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中国移民ステージ0-III乳がんサバイバーの健康改善のための文化に基づく簡潔な表現的ライティング介入、治癒研究への書き込み

2026年8月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

癒すために書く：中国移民の乳がんサバイバーのための文化に基づいた簡単な表現的ライティング介入

この臨床試験では、中国移民のステージ 0 ～ III の乳がんサバイバーの健康を改善するための、文化に基づいた簡潔で表現力豊かなライティング介入の効果を研究しています。 文化に基づいた簡潔で表現力豊かな作文介入は、研究者が中国移民の乳癌生存者の経験について、また彼らの経験を書くことで彼らの健康にどのように影響するかを学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. コントロール条件と比較して、表現力豊かなライティングの健康上の利点を判断する。

II. 文化変容が表現力豊かな執筆介入の効果をどのように緩和するかを特徴付ける。

Ⅲ． 混合手法を使用した介入の利点を説明するメカニズムを特定する。

概要: 患者は 3 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I (コントロール): 患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、がんの診断と治療に関する事実について書きます。

ARM II (自己規制): 患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、ストレスと対処法、感情の開示、利益の発見について書きます。

ARM III (自己修養): 患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、乳がんの経験に関する前向きな考えや感情について書きます。

研究完了後、患者は6週間後、6ヶ月目と12ヶ月目に追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

256

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ステージ0～IIIの乳がんと診断されています。
  2. 過去5年以内に手術、化学療法、放射線療法、免疫療法、標的療法などの一次治療を完了している。
  3. 快適に読める中国語。
  4. 過去に少なくとも6か月米国に居住していた外国生まれの中国人女性（18歳以上）。

除外基準:

1. 除外基準には、インフォームドコンセントを提供できないことが含まれます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム I (制御書き込み)
患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、がんの診断と治療に関する事実について書きます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベスト プラクティス
がんの診断と治療に関する事実について書く
他の名前：
  • 標準治療
実験的：アームⅡ（自主規制筆記）
患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、ストレスと対処、感情の開示、メリットの発見について書きます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：行動的、心理的、または情報的介入
ストレスと対処、感情の開示、メリットの発見について書く
他の：行動的、心理的、または情報的介入
乳がんの経験に関する前向きな考えや感情について書く
実験的：腕Ⅲ（自己修養文）
患者は、週 3 回の 30 分間のセッションで、乳がんの経験に関する肯定的な考えや感情について書きます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：行動的、心理的、または情報的介入
ストレスと対処、感情の開示、メリットの発見について書く
他の：行動的、心理的、または情報的介入
乳がんの経験に関する前向きな考えや感情について書く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質（QOL）
時間枠：12ヶ月まで
生活の質は、乳がん患者のがん治療の機能評価 (FACT-B) によって測定されます。 このスケールには、身体的幸福、社会的幸福、感情的幸福、機能的幸福の 4 つの領域で知覚された QoL を評価する 27 項目が含まれています。 アイテムは、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階で評価されます。 合計スコアは 0 ～ 108 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスバイオマーカー - アルファアミラーゼ
時間枠：最大6週間
アルファアミラーゼは、唾液サンプルを介して評価されます。 より高いレベルの知覚ストレスは、調節不全の唾液α-アミラーゼレベルと関連しています。
最大6週間
ストレスバイオマーカー - コルチゾール
時間枠：最大6週間
唾液コルチゾールは、唾液サンプルを介して評価されます。 より高いレベルの知覚ストレスは、コルチゾールレベルの調節不全と関連しています。
最大6週間
がん関連疾病の診療予約数
時間枠：12ヶ月まで
非日常的ながん関連の問題 (例: リンパ浮腫、乳房の症状、または再発の可能性) の予約は含まれますが、インフルエンザの症状などの他の問題のための予定された検査および非日常的な医療の予約は除外されます。
12ヶ月まで
感じるストレス
時間枠：最長12ヶ月
知覚されたストレスは、知覚ストレス スケールによって測定されます。 現在感じているストレスには4つの項目があります。 参加者は、各項目で説明されているように、自分の生活状況をどの程度認識しているかを、0 (まったくない)、4 (非常に頻繁) の 5 段階リッカート スケールを使用して評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Qian Lu、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月23日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0708 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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