Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja ze skrzyżowanymi nogami w porównaniu z tradycyjną pozycją siedzącą dla powodzenia znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu (IP3)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ pozycji ze skrzyżowanymi nogami w porównaniu z tradycyjną pozycją siedzącą na powodzenie umieszczenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu

Powodzenie założenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego zależy od pozycji rodzącej. Zła postawa może zwiększyć liczbę nakłuć, dyskomfort pacjenta i ryzyko powikłań. Odpowiednia pozycja odwraca lordozę lędźwiową, ułatwiając dostęp do przestrzeni międzykręgowej. W większości przypadków cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego jest wprowadzany w pozycji siedzącej lub w pozycji bocznej, przy czym wybór zależy od preferencji anestezjologa.

Z doświadczenia anestezjologów w oddziale anestezjologii położniczej szpitala Necker-Enfants Malades wynika, że ​​pozycja siedząca ze skrzyżowanymi nogami jest wygodna dla rodzących, ogranicza ruchy przeszkadzające podczas zabiegu i zapewnia odpowiednie poszerzenie przestrzeni międzykolcowych. Ta pozycja powoduje zgięcie kolan i bioder, odchylenie miednicy do tyłu i otwarcie przestrzeni międzykolcowych, przy jednoczesnym ograniczeniu napięcia mięśniowego potrzebnego do utrzymania pozycji. Literatura na ten temat jest jednak skąpa.

Celem pracy jest wykazanie wyższości pozycji ze skrzyżowanymi nogami dla skutecznego wprowadzenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przy pierwszym nakłuciu bez zmiany orientacji igły w porównaniu z tradycyjną pozycją siedzącą na krawędzi łóżka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból porodowy jest jednym z najbardziej intensywnych znanych bólów. Aby złagodzić ten ból, znieczulenie zewnątrzoponowe jest zarówno najskuteczniejszą, jak i najbezpieczniejszą techniką. Cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego pozwala również na znieczulenie w przypadku konieczności ekstrakcji instrumentalnej lub pilnego cięcia cesarskiego; dlatego jest zalecany przez towarzystwa naukowe.

Krajowe badanie okołoporodowe przeprowadzone w 2016 r. przez Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych (INSERM) oraz Dyrekcję ds. Badań, Studiów, Oceny i Statystyki (DREES) we Francji wykazało, że ponad 80% kobiet zdecydowało się skorzystać ze znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu. Wskaźnik niepowodzeń pierwszego nakłucia waha się od 3% do prawie 40%, w zależności od badania. Zidentyfikowanymi czynnikami utrudniającymi założenie cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego były: niewyczuwalne wyrostki kolczyste, otyłość, deformacja kręgosłupa, niemożność utrzymania przez pacjenta odpowiedniej pozycji oraz złe doświadczenie operatora.

Powodzenie założenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego zależy od pozycji rodzącej. Zła postawa może zwiększyć liczbę nakłuć, dyskomfort pacjenta i ryzyko powikłań. Odpowiednia pozycja odwraca lordozę lędźwiową, ułatwiając dostęp do przestrzeni międzykręgowej. Opisano różne pozycje: odleżyna boczna, tradycyjna pozycja siedząca i jej warianty, takie jak pozycja kucająca, pozycja „rozciągnięcia ścięgna podkolanowego”, „pozycja wisząca” (z obustronnym podparciem pachowym), a ostatnio pozycja ze skrzyżowanymi nogami pozycja. W większości przypadków cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego jest wprowadzany w pozycji siedzącej lub w pozycji bocznej, przy czym wybór zależy od preferencji anestezjologa.

Z doświadczenia anestezjologów w oddziale anestezjologii położniczej szpitala Necker-Enfants Malades wynika, że ​​pozycja siedząca ze skrzyżowanymi nogami jest wygodna dla rodzących, ogranicza ruchy przeszkadzające podczas zabiegu i zapewnia odpowiednie poszerzenie przestrzeni międzykolcowych. Ta pozycja powoduje zgięcie kolan i bioder, odchylenie miednicy do tyłu i otwarcie przestrzeni międzykolcowych, przy jednoczesnym ograniczeniu napięcia mięśniowego potrzebnego do utrzymania pozycji. Literatura na ten temat jest jednak skąpa.

Celem pracy jest wykazanie wyższości pozycji ze skrzyżowanymi nogami dla skutecznego wprowadzenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przy pierwszym nakłuciu bez zmiany orientacji igły w porównaniu z tradycyjną pozycją siedzącą na krawędzi łóżka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety przyjmowane na salę porodową i proszące o znieczulenie zewnątrzoponowe w czasie porodu
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjent mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniem do analgezji neuroosiowej
  • Niemożność siedzenia przez pacjenta w pozycji ze skrzyżowanymi nogami
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna pozycja siedząca
Kobiety w ciąży są układane w tradycyjnej pozycji siedzącej w celu umieszczenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu.

Rodzące kobiety przyjęte na salę porodową szpitala Necker Enfants Malades, prosząc o znieczulenie zewnątrzoponowe do porodu i chcące wziąć udział w naszym badaniu, zostaną losowo przydzielone do grupy w tradycyjnej pozycji siedzącej (TSP) w dni nieparzyste lub w pozycji siedzącej ze skrzyżowanymi nogami (CSP) grupa w dni parzyste.

Pacjenci z grupy TSP siadają na brzegu łóżka, stopy układają na stelażu ustawionym obok łóżka. Pacjenci z grupy CSP również siedzą na krawędzi łóżka, ale w tzw. pozycji „krawieckiej”, z ugiętymi kolanami, zgiętymi biodrami i odwiedzeniem, ze stopami pod każdym przeciwległym udem.

Cewnik zewnątrzoponowy zostanie umieszczony zgodnie ze standardową lokalną praktyką w każdej z grup.

Inne nazwy:
  • Tradycyjna pozycja siedząca (TSP)
Eksperymentalny: Pozycja siedząca ze skrzyżowanymi nogami
Kobiety w ciąży są układane w pozycji siedzącej ze skrzyżowanymi nogami w celu założenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu.

Rodzące kobiety przyjęte na salę porodową szpitala Necker Enfants Malades, prosząc o znieczulenie zewnątrzoponowe do porodu i chcące wziąć udział w naszym badaniu, zostaną losowo przydzielone do grupy w tradycyjnej pozycji siedzącej (TSP) w dni nieparzyste lub w pozycji siedzącej ze skrzyżowanymi nogami (CSP) grupa w dni parzyste.

Pacjenci z grupy TSP siadają na brzegu łóżka, stopy układają na stelażu ustawionym obok łóżka. Pacjenci z grupy CSP również siedzą na krawędzi łóżka, ale w tzw. pozycji „krawieckiej”, z ugiętymi kolanami, zgiętymi biodrami i odwiedzeniem, ze stopami pod każdym przeciwległym udem.

Cewnik zewnątrzoponowy zostanie umieszczony zgodnie ze standardową lokalną praktyką w każdej z grup.

Inne nazwy:
  • Pozycja siedząca ze skrzyżowanymi nogami (CSP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek powodzenia wprowadzenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przy pierwszym nakłuciu bez zmiany orientacji igły
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena komfortu w wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 (maksymalny dyskomfort) do 10 (maksymalny komfort)) rodzących podczas umieszczania cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego
20 minut
Ból pacjenta
Ramy czasowe: 20 minut
Skala bólu w skali VAS (od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) rodzących podczas zakładania cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego
20 minut
Wskaźnik skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek powodzenia założenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przy pierwszym nakłuciu bez zmiany orientacji igły w subpopulacji pacjentów otyłych
20 minut
Skuteczność umieszczania cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przez pensjonariuszy
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek powodzenia założenia cewnika do znieczulenia zewnątrzoponowego przy pierwszym nakłuciu bez zmiany orientacji igły dla znieczulenia zewnątrzoponowego zakładanego przez rezydentów anestezjologa
20 minut
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena satysfakcji VAS (od 0 (maksymalne niezadowolenie) do 10 (maksymalne zadowolenie)) operatora w stosunku do pozycji rodzącej podczas zabiegu
20 minut
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 20 minut
Procent położenia cewnika wewnątrznaczyniowego, nakłucie opony twardej, parestezje, hipotonia po rozpoczęciu znieczulenia zewnątrzoponowego
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hawa KEITA-MEYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Kevin SEREY, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201193
  • 2020-A02267-32 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj