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Intervención breve de escritura expresiva basada en la cultura para mejorar la salud en sobrevivientes de cáncer de mama inmigrantes chinos en etapa 0-III, Estudio de escritura para sanar

19 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Escribir para sanar: una breve intervención de escritura expresiva basada en la cultura para sobrevivientes de cáncer de mama inmigrantes chinas

Este ensayo clínico estudia el efecto de una intervención de escritura expresiva breve basada en la cultura para mejorar la salud de las inmigrantes chinas sobrevivientes de cáncer de mama en etapa 0-III. Las intervenciones breves de escritura expresiva basadas en la cultura pueden ayudar a los investigadores a aprender más sobre las experiencias de las sobrevivientes de cáncer de mama inmigrantes chinas y cómo escribir sobre sus experiencias puede afectar su salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar los beneficios para la salud de la escritura expresiva en comparación con la condición de control.

II. Caracterizar cómo la aculturación modera los efectos de las intervenciones de escritura expresiva.

tercero Identificar mecanismos que expliquen los beneficios de las intervenciones utilizando métodos mixtos.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos.

BRAZO I (CONTROL): Los pacientes escriben sobre hechos relacionados con su diagnóstico y tratamiento de cáncer durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.

BRAZO II (AUTOREGULACIÓN): Los pacientes escriben sobre el estrés y el afrontamiento, la revelación emocional y la búsqueda de beneficios durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.

BRAZO III (AUTOCULTIVO): Los pacientes escriben sobre pensamientos y sentimientos positivos con respecto a su experiencia con el cáncer de mama durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.

Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos a las 6 semanas ya los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

256

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser diagnosticado con cáncer de mama en estadio 0-III.
  2. Tratamiento primario completo, incluida cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia y/o terapia dirigida dentro de los 5 años anteriores.
  3. Lectura cómoda en chino.
  4. Mujeres chinas nacidas en el extranjero (de 18 años o más) que vivieron en los EE. UU. durante al menos seis meses en el pasado.

Criterio de exclusión:

1. Los criterios de exclusión incluyen la incapacidad de dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (escritura de control)
Los pacientes escriben sobre hechos relacionados con su diagnóstico y tratamiento de cáncer durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Escribir sobre hechos relacionados con su diagnóstico y tratamiento del cáncer.
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Experimental: Brazo II (escritura de autorregulación)
Los pacientes escriben sobre el estrés y el afrontamiento, la revelación emocional y la búsqueda de beneficios durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención conductual, psicológica o informativa
Escriba sobre el estrés y el afrontamiento, la revelación emocional y la búsqueda de beneficios.
Otro: Intervención conductual, psicológica o informativa
Escribir sobre pensamientos y sentimientos positivos con respecto a su experiencia con el cáncer de mama.
Experimental: Brazo III (escritura de autocultivo)
Los pacientes escriben sobre pensamientos y sentimientos positivos con respecto a su experiencia con el cáncer de mama durante 3 sesiones semanales de 30 minutos.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención conductual, psicológica o informativa
Escriba sobre el estrés y el afrontamiento, la revelación emocional y la búsqueda de beneficios.
Otro: Intervención conductual, psicológica o informativa
Escribir sobre pensamientos y sentimientos positivos con respecto a su experiencia con el cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La calidad de vida se medirá mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer para pacientes con cáncer de mama (FACT-B). La escala contiene 27 ítems que evalúan la calidad de vida percibida en cuatro dominios: bienestar físico, bienestar social, bienestar emocional y bienestar funcional. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos de 0, nada en absoluto, a 4, mucho. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 108; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador de estrés - alfa amilasa
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
La alfa amilasa se evaluará a través de muestras de saliva. Los niveles más altos de estrés percibido están asociados con niveles desregulados de alfa-amilasa salival.
Hasta 6 semanas
Estrés biomarcador-cortisol
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
El cortisol salival se evaluará mediante muestras de saliva. Los niveles más altos de estrés percibido están asociados con niveles desregulados de cortisol.
Hasta 6 semanas
Número de citas médicas por morbilidad relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Incluirá citas para problemas relacionados con el cáncer que no sean de rutina (p. ej., linfedema, síntomas de los senos o posible recurrencia), pero excluirá los controles programados y las citas médicas que no sean de rutina para otros problemas, como los síntomas de la gripe.
Hasta 12 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El estrés percibido se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido. El estrés percibido actual tiene 4 ítems. Los participantes califican el grado en que perciben su situación de vida, tal como se describe en cada ítem, utilizando una escala Likert de cinco puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0708 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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