Posición sentada tradicional con las piernas cruzadas para el éxito de la analgesia epidural durante el trabajo de parto (IP3)
Impacto de una posición sentada con las piernas cruzadas frente a la tradicional para el éxito de la colocación de un catéter de analgesia epidural durante el trabajo de parto
El éxito de la colocación de un catéter de analgesia epidural depende de la posición de la parturienta. Una mala postura puede aumentar el número de pinchazos, la incomodidad del paciente y el riesgo de complicaciones. Una posición adecuada revierte la lordosis lumbar, facilitando el acceso al espacio intervertebral. En la mayoría de los casos, la inserción del catéter de analgesia epidural se realiza en posición sentada o en decúbito lateral, siendo la elección generalmente guiada por la preferencia del anestesista.
De acuerdo con la experiencia de los anestesistas en la unidad de anestesia obstétrica del hospital Necker-Enfants Malades, una posición sentada con las piernas cruzadas es cómoda para las parturientas, restringe los movimientos que interfieren durante el procedimiento y proporciona una adecuada ampliación de los espacios interespinosos. Esta posición da como resultado la flexión de rodillas y caderas, inclinando la pelvis hacia atrás y abriendo los espacios interespinosos, mientras limita la tensión muscular para mantener la posición. Sin embargo, la literatura al respecto es escasa.
El objetivo de este estudio es demostrar la superioridad de la posición de piernas cruzadas para la colocación exitosa del catéter de analgesia epidural en la primera punción sin reorientación de la aguja en comparación con una posición sentada tradicional en el borde de la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de parto es uno de los dolores más intensos que se conocen. Para aliviar este dolor, la analgesia epidural es la técnica más efectiva y segura. Un catéter de analgesia epidural también permite la anestesia en caso de necesidad de extracción instrumental o cesárea de emergencia; así lo recomiendan las sociedades científicas.
La encuesta perinatal nacional de 2016 realizada por el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica (INSERM) y la Dirección de Investigación, Estudios, Evaluación y Estadística (DREES) de Francia reveló que más del 80 % de las mujeres habían optado por beneficiarse de una analgesia epidural durante el parto. La tasa de fracaso de la primera punción oscila entre el 3% y casi el 40% según el estudio. Los factores identificados para la difícil colocación del catéter de analgesia epidural fueron: apófisis espinosas no palpables, obesidad, deformidad de la columna, incapacidad del paciente para mantener una posición adecuada y poca experiencia del operador.
El éxito de la colocación de un catéter de analgesia epidural depende de la posición de la parturienta. Una mala postura puede aumentar el número de pinchazos, la incomodidad del paciente y el riesgo de complicaciones. Una posición adecuada revierte la lordosis lumbar, facilitando el acceso al espacio intervertebral. Se han descrito diferentes posiciones: el decúbito lateral, la posición sentada tradicional, y sus variantes como la posición en cuclillas, la posición de "estiramiento de isquiotibiales", la "posición colgante" (con apoyo axilar bilateral) y más recientemente la posición de piernas cruzadas. posición. En la mayoría de los casos, la inserción del catéter de analgesia epidural se realiza en posición sentada o en decúbito lateral, siendo la elección generalmente guiada por la preferencia del anestesista.
De acuerdo con la experiencia de los anestesistas en la unidad de anestesia obstétrica del hospital Necker-Enfants Malades, una posición sentada con las piernas cruzadas es cómoda para las parturientas, restringe los movimientos que interfieren durante el procedimiento y proporciona una adecuada ampliación de los espacios interespinosos. Esta posición da como resultado la flexión de rodillas y caderas, inclinando la pelvis hacia atrás y abriendo los espacios interespinosos, mientras limita la tensión muscular para mantener la posición. Sin embargo, la literatura al respecto es escasa.
El objetivo de este estudio es demostrar la superioridad de la posición de piernas cruzadas para la colocación exitosa del catéter de analgesia epidural en la primera punción sin reorientación de la aguja en comparación con una posición sentada tradicional en el borde de la cama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas ingresadas en sala de partos que solicitan analgesia epidural durante el trabajo de parto
- Consentimiento informado por escrito
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación para la analgesia neuroaxial
- Imposibilidad de que el paciente se siente en posición de piernas cruzadas
- sin seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición sentada tradicional
Las mujeres embarazadas se colocan en una posición sentada tradicional para la colocación del catéter de analgesia epidural durante el trabajo de parto.
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Las parturientas ingresadas en la sala de partos del hospital Necker Enfants Malades, que soliciten una analgesia epidural para el trabajo de parto y deseen participar en nuestro estudio, serán aleatorizadas en el grupo de Posición Sentada Tradicional (TSP) en días impares o en Posición Sentada con las Piernas Cruzadas (CSP) grupo en días pares. Los pacientes del grupo TSP se sientan en el borde de la cama, con los pies sobre un soporte colocado junto a la cama. Los pacientes del grupo CSP también se sientan en el borde de la cama, pero en la llamada posición de "sastre", con las rodillas dobladas, las caderas flexionadas y en abducción, los pies debajo de cada muslo contralateral. El catéter epidural se colocará según la práctica local estándar en cualquiera de los grupos.
Otros nombres:
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Experimental: Posición sentada con las piernas cruzadas
Las mujeres embarazadas se colocan sentadas con las piernas cruzadas para la colocación del catéter de analgesia epidural durante el trabajo de parto.
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Las parturientas ingresadas en la sala de partos del hospital Necker Enfants Malades, que soliciten una analgesia epidural para el trabajo de parto y deseen participar en nuestro estudio, serán aleatorizadas en el grupo de Posición Sentada Tradicional (TSP) en días impares o en Posición Sentada con las Piernas Cruzadas (CSP) grupo en días pares. Los pacientes del grupo TSP se sientan en el borde de la cama, con los pies sobre un soporte colocado junto a la cama. Los pacientes del grupo CSP también se sientan en el borde de la cama, pero en la llamada posición de "sastre", con las rodillas dobladas, las caderas flexionadas y en abducción, los pies debajo de cada muslo contralateral. El catéter epidural se colocará según la práctica local estándar en cualquiera de los grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la analgesia epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Porcentaje de éxito en la colocación del catéter de analgesia epidural en la primera punción sin reorientación de la aguja
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Puntuación de comodidad de la escala analógica visual (VAS) (0 (máxima incomodidad) a 10 (máxima comodidad)) de las parturientas durante la colocación del catéter de analgesia epidural
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20 minutos
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Dolor del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Puntuación de dolor VAS (0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable)) de parturientas durante la colocación del catéter de analgesia epidural
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20 minutos
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Tasa de éxito de la analgesia epidural en pacientes obesos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Porcentaje de éxito en la colocación del catéter de analgesia epidural en la primera punción sin reorientación de la aguja en la subpoblación de pacientes obesos
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20 minutos
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Tasa de éxito en la colocación de catéteres de analgesia epidural por parte de los residentes
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Porcentaje de éxito en la colocación del catéter de analgesia epidural en la primera punción sin reorientación de la aguja para epidurales colocados por anestesistas residentes
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20 minutos
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Satisfacción del operador
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Puntuación de satisfacción de la EVA (0 (máxima insatisfacción) a 10 (máxima satisfacción)) del operador en relación con la posición de la parturienta durante el procedimiento
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20 minutos
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Tasa de ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Porcentaje de posición de catéter intravascular, punción de duramadre, parestesia, hipotensión tras inicio de analgesia epidural
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201193
- 2020-A02267-32 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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