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A lungo termine del precondizionamento ischemico remoto in pazienti con lieve ipertensione

1 aprile 2026 aggiornato da: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Secondo gli ultimi dati del sondaggio dell'incontro annuale sull'ipertensione in Cina, ci sono circa 300 milioni di pazienti con ipertensione in Cina, con 10 milioni di nuovi casi di ipertensione ogni anno, e c'è un'ovvia tendenza dei giovani. In particolare, le persone giovani e di mezza età si trovano da tempo in uno stato di lieve ipertensione, il che provoca una forte pressione sulla salute e sulle cure mediche. Al momento, le principali misure cliniche per l'ipertensione lieve sono il cambiamento delle abitudini alimentari, la cessazione del fumo e dell'alcool, l'esercizio fisico e altri cambiamenti dello stile di vita, nonché il controllo dei farmaci. Per la maggior parte dei pazienti con ipertensione lieve, il controllo farmacologico non è la scelta migliore. È stato riportato che il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) può svolgere un ruolo efficace nella riduzione della pressione sanguigna. Lo scopo di questo studio era di indagare l'estensione dell'applicazione a lungo termine di RIPC per ridurre la pressione sanguigna in pazienti con ipertensione lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati un totale di 200 pazienti con ipertensione lieve, utilizzando il metodo dell'etichetta aperta e il raggruppamento parallelo; 100 casi nel gruppo sperimentale e 100 casi nel gruppo di controllo, il gruppo sperimentale è stato suddiviso in intervento sulla vita + gruppo farmacologico e intervento sulla vita + gruppo ripc, con 50 pazienti in ciascun gruppo. I risultati del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore dei tre gruppi sono stati osservati prima e 3 mesi dopo l'uso, inclusi FC, pressione del polso, pressione sistolica nelle 24 ore, pressione diastolica nelle 24 ore, pressione sistolica diurna , pressione arteriosa diastolica diurna, pressione arteriosa sistolica notturna e pressione arteriosa diastolica notturna. Sono stati osservati i cambiamenti di renalasi, catecolamine, renina, angiotensina - Ⅱ, aldosterone, RhoA chinasi, no, adenosina e bradichinina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ipertensione lieve (SBP: 140~159mmHg; DBP: 90~99mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Non posso tollerare RIPC
  • Ipertensione non essenziale
  • pazienti con grave aritmia non controllata, diabete, disturbi elettrolitici
  • pazienti con gravi malattie organiche come infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, funzionalità renale anormale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRIC+MFT

CRIC: Due volte al giorno per 12 settimane utilizzando un dispositivo automatico a bracciale. Ogni sessione di 30 minuti consisteva in 3 cicli di 6 minuti di insufflazione (pressione individualizzata: incrementi basati sulla PAS a riposo di +40/+30/+20 mmHg a seconda del livello di PAS basale) seguiti da 4 minuti di sgonfiaggio (0 mmHg).

MFT: Due sessioni audio guidate al giorno (sincronizzate con il timing della CRIC) che enfatizzano l'attenzione focalizzata sul respiro e sulle sensazioni corporee per favorire la consapevolezza mindful.
Dispositivo: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): Due volte al giorno per 12 settimane utilizzando un dispositivo automatizzato a bracciale. Ogni sessione di 30 minuti consisteva in 3 cicli di 6 minuti di gonfiaggio (pressione individualizzata: incrementi basati sulla Pressione Arteriosa Sistolica a riposo di +40/+30/+20 mmHg a seconda del livello basale della Pressione Arteriosa Sistolica) seguiti da 4 minuti di sgonfiaggio (0 mmHg).
Comportamentale: MFT
Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo utilizzava un'infusione fissa di 5 minuti a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 minuti di deflusso.
Sperimentale: sham CRIC+MFT

Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo prevedeva un'infusione fissa di 5 minuti a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 minuti di deflusso.

MFT: Sessioni audio guidate due volte al giorno (sincronizzate con i tempi della CRIC) che enfatizzano l'attenzione focalizzata sul respiro e sulle sensazioni corporee per favorire la consapevolezza mindful.
Comportamentale: MFT
Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo utilizzava un'infusione fissa di 5 minuti a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 minuti di deflusso.
Altro: sham CRIC
Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo prevedeva un'infusione fissa di 5 min a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 min di deflazione.
Sperimentale: CRIC+sham MFT

CRIC: Due volte al giorno per 12 settimane utilizzando un dispositivo automatico a bracciale. Ogni sessione di 30 minuti consisteva in 3 cicli di 6 minuti di gonfiaggio (pressione individualizzata: incrementi basati sulla PAS a riposo di +40/+30/+20 mmHg a seconda del livello di PAS basale) seguiti da 4 minuti di sgonfiaggio (0 mmHg).

Sham MFT: Due volte al giorno audio di durata equivalente di suoni naturali neutri in loop (onde dell'oceano, acqua che scorre, canto degli uccelli) senza istruzioni di mindfulness.
Dispositivo: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): Due volte al giorno per 12 settimane utilizzando un dispositivo automatizzato a bracciale. Ogni sessione di 30 minuti consisteva in 3 cicli di 6 minuti di gonfiaggio (pressione individualizzata: incrementi basati sulla Pressione Arteriosa Sistolica a riposo di +40/+30/+20 mmHg a seconda del livello basale della Pressione Arteriosa Sistolica) seguiti da 4 minuti di sgonfiaggio (0 mmHg).
Altro: MFT fittizio
Sham MFT: Due volte al giorno audio di durata equivalente di suoni naturali neutri in loop (onde dell'oceano, acqua che scorre, canto degli uccelli) senza istruzioni di mindfulness.
Comparatore placebo: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo utilizzava un'infusione fissa di 5 minuti a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 minuti di deflusso.

Sham MFT: Audio due volte al giorno di durata equivalente di suoni naturali neutri in loop (onde dell'oceano, acqua che scorre, canto degli uccelli) senza istruzioni di mindfulness.
Altro: sham CRIC
Sham CRIC: Programma e dispositivo identici; ogni ciclo prevedeva un'infusione fissa di 5 min a 60 mmHg (non ischemica) seguita da 5 min di deflazione.
Altro: MFT fittizio
Sham MFT: Due volte al giorno audio di durata equivalente di suoni naturali neutri in loop (onde dell'oceano, acqua che scorre, canto degli uccelli) senza istruzioni di mindfulness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: 3 mesi
Pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
3 mesi
Pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: 3 mesi
Pressione arteriosa diastolica media nelle 24 ore misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Renalase
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione di renalasi ematica
3 mesi
Concentrazione di catecolamine
Lasso di tempo: 3 mesi
Concentrazione di catecolamine nel sangue
3 mesi
Concentrazione di adenosina
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione di adenosina nel sangue
3 mesi
Concentrazione di bradichinina
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione di bradichinina nel sangue
3 mesi
Concentrazione di renina
Lasso di tempo: 3 mesi
concentrazione di renina nel sangue
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenanICE202103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere ottenuto dal ricercatore su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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