Jambes croisées versus position assise traditionnelle pour le succès de l'analgésie péridurale pendant le travail (IP3)
Impact d'une position assise jambes croisées par rapport à la position assise traditionnelle pour le succès d'un placement de cathéter d'analgésie péridurale pendant le travail
Le succès de la mise en place d'un cathéter d'analgésie péridurale dépend de la position de la parturiente. Une mauvaise posture peut augmenter le nombre de crevaisons, l'inconfort du patient et le risque de complications. Une position adéquate inverse la lordose lombaire, facilitant l'accès à l'espace intervertébral. Dans la plupart des cas, la mise en place du cathéter d'analgésie péridurale est réalisée en position assise ou en décubitus latéral, le choix étant généralement guidé par la préférence de l'anesthésiste.
Selon l'expérience des anesthésistes du service d'anesthésie obstétricale de l'hôpital Necker-Enfants malades, la position assise jambes croisées est confortable pour les parturientes, limite les mouvements gênants pendant l'intervention et permet un élargissement suffisant des espaces interépineux. Cette position entraîne une flexion des genoux et des hanches, une inclinaison du bassin vers l'arrière et une ouverture des espaces interépineux, tout en limitant les efforts musculaires pour maintenir la position. Cependant, la littérature sur ce sujet est rare.
Le but de cette étude est de prouver la supériorité de la position jambes croisées pour une mise en place réussie du cathéter d'analgésie péridurale à la première ponction sans réorientation de l'aiguille par rapport à une position assise traditionnelle sur le bord du lit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur du travail est l'une des douleurs les plus intenses connues. Pour soulager ces douleurs, l'analgésie péridurale est à la fois la technique la plus efficace et la plus sûre. Un cathéter d'analgésie péridurale permet également une anesthésie en cas de nécessité d'extraction instrumentale ou de césarienne d'urgence ; il est ainsi recommandé par les sociétés savantes.
L'enquête nationale périnatale 2016 menée par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) et la Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) en France a révélé que plus de 80% des femmes avaient choisi de bénéficier d'une analgésie péridurale pendant le travail. Le taux d'échec à la première crevaison varie de 3% à près de 40% selon les études. Les facteurs identifiés pour le placement difficile du cathéter d'analgésie péridurale étaient les suivants : apophyses épineuses non palpables, obésité, déformation de la colonne vertébrale, incapacité du patient à maintenir une position adéquate et mauvaise expérience de l'opérateur.
Le succès de la mise en place d'un cathéter d'analgésie péridurale dépend de la position de la parturiente. Une mauvaise posture peut augmenter le nombre de crevaisons, l'inconfort du patient et le risque de complications. Une position adéquate inverse la lordose lombaire, facilitant l'accès à l'espace intervertébral. Différentes positions ont été décrites : le décubitus latéral, la position assise traditionnelle, et ses variantes telles que la position accroupie, la position « étirement des ischio-jambiers », la « position pendante » (avec un appui axillaire bilatéral) et plus récemment la position en tailleur. position. Dans la plupart des cas, la mise en place du cathéter d'analgésie péridurale est réalisée en position assise ou en décubitus latéral, le choix étant généralement guidé par la préférence de l'anesthésiste.
Selon l'expérience des anesthésistes du service d'anesthésie obstétricale de l'hôpital Necker-Enfants malades, la position assise jambes croisées est confortable pour les parturientes, limite les mouvements gênants pendant l'intervention et permet un élargissement suffisant des espaces interépineux. Cette position entraîne une flexion des genoux et des hanches, une inclinaison du bassin vers l'arrière et une ouverture des espaces interépineux, tout en limitant les efforts musculaires pour maintenir la position. Cependant, la littérature sur ce sujet est rare.
Le but de cette étude est de prouver la supériorité de la position jambes croisées pour une mise en place réussie du cathéter d'analgésie péridurale à la première ponction sans réorientation de l'aiguille par rapport à une position assise traditionnelle sur le bord du lit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes admises en salle d'accouchement et demandant une analgésie péridurale pendant le travail
- Consentement éclairé écrit
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à l'analgésie neuraxiale
- Impossibilité pour le patient de s'asseoir en tailleur
- Pas d'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Position assise traditionnelle
Les femmes enceintes sont placées dans une position assise traditionnelle pour le placement du cathéter d'analgésie péridurale pendant le travail.
|
Les femmes en travail admises en salle d'accouchement de l'hôpital Necker Enfants Malades, sollicitant une analgésie péridurale pour le travail, et désireuses de participer à notre étude seront randomisées dans le groupe Position Assise Traditionnelle (TSP) les jours impairs ou en Position Assise Jambes Croisées. (CSP) les jours pairs. Les patients du groupe TSP sont assis sur le bord du lit, les pieds posés sur un support fixé à côté du lit. Les patients du groupe CSP sont également assis au bord du lit, mais en position dite « tailleur », les genoux fléchis, les hanches fléchies et en abduction, les pieds sous chaque cuisse controlatérale. Le cathéter épidural sera placé conformément à la pratique locale standard dans l'un ou l'autre des groupes.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Position assise jambes croisées
Les femmes enceintes sont positionnées en position assise jambes croisées pour le placement du cathéter d'analgésie péridurale pendant le travail.
|
Les femmes en travail admises en salle d'accouchement de l'hôpital Necker Enfants Malades, sollicitant une analgésie péridurale pour le travail, et désireuses de participer à notre étude seront randomisées dans le groupe Position Assise Traditionnelle (TSP) les jours impairs ou en Position Assise Jambes Croisées. (CSP) les jours pairs. Les patients du groupe TSP sont assis sur le bord du lit, les pieds posés sur un support fixé à côté du lit. Les patients du groupe CSP sont également assis au bord du lit, mais en position dite « tailleur », les genoux fléchis, les hanches fléchies et en abduction, les pieds sous chaque cuisse controlatérale. Le cathéter épidural sera placé conformément à la pratique locale standard dans l'un ou l'autre des groupes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite de l'analgésie péridurale
Délai: 20 minutes
|
Pourcentage de réussite du placement du cathéter d'analgésie péridurale à la première ponction sans réorientation de l'aiguille
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le confort du patient
Délai: 20 minutes
|
Score de confort de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 (inconfort maximal) à 10 (confort maximal)) des parturientes lors de la pose du cathéter d'analgésie péridurale
|
20 minutes
|
|
La douleur du patient
Délai: 20 minutes
|
Score de douleur EVA (0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)) des parturientes lors de la pose du cathéter d'analgésie péridurale
|
20 minutes
|
|
Taux de réussite de l'analgésie péridurale chez les patients obèses
Délai: 20 minutes
|
Pourcentage de réussite du placement du cathéter d'analgésie péridurale à la première ponction sans réorientation de l'aiguille dans la sous-population de patients obèses
|
20 minutes
|
|
Taux de réussite du placement de cathéters d'analgésie péridurale par les résidents
Délai: 20 minutes
|
Pourcentage de réussite du placement du cathéter d'analgésie péridurale à la première ponction sans réorientation de l'aiguille pour les péridurales placées par les résidents anesthésistes
|
20 minutes
|
|
Satisfaction de l'opérateur
Délai: 20 minutes
|
Score de satisfaction EVA (0 (insatisfaction maximale) à 10 (satisfaction maximale)) de l'opérateur par rapport à la position de la parturiente lors de l'intervention
|
20 minutes
|
|
Taux d'occurrence des événements indésirables
Délai: 20 minutes
|
Pourcentage de position du cathéter intravasculaire, de ponction de la dure-mère, de paresthésie, d'hypotension après le début de l'analgésie péridurale
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201193
- 2020-A02267-32 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .