Precondicionamiento isquémico remoto a largo plazo en pacientes con hipertensión leve
1 de abril de 2026 actualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Según los últimos datos de la encuesta de la reunión anual de hipertensión de China, hay alrededor de 300 millones de pacientes con hipertensión en China, con 10 millones de casos nuevos de hipertensión cada año, y hay una tendencia obvia de personas más jóvenes.
En particular, las personas jóvenes y de mediana edad se encuentran en un estado de hipertensión leve durante mucho tiempo, lo que provoca una gran presión sobre la salud y el tratamiento médico.
En la actualidad, las principales medidas clínicas para la hipertensión leve son el cambio de hábitos alimentarios, el abandono del tabaco y el alcohol, el ejercicio y otros cambios en el estilo de vida, así como el control de drogas.
Para la mayoría de los pacientes con hipertensión leve, el control farmacológico no es la mejor opción.
Se ha informado que el preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) puede desempeñar un papel eficaz en la reducción de la presión arterial. El propósito de este estudio fue investigar el alcance de la aplicación a largo plazo de RIPC para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 200 pacientes con hipertensión leve se inscribieron en este estudio, utilizando el método de etiqueta abierta y agrupación paralela; 100 casos en el grupo experimental y 100 casos en el grupo control. El grupo experimental se dividió en grupo de intervención de vida + fármaco y grupo de intervención de vida + ripc, con 50 pacientes en cada grupo.
Los resultados de la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) de 24 horas de los tres grupos se observaron antes y 3 meses después del uso, incluida la frecuencia cardíaca, la presión del pulso, la presión arterial sistólica de 24 horas, la presión arterial diastólica de 24 horas, la presión arterial sistólica diurna. , presión arterial diastólica diurna, presión arterial sistólica nocturna y presión arterial diastólica nocturna.
Se observaron los cambios de renalasa, catecolaminas, renina, angiotensina - Ⅱ, aldosterona, RhoA quinasa, no, adenosina y bradicinina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: En Li
- Número de teléfono: 13525070525
- Correo electrónico: 1799077212@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Contacto:
- Muwei Li, MD
- Número de teléfono: +8613838083966
- Correo electrónico: lmw0207@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con hipertensión leve (PAS: 140~159 mmHg; PAD: 90~99 mmHg)
Criterio de exclusión:
- No puede tolerar RIPC
- Hipertensión no esencial
- pacientes que tienen arritmia severa no controlada, diabetes, alteración de electrolitos
- pacientes que tienen enfermedades orgánicas graves como infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, función renal anormal, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CRIC+MFT
CRIC: Dos veces al día durante 12 semanas utilizando un dispositivo de manguito automático. Cada sesión de 30 minutos consistió en 3 ciclos de 6 minutos de inflado (presión individualizada: incrementos basados en la PAS en reposo de +40/+30/+20 mmHg dependiendo del nivel de PAS basal) seguidos de 4 minutos de desinflado (0 mmHg). MFT: Dos sesiones diarias guiadas por audio (sincronizadas con el horario de CRIC) que enfatizan la atención focalizada en la respiración y las sensaciones corporales para fomentar la conciencia plena. |
Acondicionamiento Isquémico Remoto (CRIC): Dos veces al día durante 12 semanas utilizando un dispositivo de manguito automatizado.
Cada sesión de 30 minutos consistió en 3 ciclos de 6 min de inflado (presión individualizada: incrementos basados en la PAS en reposo de +40/+30/+20 mmHg dependiendo del nivel de PAS basal) seguidos de 4 min de desinflado (0 mmHg).
Sham CRIC: Calendario y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de 5 minutos de desinflado.
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Experimental: sham CRIC+MFT
Sham CRIC: Programa y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de una desinflación de 5 minutos. MFT: Dos sesiones diarias guiadas por audio (sincronizadas con el horario de CRIC) que enfatizan la atención centrada en la respiración y las sensaciones corporales para fomentar la conciencia plena. |
Sham CRIC: Calendario y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de 5 minutos de desinflado.
Sham CRIC: Horario y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de 5 minutos de desinflado.
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Experimental: CRIC+sham MFT
CRIC: Dos veces al día durante 12 semanas utilizando un dispositivo automático de manguito. Cada sesión de 30 minutos consistió en 3 ciclos de 6 minutos de inflado (presión individualizada: incrementos basados en la PAS en reposo de +40/+30/+20 mmHg según el nivel basal de PAS) seguidos de 4 minutos de desinflado (0 mmHg). MFT simulado: Dos veces al día audio de duración equivalente con sonidos neutrales de la naturaleza en bucle (olas del océano, agua fluyendo, canto de pájaros) sin instrucciones de atención plena. |
Acondicionamiento Isquémico Remoto (CRIC): Dos veces al día durante 12 semanas utilizando un dispositivo de manguito automatizado.
Cada sesión de 30 minutos consistió en 3 ciclos de 6 min de inflado (presión individualizada: incrementos basados en la PAS en reposo de +40/+30/+20 mmHg dependiendo del nivel de PAS basal) seguidos de 4 min de desinflado (0 mmHg).
MFT simulado: Dos veces al día, audio de duración equivalente de sonidos neutrales de la naturaleza en bucle (olas del océano, agua fluyendo, canto de pájaros) sin instrucciones de mindfulness.
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Comparador de placebos: Sham CRIC+Sham MFT
Sham CRIC: Cronograma y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de 5 minutos de desinflado. Sham MFT: Audio de duración equivalente dos veces al día de sonidos neutrales en bucle (olas del océano, agua fluyendo, canto de pájaros) sin instrucciones de mindfulness. |
Sham CRIC: Horario y dispositivo idénticos; cada ciclo utilizó una inflación fija de 5 minutos a 60 mmHg (no isquémica) seguida de 5 minutos de desinflado.
MFT simulado: Dos veces al día, audio de duración equivalente de sonidos neutrales de la naturaleza en bucle (olas del océano, agua fluyendo, canto de pájaros) sin instrucciones de mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial sistólica media de 24 horas medida mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial
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3 meses
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Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial diastólica media de 24 horas medida mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de Renalase
Periodo de tiempo: 3 meses
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concentración de renalasa en sangre
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3 meses
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Concentración de catecolaminas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concentración de catecolaminas en sangre
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3 meses
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Concentración de adenosina
Periodo de tiempo: 3 meses
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concentración de adenosina en sangre
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3 meses
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Concentración de bradicinina
Periodo de tiempo: 3 meses
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concentración de bradicinina en sangre
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3 meses
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Concentración de renina
Periodo de tiempo: 3 meses
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concentración de renina en sangre
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones H, Hopkins N, Bailey TG, Green DJ, Cable NT, Thijssen DH. Seven-day remote ischemic preconditioning improves local and systemic endothelial function and microcirculation in healthy humans. Am J Hypertens. 2014 Jul;27(7):918-25. doi: 10.1093/ajh/hpu004. Epub 2014 Mar 13.
- Moro L, Pedone C, Mondi A, Nunziata E, Antonelli Incalzi R. Effect of local and remote ischemic preconditioning on endothelial function in young people and healthy or hypertensive elderly people. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):750-2. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.046. Epub 2011 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanICE202103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD se puede obtener del investigador previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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