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경증 고혈압 환자의 장기 원격 허혈성 전처치

2026년 4월 1일 업데이트: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
중국고혈압연례회의 최신 조사자료에 따르면 중국의 고혈압환자는 약 3억명이며 매년 1000만건의 새로운 고혈압환자가 발생하고 젊은층의 경향이 뚜렷하다. 특히 청년·장년층은 경미한 고혈압 상태가 장기간 지속돼 건강과 치료에 큰 부담을 안고 있다. 현재 경미한 고혈압에 대한 주요 임상 조치는 식습관 변화, 금연 및 금주, 운동 및 기타 생활 습관 변화와 약물 조절입니다. 대부분의 경미한 고혈압 환자에게 약물 조절은 최선의 선택이 아닙니다. RIPC(remote ischemic preconditioning)가 혈압을 낮추는 데 효과적인 역할을 할 수 있다고 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 경증 고혈압 환자의 혈압을 낮추기 위해 RIPC를 장기간 적용하는 정도를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 200명의 경미한 고혈압 환자가 공개 라벨 및 병렬 그룹화 방법을 사용하여 이 연구에 등록했습니다. 실험군 100건, 대조군 100건, 실험군은 생활중재+약물군과 생활중재+ripc군으로 구분하여 각 군에 50명의 환자를 두었다. 심박수, 맥압, 24시간 수축기 혈압, 24시간 이완기 혈압, 주간 수축기 혈압을 포함한 세 그룹의 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM) 결과를 사용 전과 사용 후 3개월에 관찰했습니다. , 주간 확장기 혈압, 야간 수축기 혈압 및 야간 확장기 혈압. renalase, catecholamine, renin, angiotensin-Ⅱ, aldosterone, RhoA kinase, no, adenosine, bradykinin의 변화가 관찰되었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • 모병
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증 고혈압 진단 환자(SBP: 140~159mmHg; DBP: 90~99mmHg)

제외 기준:

  • RIPC를 용인할 수 없음
  • 비본태성 고혈압
  • 조절되지 않는 심한 부정맥, 당뇨병, 전해질 장애가 있는 환자
  • 급성심근경색, 심부전, 신기능 이상 등 중증 기질성 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CRIC+MFT

CRIC: 자동 커프 장치를 사용하여 12주 동안 하루에 두 번씩 시행합니다. 각 30분 세션은 3회의 사이클로 구성되며, 각 사이클은 6분간의 압력 가압(기저 SBP 수준에 따라 휴식 시 SBP 기준 +40/+30/+20 mmHg로 개인별 맞춤화된 압력)과 이어지는 4분간의 압력 감압(0 mmHg)으로 이루어집니다.

MFT: CRIC 시행 시간과 동기화된 가이드 오디오 세션을 하루에 두 번 시행하며, 이는 마음챙김 인식을 촉진하기 위해 호흡과 신체 감각에 집중된 주의를 강조합니다.
장치: CRIC
원격 허혈성 컨디셔닝(CRIC): 자동 커프 장치를 사용하여 12주 동안 하루에 두 번 시행합니다. 각 30분 세션은 3회의 사이클로 구성되며, 각 사이클은 6분간 팽창(압력 개별화: 기준 SBP 수준에 따라 안정 시 SBP 기반 +40/+30/+20 mmHg 증분) 후 4분간 이완(0 mmHg)으로 이루어집니다.
행동: MFT
Sham CRIC: 동일한 일정과 장치; 각 사이클은 60 mmHg(비허혈성)에서 5분간 고정 팽창 후 5분간 이완을 사용했습니다.
실험적: 가짜 CRIC+MFT

Sham CRIC: 동일한 일정과 장치; 각 주기는 60 mmHg(비허혈성)에서 고정된 5분 팽창 후 5분 배기로 진행되었습니다.

MFT: 하루 두 번 진행되는 가이드 오디오 세션(CRIC 타이밍과 동기화)으로, 숨과 신체 감각에 집중하여 마음챙김 인식을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
행동: MFT
Sham CRIC: 동일한 일정과 장치; 각 사이클은 60 mmHg(비허혈성)에서 5분간 고정 팽창 후 5분간 이완을 사용했습니다.
다른: 가짜 CRIC
Sham CRIC: 동일한 일정 및 장치; 각 주기는 60 mmHg(비허혈성)에서 고정 5분 팽창 후 5분 이완을 사용했습니다.
실험적: CRIC+가짜 MFT

CRIC : 자동 커프 장치를 사용하여 12주 동안 하루에 두 번 시행합니다. 각 30분 세션은 6분 간의 압력 개방(압력 개별화: 기준 SBP 수준에 따라 휴식 시 SBP 기준 +40/+30/+20 mmHg 증가)과 4분 간의 압력 해제(0 mmHg)로 구성된 3회의 주기로 이루어졌습니다.

Sham MFT: 마음챙김 지침 없이 중립적인 자연 소리(파도 소리, 흐르는 물 소리, 새소리)를 반복 재생하는 동일한 시간의 오디오를 하루에 두 번 시행합니다.
장치: CRIC
원격 허혈성 컨디셔닝(CRIC): 자동 커프 장치를 사용하여 12주 동안 하루에 두 번 시행합니다. 각 30분 세션은 3회의 사이클로 구성되며, 각 사이클은 6분간 팽창(압력 개별화: 기준 SBP 수준에 따라 안정 시 SBP 기반 +40/+30/+20 mmHg 증분) 후 4분간 이완(0 mmHg)으로 이루어집니다.
다른: 가짜 MFT
Sham MFT: 마음챙김 지침 없이 하루 두 번 중립적인 자연 소리(파도 소리, 물 흐르는 소리, 새 지저귐)를 반복 재생하는 오디오를 같은 시간 동안 제공합니다.
위약 비교기: 가짜 CRIC+가짜 MFT

가짜 CRIC: 동일한 일정 및 장치; 각 주기는 5분간 60mmHg(비허혈성)로 고정 팽창 후 5분간 이완을 사용했습니다.

가짜 MFT: 마음챙김 지침 없이 중립적인 자연 소리(파도, 흐르는 물, 새소리)의 루프 오디오를 하루 두 번 동등한 시간 동안 제공했습니다.
다른: 가짜 CRIC
Sham CRIC: 동일한 일정 및 장치; 각 주기는 60 mmHg(비허혈성)에서 고정 5분 팽창 후 5분 이완을 사용했습니다.
다른: 가짜 MFT
Sham MFT: 마음챙김 지침 없이 하루 두 번 중립적인 자연 소리(파도 소리, 물 흐르는 소리, 새 지저귐)를 반복 재생하는 오디오를 같은 시간 동안 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수축기 혈압
기간: 3 개월
보행 혈압 모니터링으로 측정한 24시간 평균 수축기 혈압
3 개월
평균 이완기 혈압
기간: 3 개월
보행 혈압 모니터링으로 측정한 24시간 평균 이완기 혈압
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Renalase의 농도
기간: 3 개월
혈액 레날라제 농도
3 개월
카테콜아민의 농도
기간: 3 개월
혈중 카테콜아민 농도
3 개월
아데노신 농도
기간: 3 개월
혈중 아데노신 농도
3 개월
브래디키닌 농도
기간: 3 개월
혈액 브래디키닌 농도
3 개월
레닌 농도
기간: 3 개월
혈중 레닌 농도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

수사관

  • 연구 의자: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HenanICE202103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 합당한 요청에 따라 연구원으로부터 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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