分娩中の硬膜外鎮痛の成功のための伝統的な座位とあぐら (IP3)
分娩中の硬膜外鎮痛カテーテル留置の成功に対するあぐら対従来の座位の影響
硬膜外鎮痛カテーテルの留置の成功は、分娩位置に依存します。 姿勢が悪いと、穿刺の回数、患者の不快感、および合併症のリスクが増加する可能性があります。 適切な位置は腰椎前弯を逆転させ、椎間腔へのアクセスを容易にします。 ほとんどの場合、硬膜外鎮痛カテーテルの挿入は、座位または側臥位で行われ、選択は一般的に麻酔科医の好みによって導かれます。
Necker-Enfants Malades 病院の産科麻酔科での麻酔科医の経験によると、あぐらをかいた座位は分娩者にとって快適であり、処置中の動きの妨げを制限し、棘間スペースを適切に広げます。 この姿勢により、膝と股関節が屈曲し、骨盤が後方に傾いて棘間空間が開き、筋肉の緊張を抑えて姿勢を維持します。 しかし、この問題に関する文献はほとんどありません。
この研究の目的は、ベッドの端にある従来の座位と比較して、針の向きを変えることなく、最初の穿刺時に硬膜外鎮痛カテーテルをうまく配置するためのあぐら姿勢の優位性を証明することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
陣痛は、知られている中で最も激しい痛みの 1 つです。 この痛みを和らげるには、硬膜外麻酔が最も効果的で安全な方法です。 硬膜外鎮痛カテーテルは、器具による摘出または緊急帝王切開が必要な場合の麻酔も可能にします。したがって、学協会によって推奨されています。
フランスの国立衛生医学研究所 (INSERM) と研究、研究、評価、統計局 (DREES) が実施した 2016 年の全国的な周産期調査では、80% 以上の女性が硬膜外鎮痛の恩恵を受けることを選択したことが明らかになりました。陣痛中。 最初の穿刺失敗率は、調査に応じて 3% からほぼ 40% の範囲です。 硬膜外鎮痛カテーテル留置が困難であると特定された要因は、触知できない棘突起、肥満、脊椎の変形、患者が適切な位置を維持できないこと、オペレーターの経験不足でした。
硬膜外鎮痛カテーテルの留置の成功は、分娩位置に依存します。 姿勢が悪いと、穿刺の回数、患者の不快感、および合併症のリスクが増加する可能性があります。 適切な位置は腰椎前弯を逆転させ、椎間腔へのアクセスを容易にします。 さまざまな姿勢が説明されています: 側臥位、伝統的な座位、およびしゃがむ姿勢、「ハムストリング ストレッチ」姿勢、「懸垂姿勢」(両側腋窩サポート付き)、最近では足を組んだ姿勢などの変形位置。 ほとんどの場合、硬膜外鎮痛カテーテルの挿入は、座位または側臥位で行われ、選択は一般的に麻酔科医の好みによって導かれます。
Necker-Enfants Malades 病院の産科麻酔科での麻酔科医の経験によると、あぐらをかいた座位は分娩者にとって快適であり、処置中の動きの妨げを制限し、棘間スペースを適切に広げます。 この姿勢により、膝と股関節が屈曲し、骨盤が後方に傾いて棘間空間が開き、筋肉の緊張を抑えて姿勢を維持します。 しかし、この問題に関する文献はほとんどありません。
この研究の目的は、ベッドの端にある従来の座位と比較して、針の向きを変えることなく、最初の穿刺時に硬膜外鎮痛カテーテルをうまく配置するためのあぐら姿勢の優位性を証明することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩室に入院し、分娩中に硬膜外鎮痛を希望する成人女性
- 書面によるインフォームドコンセント
- フランス語を話す患者
除外基準:
- -神経軸鎮痛が禁忌の患者
- 患者が足を組んで座ることができない
- 健康保険なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な座位
妊娠中の女性は、分娩中に硬膜外鎮痛カテーテルを配置するために従来の座位に配置されます。
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ネッカー・アンファン・マラデス病院の分娩室に入院し、分娩のための硬膜外鎮痛を要求し、研究に参加する意思のある分娩中の女性は、奇数日の伝統的な座位（TSP）グループまたは足を組んだ座位で無作為化されます(CSP) 偶数日のグループ。 TSP グループの患者はベッドの端に座り、ベッドの横にあるサポート セットに足を置きます。 CSPグループの患者もベッドの端に座りますが、いわゆる「テーラー」ポジションで、膝を曲げ、腰を曲げ、外転して、足を反対側の太ももの下に置きます. 硬膜外カテーテルは、グループのいずれかで標準的なローカルプラクティスに従って配置されます。
他の名前：
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実験的：あぐら座りの姿勢
妊娠中の女性は、分娩中に硬膜外鎮痛カテーテルを配置するために、あぐらをかいた座位に配置されます。
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ネッカー・アンファン・マラデス病院の分娩室に入院し、分娩のための硬膜外鎮痛を要求し、研究に参加する意思のある分娩中の女性は、奇数日の伝統的な座位（TSP）グループまたは足を組んだ座位で無作為化されます(CSP) 偶数日のグループ。 TSP グループの患者はベッドの端に座り、ベッドの横にあるサポート セットに足を置きます。 CSPグループの患者もベッドの端に座りますが、いわゆる「テーラー」ポジションで、膝を曲げ、腰を曲げ、外転して、足を反対側の太ももの下に置きます. 硬膜外カテーテルは、グループのいずれかで標準的なローカルプラクティスに従って配置されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛の成功率
時間枠：20分
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針の向きを変えることなく、最初の穿刺で硬膜外鎮痛カテーテルの配置が成功した割合
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の快適さ
時間枠：20分
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硬膜外鎮痛カテーテル留置中の分娩者のビジュアル アナログ スケール (VAS) 快適性スコア (0 (最大不快感) から 10 (最大快適性))
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20分
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患者さんの痛み
時間枠：20分
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硬膜外鎮痛カテーテル留置中の分娩者の VAS 疼痛スコア (0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み))
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20分
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肥満患者における硬膜外鎮痛の成功率
時間枠：20分
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肥満患者の亜集団における針の再配向なしの最初の穿刺での硬膜外鎮痛カテーテル留置の成功率
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20分
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レジデントによる硬膜外鎮痛カテーテル留置の成功率
時間枠：20分
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麻酔医レジデントが配置した硬膜外鎮痛カテーテルの針の向きを変えることなく、最初の穿刺で硬膜外鎮痛カテーテルの配置が成功した割合
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20分
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オペレーターの満足度
時間枠：20分
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手順中の分娩者の位置に関連するオペレーターの VAS 満足度スコア (0 (最大の不満) から 10 (最大の満足度))
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20分
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有害事象発生率
時間枠：20分
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硬膜外鎮痛開始後の血管内カテーテル位置、硬膜穿刺、感覚異常、低血圧の割合
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Kevin SEREY, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。