Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá vzdálená ischemická preconditioning u pacientů s mírnou hypertenzí

1. dubna 2026 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Podle nejnovějších údajů z každoročního setkání čínské hypertenze je v Číně asi 300 milionů pacientů s hypertenzí, s 10 miliony nových případů hypertenze každý rok a je zde zřejmý trend mladších lidí. Zejména mladí lidé a lidé středního věku jsou dlouhodobě ve stavu mírné hypertenze, která způsobuje velký tlak na zdraví a léčbu. V současnosti jsou hlavními klinickými opatřeními u mírné hypertenze změna stravovacích návyků, přestat kouřit a alkohol, cvičit a další změny životního stylu, stejně jako kontrola drog. Pro většinu pacientů s mírnou hypertenzí není léková kontrola tou nejlepší volbou. Bylo hlášeno, že vzdálené ischemické preconditioning (RIPC) může hrát účinnou roli při snižování krevního tlaku. Účelem této studie bylo prozkoumat rozsah dlouhodobé aplikace RIPC ke snížení krevního tlaku u pacientů s mírnou hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto celkem 200 pacientů s mírnou hypertenzí metodou otevřeného značení a paralelního seskupování; 100 případů v experimentální skupině a 100 případů v kontrolní skupině. Experimentální skupina byla rozdělena na skupinu životní intervence + droga a skupinu životní intervence + ripc, v každé skupině bylo 50 pacientů. Výsledky 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) u těchto tří skupin byly pozorovány před a 3 měsíce po použití, včetně HR, pulsního tlaku, 24hodinového systolického krevního tlaku, 24hodinového diastolického krevního tlaku, denního systolického krevního tlaku , denní diastolický krevní tlak, noční systolický krevní tlak a noční diastolický krevní tlak. Byly pozorovány změny renální, katecholaminové, reninové, angiotenzin-Ⅱ, aldosteronové, RhoA kinázy, no, adenosinu a bradykininu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s mírnou hypertenzí (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze tolerovat RIPC
  • Neesenciální hypertenze
  • pacientů, kteří mají nekontrolovanou těžkou arytmii, diabetes, poruchu elektrolytů
  • pacienti, kteří mají závažná organická onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu, srdeční insuficience, abnormální funkce ledvin atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CRIC+MFT

CRIC: Dvakrát denně po dobu 12 týdnů pomocí automatického manžetového zařízení. Každá 30minutová seance se skládala ze 3 cyklů 6minutového nafukování (tlak individualizovaný: přírůstky na základě klidového SBP +40/+30/+20 mmHg v závislosti na výchozí úrovni SBP) následovaných 4minutovým vyfukováním (0 mmHg).

MFT: Dvakrát denně řízené audio seance (synchronizované s načasováním CRIC) zaměřené na soustředěnou pozornost k dechu a tělesným pocitům za účelem podpory vědomého vnímání.
Přístroj: CRIC
Dálková ischemická kondicionace (CRIC): Dvakrát denně po dobu 12 týdnů pomocí automatického manžetového zařízení. Každá 30minutová sezení se skládala ze 3 cyklů po 6 min nafouknutí (tlak individualizován: přírůstky založené na klidovém SBP +40/+30/+20 mmHg v závislosti na výchozí úrovni SBP) následovaných 4 min vyfouknutí (0 mmHg).
Behaviorální: MFT
Sham CRIC: Identický harmonogram a zařízení; každý cyklus použil fixní 5minutovou inflaci při 60 mmHg (neischemickou) následovanou 5minutovou deflací.
Experimentální: sham CRIC+MFT

Sham CRIC: Stejný harmonogram a zařízení; každý cyklus používal pevné 5minutové nafouknutí na 60 mmHg (neischemické) následované 5minutovým vyfouknutím.

MFT: Dvakrát denně řízené audio sezení (synchronizované s načasováním CRIC) zaměřené na soustředěnou pozornost k dechu a tělesným vjemům za účelem podpory všímavého uvědomění.
Behaviorální: MFT
Sham CRIC: Identický harmonogram a zařízení; každý cyklus použil fixní 5minutovou inflaci při 60 mmHg (neischemickou) následovanou 5minutovou deflací.
Jiný: falešný CRIC
Sham CRIC: Identický plán a zařízení; každý cyklus využíval pevnou 5minutovou inflaci při 60 mmHg (neischemickou) následovanou 5minutovou deflací.
Experimentální: CRIC+sham MFT

CRIC: Dvakrát denně po dobu 12 týdnů pomocí automatického manžetového zařízení. Každá 30minutová seance se skládala ze 3 cyklů po 6 minutách nafukování (tlak individualizován: přírůstky +40/+30/+20 mmHg na základě klidového SBP v závislosti na výchozí hladině SBP) následovaných 4 minutami vyfukování (0 mmHg).

Falešné MFT: Dvakrát denně ekvivalentně dlouhý záznam smyčkovaných neutrálních přírodních zvuků (mořské vlny, tekoucí voda, zpěv ptáků) bez instrukcí všímavosti.
Přístroj: CRIC
Dálková ischemická kondicionace (CRIC): Dvakrát denně po dobu 12 týdnů pomocí automatického manžetového zařízení. Každá 30minutová sezení se skládala ze 3 cyklů po 6 min nafouknutí (tlak individualizován: přírůstky založené na klidovém SBP +40/+30/+20 mmHg v závislosti na výchozí úrovni SBP) následovaných 4 min vyfouknutí (0 mmHg).
Jiný: falešná MFT
Sham MFT: Dvakrát denně stejně dlouhé audio se smyčkou neutrálních přírodních zvuků (mořské vlny, tekoucí voda, zpěv ptáků) bez instrukcí mindfulness.
Komparátor placeba: Sham CRIC+Sham MFT

Falešný CRIC: Stejný rozvrh a zařízení; každý cyklus využíval fixní 5minutovou inflaci při 60 mmHg (neischemickou) následovanou 5minutovou deflací.

Falešný MFT: Dvakrát denně audio ekvivalentní délky se smyčkovanými neutrálními zvuky přírody (mořské vlny, tekoucí voda, zpěv ptáků) bez instrukcí mindfulness.
Jiný: falešný CRIC
Sham CRIC: Identický plán a zařízení; každý cyklus využíval pevnou 5minutovou inflaci při 60 mmHg (neischemickou) následovanou 5minutovou deflací.
Jiný: falešná MFT
Sham MFT: Dvakrát denně stejně dlouhé audio se smyčkou neutrálních přírodních zvuků (mořské vlny, tekoucí voda, zpěv ptáků) bez instrukcí mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
24hodinový Průměrný systolický krevní tlak měřený ambulantním monitorováním krevního tlaku
3 měsíce
Průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
24hodinový Průměrný diastolický krevní tlak měřený ambulantním monitorováním krevního tlaku
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace Renalase
Časové okno: 3 měsíce
krevní renální koncentrace
3 měsíce
Koncentrace katecholaminů
Časové okno: 3 měsíce
Koncentrace katecholaminů v krvi
3 měsíce
Koncentrace adenosinu
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace adenosinu v krvi
3 měsíce
Koncentrace bradykininu
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace bradykininu v krvi
3 měsíce
Koncentrace reninu
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace reninu v krvi
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanICE202103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD lze získat od výzkumníka na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit