolische bloeddruk 's nachts. De veranderingen van renalase, catecholamine, renine, angiotensine - Ⅱ, aldosteron, RhoA-kinase, nee, adenosine en bradykinine werden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met lichte hypertensie (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan RIPC niet verdragen
  • Niet-essentiële hypertensie
  • patiënten met ongecontroleerde ernstige aritmie, diabetes, verstoring van de elektrolytenbalans
  • patiënten met ernstige organische ziekten zoals acuut myocardinfarct, hartinsufficiëntie, abnormale nierfunctie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CRIC+MFT

CRIC: Twee keer per dag gedurende 12 weken met behulp van een geautomatiseerde manchetapparaat. Elke sessie van 30 minuten bestond uit 3 cycli van 6 minuten opblazen (druk geïndividualiseerd: rustende SBP-gebaseerde verhogingen van +40/+30/+20 mmHg afhankelijk van het basisniveau SBP) gevolgd door 4 minuten leeglopen (0 mmHg).

MFT: Twee keer per dag begeleide audiosessies (gesynchroniseerd met CRIC-timing) die gerichte aandacht op ademhaling en lichamelijke sensaties benadrukken om bewuste aandacht te bevorderen.
Apparaat: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): Twee keer per dag gedurende 12 weken met behulp van een geautomatiseerde manchetapparatuur. Elke sessie van 30 minuten bestond uit 3 cycli van 6 minuten opblazen (druk geïndividualiseerd: op basis van de rustende systolische bloeddruk met verhogingen van +40/+30/+20 mmHg afhankelijk van het uitgangsniveau van de systolische bloeddruk) gevolgd door 4 minuten leeglopen (0 mmHg).
Gedragsmatig: MFT
Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie op 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.
Experimenteel: schijn CRIC+MFT

Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie bij 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.

MFT: Twee keer per dag begeleide audiosessies (gesynchroniseerd met CRIC-timing) die de nadruk leggen op gerichte aandacht voor ademhaling en lichamelijke sensaties om bewuste aandacht te bevorderen.
Gedragsmatig: MFT
Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie op 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.
Ander: sham CRIC
Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie op 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.
Experimenteel: CRIC+sham MFT

CRIC: Twee keer per dag gedurende 12 weken met behulp van een geautomatiseerde manchetapparatuur. Elke sessie van 30 minuten bestond uit 3 cycli van 6 minuten opblazen (druk geïndividualiseerd: rustende SBP-gebaseerde verhogingen van +40/+30/+20 mmHg afhankelijk van het basale SBP-niveau) gevolgd door 4 minuten leeglopen (0 mmHg).

Sham MFT: Twee keer per dag audio van gelijke duur met herhaalde neutrale natuurgeluiden (oceaangolven, stromend water, vogelgezang) zonder mindfulness-instructies.
Apparaat: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): Twee keer per dag gedurende 12 weken met behulp van een geautomatiseerde manchetapparatuur. Elke sessie van 30 minuten bestond uit 3 cycli van 6 minuten opblazen (druk geïndividualiseerd: op basis van de rustende systolische bloeddruk met verhogingen van +40/+30/+20 mmHg afhankelijk van het uitgangsniveau van de systolische bloeddruk) gevolgd door 4 minuten leeglopen (0 mmHg).
Ander: sham MFT
Sham MFT: Tweemaal daags gelijkwaardige duur van audio met herhaalde neutrale natuurgeluiden (oceangolven, stromend water, vogelgezang) zonder mindfulness-instructies.
Placebo-vergelijker: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie op 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.

Sham MFT: Twee keer per dag audio van gelijke duur van herhaalde neutrale natuurgeluiden (oceaan golven, stromend water, vogelgezang) zonder mindfulness-instructies.
Ander: sham CRIC
Sham CRIC: Identiek schema en apparaat; elke cyclus gebruikte een vaste 5 minuten inflatie op 60 mmHg (niet-ischemisch) gevolgd door 5 minuten deflatie.
Ander: sham MFT
Sham MFT: Tweemaal daags gelijkwaardige duur van audio met herhaalde neutrale natuurgeluiden (oceangolven, stromend water, vogelgezang) zonder mindfulness-instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
24-uurs gemiddelde systolische bloeddruk gemeten door ambulante bloeddrukmeting
3 maanden
Gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
24-uurs gemiddelde diastolische bloeddruk gemeten door ambulante bloeddrukmeting
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van Renalase
Tijdsspanne: 3 maanden
concentratie nierase in het bloed
3 maanden
Concentratie van catecholamine
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloedcatecholamineconcentratie
3 maanden
Concentratie van adenosine
Tijdsspanne: 3 maanden
adenosineconcentratie in het bloed
3 maanden
Concentratie van bradykinine
Tijdsspanne: 3 maanden
bradykinineconcentratie in het bloed
3 maanden
Concentratie van renine
Tijdsspanne: 3 maanden
renineconcentratie in het bloed
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HenanICE202103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD kan op redelijk verzoek bij de onderzoeker worden verkregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren