Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met gekruiste benen versus traditionele zitpositie voor het succes van epidurale analgesie tijdens de bevalling (IP3)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van kleermakerszit versus traditionele zitpositie voor het succes van een epidurale analgesie Katheterplaatsing tijdens de bevalling

Het succes van de plaatsing van een epidurale analgesiekatheter hangt af van de positie van de bevalling. Een slechte houding kan het aantal lekke banden, het ongemak voor de patiënt en het risico op complicaties vergroten. Een geschikte positie keert de lumbale lordose om en vergemakkelijkt de toegang tot de tussenwervelruimte. In de meeste gevallen wordt de epidurale analgesiekatheter ingebracht in zittende positie of in laterale decubitus, waarbij de keuze in het algemeen wordt geleid door de voorkeur van de anesthesist.

Volgens de ervaring van anesthesiologen op de verloskundige anesthesieafdeling van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis, is een zitpositie met gekruiste benen comfortabel voor parturiënten, worden storende bewegingen tijdens de procedure beperkt en worden de interspinale ruimtes voldoende verwijd. Deze positie resulteert in flexie van de knieën en heupen, het naar achteren kantelen van het bekken en het openen van de interspinale ruimten, terwijl de spierspanning wordt beperkt om de positie te behouden. Literatuur hierover is echter schaars.

Het doel van deze studie is om de superioriteit van de positie met gekruiste benen te bewijzen voor een succesvolle plaatsing van de epidurale analgesiekatheter bij de eerste punctie zonder heroriëntatie van de naald in vergelijking met een traditionele zittende positie op de rand van het bed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Arbeidspijn is een van de meest intense pijn die bekend is. Om deze pijn te verlichten, is epidurale analgesie zowel de meest effectieve als de veiligste techniek. Een epidurale analgesiekatheter maakt ook anesthesie mogelijk in het geval van instrumentele extractie of keizersnede; het wordt dus aanbevolen door wetenschappelijke genootschappen.

Uit het nationale perinatale onderzoek van 2016, uitgevoerd door het National Institute of Health and Medical Research (INSERM) en het Directorate of Research, Studies, Evaluation and Statistics (DREES) in Frankrijk, bleek dat meer dan 80% van de vrouwen ervoor had gekozen om te profiteren van een epidurale analgesie tijdens de bevalling. Het faalpercentage bij de eerste lekke band varieert van 3% tot bijna 40%, afhankelijk van het onderzoek. Geïdentificeerde factoren voor een moeilijke plaatsing van de epidurale analgesiekatheter waren: niet-voelbare processus spinosus, zwaarlijvigheid, misvorming van de wervelkolom, onvermogen voor de patiënt om een ​​adequate houding aan te houden en slechte ervaring van de operator.

Het succes van de plaatsing van een epidurale analgesiekatheter hangt af van de positie van de bevalling. Een slechte houding kan het aantal lekke banden, het ongemak voor de patiënt en het risico op complicaties vergroten. Een geschikte positie keert de lumbale lordose om en vergemakkelijkt de toegang tot de tussenwervelruimte. Er zijn verschillende houdingen beschreven: de laterale decubitus, de traditionele zithouding en zijn varianten zoals de gehurkte houding, de "hamstring stretch"-houding, de "hangende houding" (met een bilaterale okselsteun) en meer recentelijk de kleermakerszit. positie. In de meeste gevallen wordt de epidurale analgesiekatheter ingebracht in zittende positie of in laterale decubitus, waarbij de keuze in het algemeen wordt geleid door de voorkeur van de anesthesist.

Volgens de ervaring van anesthesiologen op de verloskundige anesthesieafdeling van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis, is een zitpositie met gekruiste benen comfortabel voor parturiënten, worden storende bewegingen tijdens de procedure beperkt en worden de interspinale ruimtes voldoende verwijd. Deze positie resulteert in flexie van de knieën en heupen, het naar achteren kantelen van het bekken en het openen van de interspinale ruimten, terwijl de spierspanning wordt beperkt om de positie te behouden. Literatuur hierover is echter schaars.

Het doel van deze studie is om de superioriteit van de positie met gekruiste benen te bewijzen voor een succesvolle plaatsing van de epidurale analgesiekatheter bij de eerste punctie zonder heroriëntatie van de naald in vergelijking met een traditionele zittende positie op de rand van het bed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen die zijn opgenomen in de verloskamer en tijdens de bevalling een epidurale analgesie hebben aangevraagd
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een contra-indicatie voor neuraxiale analgesie
  • Onmogelijkheid voor de patiënt om in kleermakerszit te zitten
  • Geen zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele zitpositie
Aanstaande vrouwen worden in een traditionele zittende houding geplaatst voor plaatsing van een epidurale analgesiekatheter tijdens de bevalling.

Bevallende vrouwen die zijn opgenomen in de verloskamer van het Necker Enfants Malades-ziekenhuis, een epidurale analgesie voor de bevalling hebben aangevraagd en bereid zijn deel te nemen aan ons onderzoek, worden gerandomiseerd in de traditionele zithouding (TSP)-groep op oneven dagen of in de kleermakerszit-houding (CSP) groep op even dagen.

Patiënten in de TSP-groep zitten op de rand van het bed, met de voeten op een steunset naast het bed. Patiënten in de CSP-groep zitten ook op de rand van het bed, maar in een zogenaamde "kleermaker"-positie, hun knieën gebogen, hun heupen gebogen en in abductie, hun voeten onder elke contralaterale dij.

De epidurale katheter wordt in elk van de groepen geplaatst volgens de lokale standaardpraktijk.

Andere namen:
  • Traditionele zitpositie (TSP)
Experimenteel: Zitpositie met gekruiste benen
Aanstaande vrouwen worden in kleermakerszit geplaatst voor plaatsing van een epidurale analgesiekatheter tijdens de bevalling.

Bevallende vrouwen die zijn opgenomen in de verloskamer van het Necker Enfants Malades-ziekenhuis, een epidurale analgesie voor de bevalling hebben aangevraagd en bereid zijn deel te nemen aan ons onderzoek, worden gerandomiseerd in de traditionele zithouding (TSP)-groep op oneven dagen of in de kleermakerszit-houding (CSP) groep op even dagen.

Patiënten in de TSP-groep zitten op de rand van het bed, met de voeten op een steunset naast het bed. Patiënten in de CSP-groep zitten ook op de rand van het bed, maar in een zogenaamde "kleermaker"-positie, hun knieën gebogen, hun heupen gebogen en in abductie, hun voeten onder elke contralaterale dij.

De epidurale katheter wordt in elk van de groepen geplaatst volgens de lokale standaardpraktijk.

Andere namen:
  • Zitpositie met gekruiste benen (CSP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van epidurale analgesie
Tijdsspanne: 20 minuten
Percentage geslaagde plaatsing van epidurale analgesiekatheter bij eerste punctie zonder heroriëntatie van de naald
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: 20 minuten
Visual Analog Scale (VAS) comfortscore (0 (maximaal ongemak) tot 10 (maximaal comfort)) van parturiënten tijdens de plaatsing van de epidurale analgesiekatheter
20 minuten
De pijn van de patiënt
Tijdsspanne: 20 minuten
VAS-pijnscore (0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)) van parturiënten tijdens de plaatsing van de epidurale analgesiekatheter
20 minuten
Slagingspercentage van epidurale analgesie bij obese patiënten
Tijdsspanne: 20 minuten
Percentage geslaagde plaatsing van epidurale analgesiekatheter bij eerste punctie zonder heroriëntatie van de naald in de subpopulatie van zwaarlijvige patiënten
20 minuten
Succesvolle plaatsing van epidurale analgesiekatheters door bewoners
Tijdsspanne: 20 minuten
Percentage geslaagde plaatsing van epidurale analgesie bij eerste punctie zonder heroriëntatie van de naald voor ruggenprikken geplaatst door anesthesist-assistenten
20 minuten
Tevredenheid van de machinist
Tijdsspanne: 20 minuten
VAS-tevredenheidsscore (0 (maximale ontevredenheid) tot 10 (maximale tevredenheid)) van de operator in relatie tot de positie van de parturiënte tijdens de procedure
20 minuten
Percentage ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 20 minuten
Percentage intravasculaire katheterpositie, dura-mater punctie, paresthesie, hypotensie na initiatie van epidurale analgesie
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP201193
  • 2020-A02267-32 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren