Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztbe tett lábbal szemben a hagyományos ülő helyzettel az epidurális fájdalomcsillapítás sikeréért a vajúdás alatt (IP3)

2026. március 4. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A keresztbe tett láb és a hagyományos ülő helyzet hatása az epidurális fájdalomcsillapító katéter vajúdás közbeni elhelyezésének sikerességére

Az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezésének sikere a szülési pozíciótól függ. A rossz testtartás növelheti a szúrások számát, a beteg kényelmetlenségét és a szövődmények kockázatát. A megfelelő pozíció megfordítja az ágyéki lordózist, megkönnyítve az intervertebralis térbe való hozzáférést. A legtöbb esetben az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezése ülő helyzetben vagy oldalsó decubitusban történik, a választást általában az aneszteziológus preferenciája határozza meg.

Az aneszteziológusok a Necker-Enfants Malades kórház szülészeti érzéstelenítő osztályán szerzett tapasztalatai szerint a keresztben ülő ülőhelyzet kényelmes a szülők számára, korlátozza a beavatkozás közbeni zavaró mozdulatokat, és megfelelően kiszélesíti a gerincközi tereket. Ez a pozíció a térd és a csípő hajlítását eredményezi, a medence hátradöntését és a gerincközi terek megnyitását, miközben korlátozza az izomfeszülést a pozíció megtartása érdekében. A témával kapcsolatos szakirodalom azonban kevés.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy bebizonyítsa a keresztbe tett lábhelyzet jobbságát az epidurális fájdalomcsillapító katéter sikeres elhelyezésében az első szúráskor, tű átirányítás nélkül, összehasonlítva a hagyományos ülő helyzettel az ágy szélén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szülési fájdalom az egyik legintenzívebb ismert fájdalom. A fájdalom enyhítésére az epidurális fájdalomcsillapítás a leghatékonyabb és a legbiztonságosabb technika. Az epidurális fájdalomcsillapító katéter érzéstelenítést is lehetővé tesz abban az esetben, ha műszeres kivonás vagy sürgősségi császármetszés szükséges; így a tanult társaságok ajánlják.

Az Országos Egészségügyi és Orvostudományi Kutatóintézet (INSERM) és a franciaországi Kutatási, Tanulmányi, Értékelési és Statisztikai Igazgatóság (DREES) által végzett 2016-os nemzeti perinatális felmérés kimutatta, hogy a nők több mint 80%-a választotta az epidurális fájdalomcsillapítás előnyeit. vajúdás közben. Az első szúrás meghibásodásának aránya a vizsgálattól függően 3% és majdnem 40% között van. Az epidurális fájdalomcsillapító katéter nehéz elhelyezésének azonosított tényezői a következők voltak: nem tapintható gerincnyúlványok, elhízás, gerinc deformitás, a beteg képtelensége a megfelelő pozíció megtartására és a kezelő rossz tapasztalata.

Az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezésének sikere a szülési pozíciótól függ. A rossz testtartás növelheti a szúrások számát, a beteg kényelmetlenségét és a szövődmények kockázatát. A megfelelő pozíció megfordítja az ágyéki lordózist, megkönnyítve az intervertebralis térbe való hozzáférést. Különböző pozíciókat írtak le: az oldalfekvést, a hagyományos ülőhelyzetet, és ennek változatait, mint a guggoló pozíció, a "hamstring stretching" pozíció, a "függő helyzet" (kétoldali hónalj támasztékkal) és újabban a keresztbe tett láb. pozíció. A legtöbb esetben az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezése ülő helyzetben vagy oldalsó decubitusban történik, a választást általában az aneszteziológus preferenciája határozza meg.

Az aneszteziológusok a Necker-Enfants Malades kórház szülészeti érzéstelenítő osztályán szerzett tapasztalatai szerint a keresztben ülő ülőhelyzet kényelmes a szülők számára, korlátozza a beavatkozás közbeni zavaró mozdulatokat, és megfelelően kiszélesíti a gerincközi tereket. Ez a pozíció a térd és a csípő hajlítását eredményezi, a medence hátradöntését és a gerincközi terek megnyitását, miközben korlátozza az izomfeszülést a pozíció megtartása érdekében. A témával kapcsolatos szakirodalom azonban kevés.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy bebizonyítsa a keresztbe tett lábhelyzet jobbságát az epidurális fájdalomcsillapító katéter sikeres elhelyezésében az első szúráskor, tű átirányítás nélkül, összehasonlítva a hagyományos ülő helyzettel az ágy szélén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

457

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők kerültek a szülőszobára, és epidurális fájdalomcsillapítást kértek a vajúdás alatt
  • Írásbeli beleegyezés
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Neuraxiális fájdalomcsillapítás ellenjavallt beteg
  • Lehetetlen, hogy a beteg keresztbe tett lábbal üljön le
  • Nincs egészségbiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos üléspozíció
A várandós nőket hagyományos ülő helyzetben helyezik el az epidurális fájdalomcsillapító katéter elhelyezéséhez a szülés során.

A Necker Enfants Malades kórház szülőszobájára felvett, szüléshez epidurális fájdalomcsillapítást kérő, vizsgálatunkban részt venni kívánó vajúdó nőket véletlenszerűen a hagyományos ülő pozíció (TSP) csoportba soroljuk páratlan napokon, vagy keresztbe ülő ülő helyzetben. (CSP) csoport páros napokon.

A TSP csoport betegei az ágy szélén ülnek, lábukat az ágy melletti támasztékra fektetik. A CSP-csoportba tartozó betegek szintén az ágy szélére ülnek, de ún. "szabó" pozícióban, térdük behajlítva, csípőjük behajlítva, abdukcióban pedig lábfejük mindkét ellenoldali comb alatt.

Az epidurális katétert a szokásos helyi gyakorlat szerint helyezik el bármelyik csoportban.

Más nevek:
  • Hagyományos ülő pozíció (TSP)
Kísérleti: Keresztbe tett lábbal ülő helyzet
A várandós nőket keresztbe tett lábbal ülő helyzetben helyezik el az epidurális fájdalomcsillapító katéter elhelyezéséhez a szülés során.

A Necker Enfants Malades kórház szülőszobájára felvett, szüléshez epidurális fájdalomcsillapítást kérő, vizsgálatunkban részt venni kívánó vajúdó nőket véletlenszerűen a hagyományos ülő pozíció (TSP) csoportba soroljuk páratlan napokon, vagy keresztbe ülő ülő helyzetben. (CSP) csoport páros napokon.

A TSP csoport betegei az ágy szélén ülnek, lábukat az ágy melletti támasztékra fektetik. A CSP-csoportba tartozó betegek szintén az ágy szélére ülnek, de ún. "szabó" pozícióban, térdük behajlítva, csípőjük behajlítva, abdukcióban pedig lábfejük mindkét ellenoldali comb alatt.

Az epidurális katétert a szokásos helyi gyakorlat szerint helyezik el bármelyik csoportban.

Más nevek:
  • Keresztbe tett lábbal ülő helyzet (CSP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális fájdalomcsillapítás sikerességi aránya
Időkeret: 20 perc
Az epidurális fájdalomcsillapítás katéterbehelyezésének százalékos aránya az első szúráskor a tű átirányítása nélkül
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg kényelme
Időkeret: 20 perc
A vizuális analóg skála (VAS) komfortpontszáma (0 (maximális kényelmetlenség) 10-ig (maximális kényelem)) a szülőknél az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezése során
20 perc
A beteg fájdalma
Időkeret: 20 perc
VAS fájdalompontszám (0 (nincs fájdalom) – 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom)) a szülőknél az epidurális fájdalomcsillapító katéter behelyezése során
20 perc
Az epidurális fájdalomcsillapítás sikerességi aránya elhízott betegeknél
Időkeret: 20 perc
Az epidurális fájdalomcsillapítás katéterbehelyezésének százalékos aránya az első szúráskor a tű átirányítása nélkül az elhízott betegek alpopulációjában
20 perc
Sikeres aránya az epidurális fájdalomcsillapító katéter elhelyezésének a lakosok által
Időkeret: 20 perc
Az epidurális fájdalomcsillapítás katéterbehelyezésének százalékos aránya az első szúráskor a tű átállítása nélkül az aneszteziológusok által behelyezett epidurálok esetében
20 perc
Üzemeltetői elégedettség
Időkeret: 20 perc
A kezelő VAS elégedettségi pontszáma (0 (maximális elégedetlenség) 10-ig (maximális elégedettség)) a ​​szülõ helyzetéhez viszonyítva az eljárás során
20 perc
Nemkívánatos események előfordulási aránya
Időkeret: 20 perc
Az intravaszkuláris katéter helyzetének százalékos aránya, dura-mater punkció, paresztézia, hipotenzió az epidurális fájdalomcsillapítás megkezdése után
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP201193
  • 2020-A02267-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel