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Pernas cruzadas versus posição sentada tradicional para o sucesso da analgesia peridural durante o trabalho de parto (IP3)

4 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de uma posição sentada de pernas cruzadas versus tradicional para o sucesso de uma colocação de cateter de analgesia peridural durante o trabalho de parto

O sucesso da colocação do cateter de analgesia peridural depende da posição da parturiente. Uma má postura pode aumentar o número de punções, o desconforto do paciente e o risco de complicações. Uma posição adequada reverte a lordose lombar, facilitando o acesso ao espaço intervertebral. Na maioria dos casos, a inserção do cateter de analgesia peridural é realizada na posição sentada ou em decúbito lateral, sendo a escolha geralmente guiada pela preferência do anestesista.

De acordo com a experiência dos anestesistas na unidade de anestesia obstétrica do hospital Necker-Enfants Malades, uma posição sentada com as pernas cruzadas é confortável para as parturientes, restringe os movimentos que interferem durante o procedimento e proporciona um alargamento adequado dos espaços interespinhosos. Essa posição resulta em flexão de joelhos e quadris, inclinando a pelve para trás e abrindo os espaços interespinhais, limitando a tensão muscular para manter a posição. No entanto, a literatura sobre o assunto é escassa.

O objetivo deste estudo é comprovar a superioridade da posição de pernas cruzadas para a colocação bem-sucedida do cateter de analgesia peridural na primeira punção sem reorientação da agulha em comparação com a posição sentada tradicional à beira do leito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor do parto é uma das dores mais intensas conhecidas. Para aliviar essa dor, a analgesia peridural é a técnica mais eficaz e segura. Um cateter de analgesia peridural também permite anestesia em caso de necessidade de extração instrumental ou cesariana de emergência; é assim recomendado por sociedades eruditas.

A pesquisa perinatal nacional de 2016 realizada pelo Instituto Nacional de Saúde e Pesquisa Médica (INSERM) e pela Diretoria de Pesquisa, Estudos, Avaliação e Estatística (DREES) na França revelou que mais de 80% das mulheres optaram por se beneficiar de uma analgesia epidural durante o trabalho de parto. A taxa de falha na primeira punção varia de 3% a quase 40%, dependendo do estudo. Os fatores identificados para a difícil colocação do cateter de analgesia peridural foram: processos espinhosos não palpáveis, obesidade, deformidade da coluna, incapacidade do paciente em manter uma posição adequada e pouca experiência do operador.

O sucesso da colocação do cateter de analgesia peridural depende da posição da parturiente. Uma má postura pode aumentar o número de punções, o desconforto do paciente e o risco de complicações. Uma posição adequada reverte a lordose lombar, facilitando o acesso ao espaço intervertebral. Diferentes posições foram descritas: o decúbito lateral, a posição sentada tradicional e suas variantes, como a posição de cócoras, a posição de "alongamento dos isquiotibiais", a "posição pendente" (com apoio axilar bilateral) e mais recentemente as pernas cruzadas posição. Na maioria dos casos, a inserção do cateter de analgesia peridural é realizada na posição sentada ou em decúbito lateral, sendo a escolha geralmente guiada pela preferência do anestesista.

De acordo com a experiência dos anestesistas na unidade de anestesia obstétrica do hospital Necker-Enfants Malades, uma posição sentada com as pernas cruzadas é confortável para as parturientes, restringe os movimentos que interferem durante o procedimento e proporciona um alargamento adequado dos espaços interespinhosos. Essa posição resulta em flexão de joelhos e quadris, inclinando a pelve para trás e abrindo os espaços interespinhais, limitando a tensão muscular para manter a posição. No entanto, a literatura sobre o assunto é escassa.

O objetivo deste estudo é comprovar a superioridade da posição de pernas cruzadas para a colocação bem-sucedida do cateter de analgesia peridural na primeira punção sem reorientação da agulha em comparação com a posição sentada tradicional à beira do leito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

457

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas admitidas na sala de parto e solicitando analgesia peridural durante o trabalho de parto
  • Consentimento informado por escrito
  • paciente que fala francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicação para analgesia neuroaxial
  • Impossibilidade do paciente sentar-se em posição de pernas cruzadas
  • Sem seguro saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posição sentada tradicional
As mulheres grávidas são posicionadas em uma posição sentada tradicional para a colocação do cateter de analgesia peridural durante o trabalho de parto.

As parturientes admitidas na sala de parto do hospital Necker Enfants Malades, solicitando uma analgesia peridural para o trabalho de parto e dispostas a participar do nosso estudo serão randomizadas no grupo Posição Sentada Tradicional (TSP) em dias ímpares ou na Posição Sentada com as Pernas Cruzadas (CSP) em dias pares.

Os pacientes do grupo TSP sentam-se na beira do leito, com os pés apoiados em um suporte colocado ao lado do leito. Os pacientes do grupo CSP também sentam na beira da cama, mas na chamada posição de "alfaiate", com os joelhos dobrados, os quadris flexionados e em abdução, os pés sob cada coxa contralateral.

O cateter peridural será colocado de acordo com a prática local padrão em qualquer um dos grupos.

Outros nomes:
  • Posição sentada tradicional (TSP)
Experimental: Posição sentada de pernas cruzadas
As mulheres grávidas são posicionadas em uma posição sentada de pernas cruzadas para a colocação do cateter de analgesia peridural durante o trabalho de parto.

As parturientes admitidas na sala de parto do hospital Necker Enfants Malades, solicitando uma analgesia peridural para o trabalho de parto e dispostas a participar do nosso estudo serão randomizadas no grupo Posição Sentada Tradicional (TSP) em dias ímpares ou na Posição Sentada com as Pernas Cruzadas (CSP) em dias pares.

Os pacientes do grupo TSP sentam-se na beira do leito, com os pés apoiados em um suporte colocado ao lado do leito. Os pacientes do grupo CSP também sentam na beira da cama, mas na chamada posição de "alfaiate", com os joelhos dobrados, os quadris flexionados e em abdução, os pés sob cada coxa contralateral.

O cateter peridural será colocado de acordo com a prática local padrão em qualquer um dos grupos.

Outros nomes:
  • Posição sentada de pernas cruzadas (CSP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da analgesia peridural
Prazo: 20 minutos
Porcentagem de sucesso na colocação do cateter de analgesia peridural na primeira punção sem reorientação da agulha
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto do paciente
Prazo: 20 minutos
Escore de conforto da Escala Visual Analógica (EVA) (0 (desconforto máximo) a 10 (conforto máximo)) de parturientes durante a colocação do cateter de analgesia peridural
20 minutos
Dor do paciente
Prazo: 20 minutos
Escore VAS de dor (0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)) de parturientes durante a colocação do cateter de analgesia peridural
20 minutos
Taxa de sucesso da analgesia peridural em pacientes obesos
Prazo: 20 minutos
Porcentagem de sucesso na colocação do cateter de analgesia peridural na primeira punção sem reorientação da agulha na subpopulação de pacientes obesos
20 minutos
Taxa de sucesso de colocação de cateter de analgesia peridural por residentes
Prazo: 20 minutos
Porcentagem de sucesso da colocação do cateter de analgesia peridural na primeira punção sem reorientação da agulha para epidurais colocadas por anestesistas residentes
20 minutos
Satisfação do operador
Prazo: 20 minutos
Escore de satisfação VAS (0 (máxima insatisfação) a 10 (máxima satisfação)) do operador em relação à posição da parturiente durante o procedimento
20 minutos
Taxa de ocorrência de eventos adversos
Prazo: 20 minutos
Porcentagem de posição do cateter intravascular, punção da dura-máter, parestesia, hipotensão após o início da analgesia peridural
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP201193
  • 2020-A02267-32 (Outro identificador: ID-RCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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