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Schneidersitz versus traditionelle Sitzposition für den Erfolg der epiduralen Analgesie während der Wehen (IP3)

4. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss einer Position mit gekreuzten Beinen im Vergleich zu einer traditionellen Sitzposition für den Erfolg einer epiduralen Analgesie-Katheterplatzierung während der Wehen

Der Erfolg einer epiduralen Analgesiekatheteranlage hängt von der Gebärposition ab. Eine schlechte Körperhaltung kann die Anzahl der Punktionen, das Unbehagen des Patienten und das Risiko von Komplikationen erhöhen. Eine angemessene Position kehrt die Lendenlordose um und erleichtert den Zugang zum Zwischenwirbelraum. Die Einführung des Epiduralanästhesiekatheters erfolgt in den meisten Fällen im Sitzen oder in Seitenlage, wobei sich die Wahl im Allgemeinen an der Präferenz des Anästhesisten orientiert.

Gemäß der Erfahrung der Anästhesisten in der geburtshilflichen Anästhesieabteilung des Necker-Enfants Malades-Krankenhauses ist eine Sitzposition mit gekreuzten Beinen angenehm für Gebärende, schränkt störende Bewegungen während des Eingriffs ein und sorgt für eine angemessene Erweiterung der Interspinalräume. Diese Position führt zu einer Beugung der Knie und Hüften, kippt das Becken nach hinten und öffnet die interspinalen Räume, während die Muskelbelastung begrenzt wird, um die Position beizubehalten. Literatur zu diesem Thema ist jedoch rar.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit der Position im Schneidersitz für eine erfolgreiche Platzierung des epiduralen Analgesiekatheters bei der ersten Punktion ohne Nadelumorientierung im Vergleich zu einer traditionellen Sitzposition auf der Bettkante nachzuweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Geburtsschmerz ist einer der stärksten bekannten Schmerzen. Um diese Schmerzen zu lindern, ist die Epiduralanalgesie sowohl die effektivste als auch die sicherste Technik. Ein epiduraler Analgesiekatheter ermöglicht auch eine Anästhesie im Falle einer erforderlichen instrumentellen Extraktion oder eines Notkaiserschnitts; es wird daher von Fachgesellschaften empfohlen.

Die vom National Institute of Health and Medical Research (INSERM) und dem Directorate of Research, Studies, Evaluation and Statistics (DREES) in Frankreich 2016 durchgeführte nationale Perinatalumfrage ergab, dass sich mehr als 80 % der Frauen für eine Epiduralanalgesie entschieden hatten während der Wehen. Die Erstpunktionsversagensrate liegt je nach Studie zwischen 3 % und knapp 40 %. Identifizierte Faktoren für eine schwierige Platzierung des epiduralen Analgesiekatheters waren: nicht tastbare Dornfortsätze, Fettleibigkeit, Wirbelsäulenverformung, Unfähigkeit des Patienten, eine angemessene Position beizubehalten, und mangelnde Erfahrung des Bedieners.

Der Erfolg einer epiduralen Analgesiekatheteranlage hängt von der Gebärposition ab. Eine schlechte Körperhaltung kann die Anzahl der Punktionen, das Unbehagen des Patienten und das Risiko von Komplikationen erhöhen. Eine angemessene Position kehrt die Lendenlordose um und erleichtert den Zugang zum Zwischenwirbelraum. Verschiedene Positionen sind beschrieben worden: die Seitenlage, die traditionelle Sitzposition und ihre Varianten wie die Hockposition, die „Hamstring-Stretch“-Position, die „Hängeposition“ (mit beidseitiger Achselstütze) und neuerdings auch der Schneidersitz Position. Die Einführung des Epiduralanästhesiekatheters erfolgt in den meisten Fällen im Sitzen oder in Seitenlage, wobei sich die Wahl im Allgemeinen an der Präferenz des Anästhesisten orientiert.

Gemäß der Erfahrung der Anästhesisten in der geburtshilflichen Anästhesieabteilung des Necker-Enfants Malades-Krankenhauses ist eine Sitzposition mit gekreuzten Beinen angenehm für Gebärende, schränkt störende Bewegungen während des Eingriffs ein und sorgt für eine angemessene Erweiterung der Interspinalräume. Diese Position führt zu einer Beugung der Knie und Hüften, kippt das Becken nach hinten und öffnet die interspinalen Räume, während die Muskelbelastung begrenzt wird, um die Position beizubehalten. Literatur zu diesem Thema ist jedoch rar.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit der Position im Schneidersitz für eine erfolgreiche Platzierung des epiduralen Analgesiekatheters bei der ersten Punktion ohne Nadelumorientierung im Vergleich zu einer traditionellen Sitzposition auf der Bettkante nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen wurden in den Kreißsaal eingeliefert und baten um eine Epiduralanalgesie während der Wehen
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kontraindikation für neuraxiale Analgesie
  • Unmöglichkeit für den Patienten, im Schneidersitz zu sitzen
  • Keine Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Sitzposition
Schwangere werden während der Geburt in einer traditionellen Sitzposition positioniert, um einen epiduralen Analgesiekatheter zu platzieren.

Gebärende Frauen, die in den Kreißsaal des Krankenhauses Necker Enfants Malades eingeliefert werden, eine Epiduralanalgesie für die Wehen beantragen und bereit sind, an unserer Studie teilzunehmen, werden an ungeraden Tagen in die Gruppe der traditionellen Sitzposition (TSP) oder in die Sitzposition mit gekreuzten Beinen randomisiert (CSP)-Gruppe an geraden Tagen.

Die Patienten in der TSP-Gruppe sitzen auf der Bettkante, die Füße auf einer Stütze neben dem Bett abgelegt. Patienten in der CSP-Gruppe sitzen ebenfalls auf der Bettkante, aber in einer sogenannten "Schneider"-Position, ihre Knie gebeugt, ihre Hüften gebeugt und in Abduktion, ihre Füße unter jedem kontralateralen Oberschenkel.

Der Epiduralkatheter wird in jeder der Gruppen gemäß der örtlichen Standardpraxis platziert.

Andere Namen:
  • Traditionelle Sitzposition (TSP)
Experimental: Sitzposition im Schneidersitz
Schwangere werden während der Wehen in einer Sitzposition mit gekreuzten Beinen positioniert, um einen epiduralen Analgesiekatheter zu platzieren.

Gebärende Frauen, die in den Kreißsaal des Krankenhauses Necker Enfants Malades eingeliefert werden, eine Epiduralanalgesie für die Wehen beantragen und bereit sind, an unserer Studie teilzunehmen, werden an ungeraden Tagen in die Gruppe der traditionellen Sitzposition (TSP) oder in die Sitzposition mit gekreuzten Beinen randomisiert (CSP)-Gruppe an geraden Tagen.

Die Patienten in der TSP-Gruppe sitzen auf der Bettkante, die Füße auf einer Stütze neben dem Bett abgelegt. Patienten in der CSP-Gruppe sitzen ebenfalls auf der Bettkante, aber in einer sogenannten "Schneider"-Position, ihre Knie gebeugt, ihre Hüften gebeugt und in Abduktion, ihre Füße unter jedem kontralateralen Oberschenkel.

Der Epiduralkatheter wird in jeder der Gruppen gemäß der örtlichen Standardpraxis platziert.

Andere Namen:
  • Schneidersitz (CSP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 20 Minuten
Prozentsatz der erfolgreichen Platzierung eines epiduralen Analgesiekatheters bei der ersten Punktion ohne Neuausrichtung der Nadel
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort des Patienten
Zeitfenster: 20 Minuten
Komfortscore der visuellen Analogskala (VAS) (0 (maximales Unbehagen) bis 10 (maximaler Komfort)) von Gebärenden während der Platzierung des epiduralen Analgesiekatheters
20 Minuten
Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: 20 Minuten
VAS-Schmerzwert (0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz)) von Gebärenden während der Platzierung des Epiduralanalgesiekatheters
20 Minuten
Epiduralanalgesie-Erfolgsrate bei übergewichtigen Patienten
Zeitfenster: 20 Minuten
Prozentualer Erfolg bei der Platzierung eines epiduralen Analgesiekatheters bei der ersten Punktion ohne Neuausrichtung der Nadel in der Subpopulation adipöser Patienten
20 Minuten
Erfolgreiche Platzierung von epiduralen Analgesiekathetern durch Bewohner
Zeitfenster: 20 Minuten
Prozentualer Erfolg bei der Platzierung eines epiduralen Analgesiekatheters bei der ersten Punktion ohne Neuausrichtung der Nadel für Epiduralkatheter, die von Anästhesisten platziert wurden
20 Minuten
Zufriedenheit des Betreibers
Zeitfenster: 20 Minuten
VAS-Zufriedenheitswert (0 (maximale Unzufriedenheit) bis 10 (maximale Zufriedenheit)) des Bedieners in Bezug auf die Position der Gebärenden während des Eingriffs
20 Minuten
Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 20 Minuten
Prozentsatz der intravaskulären Katheterposition, Dura-Mater-Punktion, Parästhesie, Hypotonie nach Beginn der Epiduralanalgesie
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201193
  • 2020-A02267-32 (Andere Kennung: ID-RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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