Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig avlägsen ischemisk förkonditionering hos patienter med mild hypertoni

1 april 2026 uppdaterad av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Enligt de senaste undersökningsdata från Kinas årliga högt blodtrycksmöte finns det cirka 300 miljoner patienter med högt blodtryck i Kina, med 10 miljoner nya fall av högt blodtryck varje år, och det finns en uppenbar trend av yngre människor. I synnerhet unga och medelålders människor är i ett tillstånd av mild hypertoni under lång tid, vilket orsakar stor press på hälsa och medicinsk behandling. För närvarande är de huvudsakliga kliniska åtgärderna för mild hypertoni att ändra sina matvanor, sluta röka och sluta alkohol, motion och andra livsstilsförändringar samt drogkontroll. För de flesta patienter med mild hypertoni är läkemedelskontroll inte det bästa valet. Det har rapporterats att avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) kan spela en effektiv roll för att sänka blodtrycket. Syftet med denna studie var att undersöka omfattningen av långvarig användning av RIPC för att sänka blodtrycket hos patienter med mild hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 200 patienter med mild hypertoni inkluderades i denna studie, med metoden öppen och parallell gruppering; 100 fall i experimentgruppen och 100 fall i kontrollgruppen. Experimentgruppen delades in i livsintervention + läkemedelsgrupp och livsintervention + ripc-grupp, med 50 patienter i varje grupp. Resultaten av 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) av de tre grupperna observerades före och 3 månader efter användning, inklusive HR, pulstryck, 24-timmars systoliskt blodtryck, 24-timmars diastoliskt blodtryck, dagtid systoliskt blodtryck , diastoliskt blodtryck dagtid, systoliskt blodtryck nattetid och diastoliskt blodtryck nattetid. Förändringarna av renalas, katekolamin, renin, angiotensin - Ⅱ, aldosteron, RhoA-kinas, nej, adenosin och bradykinin observerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekrytering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade patienter med mild hypertoni (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tolerera RIPC
  • Icke-essentiell hypertoni
  • patienter som har okontrollerad svår arytmi, diabetes, elektrolytrubbningar
  • patienter som har svåra organiska sjukdomar såsom akut hjärtinfarkt, hjärtinsufficiens, onormal njurfunktion etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRIC+MFT

CRIC: Två gånger dagligen i 12 veckor med en automatisk manschettanordning. Varje 30-minuterssession bestod av 3 cykler med 6 minuters inflation (tryck individualiserat: vila-SBP-baserade ökningar på +40/+30/+20 mmHg beroende på baslinje SBP-nivå) följt av 4 minuters deflation (0 mmHg).

MFT: Två gånger dagligen guidade ljudsessioner (synkroniserade med CRIC-tidpunkten) som betonar fokuserad uppmärksamhet på andning och kroppsförnimmelser för att främja medveten närvaro.
Enhet: CRIC
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (CRIC): Två gånger dagligen i 12 veckor med en automatiserad manschettanordning. Varje 30-minuterssession bestod av 3 cykler med 6 minuters uppblåsning (tryck individanpassat: vilande SBP-baserade ökningar på +40/+30/+20 mmHg beroende på baslinjenivå för SBP) följt av 4 minuters avblåsning (0 mmHg).
Beteende: MFT
Sham CRIC: Identisk schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.
Experimentell: sham CRIC+MFT

Sham CRIC: Identisk schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.

MFT: Två gånger dagligen guidade ljudsessioner (synkroniserade med CRIC-tid) som betonar fokuserad uppmärksamhet på andning och kroppsförnimmelser för att främja medveten närvaro.
Beteende: MFT
Sham CRIC: Identisk schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.
Övrig: sham CRIC
Sham CRIC: Identiskt schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.
Experimentell: CRIC+sham MFT

CRIC: Två gånger dagligen i 12 veckor med hjälp av en automatisk manschettapparat. Varje 30-minuterssession bestod av 3 cykler med 6 minuters inflation (tryck individualiserat: vilande systoliskt blodtryck-baserade ökningar på +40/+30/+20 mmHg beroende på baslinjenivå för systoliskt blodtryck) följt av 4 minuters deflation (0 mmHg).

Sham MFT: Två gånger dagligen med lika lång ljudinspelning av loopade neutrala naturljud (havsvågor, rinnande vatten, fågelsång) utan mindfulness-instruktioner.
Enhet: CRIC
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (CRIC): Två gånger dagligen i 12 veckor med en automatiserad manschettanordning. Varje 30-minuterssession bestod av 3 cykler med 6 minuters uppblåsning (tryck individanpassat: vilande SBP-baserade ökningar på +40/+30/+20 mmHg beroende på baslinjenivå för SBP) följt av 4 minuters avblåsning (0 mmHg).
Övrig: sham MFT
Sham MFT: Två gånger dagligen ekvivalent varaktighet av loopade neutrala naturljud (havsvågor, flödande vatten, fågelsång) utan mindfulness-instruktioner.
Placebo-jämförare: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Identiskt schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.

Sham MFT: Två gånger dagligen lika lång ljudinspelning av loopade neutrala naturljud (havsvågor, flödande vatten, fågelsång) utan mindfulness-instruktioner.
Övrig: sham CRIC
Sham CRIC: Identiskt schema och enhet; varje cykel använde fast 5 minuters inflation vid 60 mmHg (icke-ischemisk) följt av 5 minuters deflation.
Övrig: sham MFT
Sham MFT: Två gånger dagligen ekvivalent varaktighet av loopade neutrala naturljud (havsvågor, flödande vatten, fågelsång) utan mindfulness-instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
24-timmars medelsystoliskt blodtryck mätt med ambulatorisk blodtrycksövervakning
3 månader
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
24-timmars genomsnittligt diastoliskt blodtryck mätt med ambulatorisk blodtrycksövervakning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av Renalas
Tidsram: 3 månader
renalaskoncentration i blodet
3 månader
Koncentration av katekolamin
Tidsram: 3 månader
Katekolaminkoncentration i blodet
3 månader
Koncentration av adenosin
Tidsram: 3 månader
adenosinkoncentration i blodet
3 månader
Koncentration av bradykinin
Tidsram: 3 månader
blodets bradykininkoncentration
3 månader
Koncentration av renin
Tidsram: 3 månader
reninkoncentration i blodet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Utredare

  • Studiestol: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HenanICE202103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan erhållas från forskaren på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera