분만 중 경막외 진통의 성공을 위한 책상다리 대 전통적인 앉은 자세 (IP3)
분만 중 경막외 진통 카테터 삽입의 성공을 위한 책상다리 대 전통적인 앉은 자세의 영향
경막외 진통 카테터 배치의 성공 여부는 분만 위치에 따라 다릅니다. 잘못된 자세는 천자 횟수, 환자의 불편함, 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 위치는 요추 전만을 역전시켜 추간 공간에 대한 접근을 용이하게 합니다. 대부분의 경우, 경막외 진통 카테터의 삽입은 앉은 자세 또는 측면 욕창에서 수행되며 선택은 일반적으로 마취과 의사의 선호도에 따라 결정됩니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 산부인과 마취과에서 마취과 의사의 경험에 따르면, 다리를 꼬고 앉는 자세는 산모에게 편안하고 시술 중 움직임을 방해하며 극간 공간을 적절하게 넓힐 수 있습니다. 이 자세는 자세를 유지하기 위해 근육 긴장을 제한하면서 무릎과 고관절을 굽히고 골반을 뒤로 기울이고 극간 공간을 열어줍니다. 그러나 이 문제에 관한 문헌은 거의 없다.
이 연구의 목적은 침대 가장자리에 전통적인 앉은 자세에 비해 바늘 방향을 바꾸지 않고 첫 번째 천자에서 경막 외 진통 카테터를 성공적으로 배치하기 위해 다리를 꼬고 앉는 자세의 우수성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
진통은 알려진 가장 심한 통증 중 하나입니다. 이 통증을 완화하기 위해 경막외 진통이 가장 효과적이고 안전한 기술입니다. 경막 외 진통 카테터는 도구 적출 또는 응급 제왕 절개가 필요한 경우에도 마취를 허용합니다. 따라서 학계에서 권장합니다.
2016년 프랑스 국립보건의학연구소(INSERM)와 연구, 연구, 평가 및 통계국(DREES)이 실시한 전국 주산기 조사에서 여성의 80% 이상이 경막외 진통제를 선택했다고 밝혔습니다. 노동 중. 첫 번째 펑크 실패율은 연구에 따라 3%에서 거의 40%까지 다양합니다. 경막 외 진통 카테터 배치가 어려운 확인 된 요인은 만져지지 않는 극돌기, 비만, 척추 기형, 환자가 적절한 자세를 유지할 수 없음 및 시술자의 열악한 경험입니다.
경막외 진통 카테터 배치의 성공 여부는 분만 위치에 따라 다릅니다. 잘못된 자세는 천자 횟수, 환자의 불편함, 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 위치는 요추 전만을 역전시켜 추간 공간에 대한 접근을 용이하게 합니다. 다양한 자세가 설명되었습니다: 측면 욕창, 전통적인 앉은 자세, 그리고 쪼그려 앉는 자세, "햄스트링 스트레칭" 자세, "펜던트 자세"(양쪽 겨드랑이 지지대 포함) 및 더 최근에는 다리를 꼬고 앉는 자세와 같은 변형 위치. 대부분의 경우, 경막외 진통 카테터의 삽입은 앉은 자세 또는 측면 욕창에서 수행되며 선택은 일반적으로 마취과 의사의 선호도에 따라 결정됩니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 산부인과 마취과에서 마취과 의사의 경험에 따르면, 다리를 꼬고 앉는 자세는 산모에게 편안하고 시술 중 움직임을 방해하며 극간 공간을 적절하게 넓힐 수 있습니다. 이 자세는 자세를 유지하기 위해 근육 긴장을 제한하면서 무릎과 고관절을 굽히고 골반을 뒤로 기울이고 극간 공간을 열어줍니다. 그러나 이 문제에 관한 문헌은 거의 없다.
이 연구의 목적은 침대 가장자리에 전통적인 앉은 자세에 비해 바늘 방향을 바꾸지 않고 첫 번째 천자에서 경막 외 진통 카테터를 성공적으로 배치하기 위해 다리를 꼬고 앉는 자세의 우수성을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분만실에 입원하여 분만 중 경막외 진통제를 요청하는 성인 여성
- 서면 동의서
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 신경축 진통제에 금기인 환자
- 환자가 가부좌 자세로 앉을 수 없음
- 건강 보험 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 앉은 자세
임산부는 분만 중에 경막 외 진통 카테터 배치를 위해 전통적인 앉은 자세로 배치됩니다.
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Necker Enfants Malades 병원의 분만실에 입원하여 진통을 위한 경막외 진통제를 요청하고 본 연구에 참여할 의향이 있는 분만 여성은 홀수 날 또는 다리를 꼬고 앉은 자세로 전통적 앉은 자세(TSP) 그룹에 무작위 배정됩니다. (CSP) 짝수 일 그룹. TSP 그룹의 환자는 침대 가장자리에 앉고 침대 옆에 놓인 지지대에 발을 올려 놓습니다. CSP 그룹의 환자도 침대 가장자리에 앉지만 소위 "맞춤형" 자세에서는 무릎이 구부러지고 엉덩이가 구부러지고 외전 상태에서 각 반대쪽 허벅지 아래에 발이 있습니다. 경막 외 카테터는 그룹 중 하나에서 표준 현지 관행에 따라 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 다리를 꼬고 앉은 자세
임산부는 분만 중 경막 외 진통 카테터 배치를 위해 다리를 꼬고 앉은 자세로 배치됩니다.
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Necker Enfants Malades 병원의 분만실에 입원하여 진통을 위한 경막외 진통제를 요청하고 본 연구에 참여할 의향이 있는 분만 여성은 홀수 날 또는 다리를 꼬고 앉은 자세로 전통적 앉은 자세(TSP) 그룹에 무작위 배정됩니다. (CSP) 짝수 일 그룹. TSP 그룹의 환자는 침대 가장자리에 앉고 침대 옆에 놓인 지지대에 발을 올려 놓습니다. CSP 그룹의 환자도 침대 가장자리에 앉지만 소위 "맞춤형" 자세에서는 무릎이 구부러지고 엉덩이가 구부러지고 외전 상태에서 각 반대쪽 허벅지 아래에 발이 있습니다. 경막 외 카테터는 그룹 중 하나에서 표준 현지 관행에 따라 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 진통 성공률
기간: 20 분
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바늘 방향 변경 없이 첫 천자 시 경막외 진통 카테터 배치 성공률
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함
기간: 20 분
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경막외 진통 카테터 배치 중 분만자의 시각적 아날로그 척도(VAS) 편안함 점수(0(최대 불편함) ~ 10(최대 편안함))
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20 분
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환자의 고통
기간: 20 분
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경막외 진통 카테터 배치 중 분만자의 VAS 통증 점수(0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증))
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20 분
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비만 환자의 경막외 진통 성공률
기간: 20 분
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비만 환자 하위 집단에서 바늘 방향 변경 없이 첫 번째 천자 시 경막외 진통 카테터 배치 성공률
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20 분
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레지던트의 경막외 진통 카테터 삽입 성공률
기간: 20 분
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마취과 레지던트가 삽입한 경막외 삽입물에 대한 바늘 방향 변경 없이 첫 천자 시 경막외 진통 카테터 삽입 성공률
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20 분
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작업자 만족도
기간: 20 분
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시술 중 분만자의 위치에 따른 시술자의 VAS 만족도 점수(0(최대 불만족) ~ 10(최대 만족도))
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20 분
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이상반응 발생률
기간: 20 분
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경막외 진통 개시 후 혈관 내 카테터 위치, 경막 천자, 감각 이상, 저혈압의 백분율
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- 연구 책임자: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201193
- 2020-A02267-32 (기타 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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