Langvarig fjern iskemisk prekondisjonering hos pasienter med mild hypertensjon
1. april 2026 oppdatert av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
I følge de siste undersøkelsesdataene fra Kinas årlige hypertensjonsmøte er det rundt 300 millioner pasienter med hypertensjon i Kina, med 10 millioner nye tilfeller av hypertensjon hvert år, og det er en åpenbar trend med yngre mennesker.
Spesielt unge og middelaldrende mennesker er i en tilstand av mild hypertensjon i lang tid, noe som medfører stort press på helse og medisinsk behandling.
For tiden er de viktigste kliniske tiltakene for mild hypertensjon å endre matvaner, slutte å røyke og alkohol, trening og andre livsstilsendringer, samt narkotikakontroll.
For de fleste pasienter med mild hypertensjon er legemiddelkontroll ikke det beste valget.
Det har blitt rapportert at fjern ischemisk prekondisjonering (RIPC) kan spille en effektiv rolle i å redusere blodtrykket. Hensikten med denne studien var å undersøke omfanget av langtidsbruk av RIPC for å redusere blodtrykket hos pasienter med mild hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 200 pasienter med mild hypertensjon ble inkludert i denne studien, ved bruk av metoden med åpen etikett og parallell gruppering; 100 tilfeller i forsøksgruppen og 100 tilfeller i kontrollgruppen. Forsøksgruppen ble delt inn i livsintervensjon + legemiddelgruppe og livsintervensjon + ripc-gruppe, med 50 pasienter i hver gruppe.
Resultatene av 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) av de tre gruppene ble observert før og 3 måneder etter bruk, inkludert HR, pulstrykk, 24-timers systolisk blodtrykk, 24-timers diastolisk blodtrykk, dagtid systolisk blodtrykk , dagtid diastolisk blodtrykk, natt systolisk blodtrykk og natt diastolisk blodtrykk.
Endringene av renalase, katekolamin, renin, angiotensin - Ⅱ, aldosteron, RhoA kinase, nei, adenosin og bradykinin ble observert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: En Li
- Telefonnummer: 13525070525
- E-post: 1799077212@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Muwei Li, MD
- Telefonnummer: +8613838083966
- E-post: lmw0207@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med mild hypertensjon (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere RIPC
- Ikke-essensiell hypertensjon
- pasienter som har ukontrollert alvorlig arytmi, diabetes, elektrolyttforstyrrelser
- pasienter som har alvorlige organiske sykdommer som akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, unormal nyrefunksjon, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CRIC+MFT
CRIC: To ganger daglig i 12 uker ved bruk av en automatisk mansjettapparat. Hver 30-minutters økt bestod av 3 sykluser med 6 minutter oppblåsing (trykk individualisert: hvile-SBP-baserte økninger på +40/+30/+20 mmHg avhengig av utgangs-SBP-nivå) etterfulgt av 4 minutter tømming (0 mmHg). MFT: To ganger daglig veiledede lydøkter (synkronisert med CRIC-tidspunktet) som legger vekt på fokusert oppmerksomhet på pust og kroppsfølelser for å fremme oppmerksom bevissthet. |
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To ganger daglig i 12 uker ved bruk av en automatisk mansjettanordning.
Hver 30-minutters økt besto av 3 sykluser med 6 min oppblåsing (trykk individualisert: hvilende SBP-baserte økninger på +40/+30/+20 mmHg avhengig av utgangsnivået for SBP) etterfulgt av 4 min luftslapp (0 mmHg).
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming.
|
|
Eksperimentell: sham CRIC+MFT
Sham CRIC: Identisk timeplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming. MFT: To ganger daglig veiledet lydøkter (synkronisert med CRIC-timing) som legger vekt på fokusert oppmerksomhet på pust og kroppsfølelser for å fremme bevisst tilstedeværelse. |
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming.
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming.
|
|
Eksperimentell: CRIC+sham MFT
CRIC: To ganger daglig i 12 uker ved bruk av en automatisk mansjettapparat. Hver 30-minutters økt besto av 3 sykluser med 6 minutter oppblåsing (trykk individualisert: hvile-SBP-baserte økninger på +40/+30/+20 mmHg avhengig av utgangsnivået for SBP) etterfulgt av 4 minutter lufting (0 mmHg). Sham MFT: To ganger daglig tilsvarende varighet lyd av løkket nøytrale naturlyder (bølgeskvulp, rennende vann, fuglesang) uten oppmerksomhetstreningsopplæring. |
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To ganger daglig i 12 uker ved bruk av en automatisk mansjettanordning.
Hver 30-minutters økt besto av 3 sykluser med 6 min oppblåsing (trykk individualisert: hvilende SBP-baserte økninger på +40/+30/+20 mmHg avhengig av utgangsnivået for SBP) etterfulgt av 4 min luftslapp (0 mmHg).
Sham MFT: To ganger daglig tilsvarende varighet av lyd med nøytrale naturlyder i løkke (bølgeskvulp, rennende vann, fuglesang) uten oppmerksomhetstreningsopplegg.
|
|
Placebo komparator: Sham CRIC+Sham MFT
Sham CRIC: Identisk timeplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming. Sham MFT: To ganger daglig lyd med tilsvarende varighet av nøytrale naturlyder på loop (havbølger, rennende vann, fuglesang) uten oppmerksomhetstrening. |
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhet; hver syklus brukte fast 5 minutters oppblåsing ved 60 mmHg (ikke-iskemisk) etterfulgt av 5 minutters tømming.
Sham MFT: To ganger daglig tilsvarende varighet av lyd med nøytrale naturlyder i løkke (bølgeskvulp, rennende vann, fuglesang) uten oppmerksomhetstreningsopplegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
24-timers gjennomsnittlig systolisk blodtrykk målt ved ambulatorisk blodtrykksmåling
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
24-timers gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk målt ved ambulatorisk blodtrykksmåling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av renalase
Tidsramme: 3 måneder
|
renalasekonsentrasjon i blodet
|
3 måneder
|
|
Konsentrasjon av katekolamin
Tidsramme: 3 måneder
|
Katekolaminkonsentrasjon i blodet
|
3 måneder
|
|
Konsentrasjon av adenosin
Tidsramme: 3 måneder
|
adenosinkonsentrasjon i blodet
|
3 måneder
|
|
Konsentrasjon av bradykinin
Tidsramme: 3 måneder
|
konsentrasjon av bradykinin i blodet
|
3 måneder
|
|
Konsentrasjon av renin
Tidsramme: 3 måneder
|
reninkonsentrasjon i blodet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- Moro L, Pedone C, Mondi A, Nunziata E, Antonelli Incalzi R. Effect of local and remote ischemic preconditioning on endothelial function in young people and healthy or hypertensive elderly people. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):750-2. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.046. Epub 2011 Sep 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanICE202103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD kan fås fra forskeren på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .