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基于文化的简短表达性写作干预以改善中国移民 0-III 期乳腺癌幸存者的健康状况，写作治愈研究

2026年8月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

写作治愈：基于文化的针对中国移民乳腺癌幸存者的简短表达性写作干预

本临床试验研究了基于文化的简短表达性写作干预对改善中国移民 0-III 期乳腺癌幸存者健康的影响。 基于文化的简短表达性写作干预可以帮助研究人员更多地了解中国移民乳腺癌幸存者的经历，以及写下他们的经历如何影响他们的健康。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定与对照条件相比表达性写作对健康的益处。

二. 描述文化适应如何调节表达性写作干预的效果。

三． 确定解释使用混合方法的干预措施的好处的机制。

概要：患者被随机分配至 3 个组中的 1 个组。

ARM I（对照组）：患者在每周 3 次、每次 30 分钟的会议上写下有关其癌症诊断和治疗的事实。

ARM II（自我调节）：患者在每周 3 次、每次 30 分钟的会议上写下压力和应对、情感倾诉和益处发现。

ARM III（自我修养）：患者每周 3 次，每次 30 分钟，写下有关乳腺癌经历的积极想法和感受。

研究完成后，患者将在 6 周、6 个月和 12 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

256

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 被诊断患有 0-III 期乳腺癌。
  2. 过去5年内完成过主要治疗，包括手术、化疗、放射治疗、免疫治疗和/或靶向治疗。
  3. 中文读起来很舒服。
  4. 过去在美国居住至少六个月的外国出生的中国女性（年满 18 岁）。

排除标准：

1. 排除标准包括无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Arm I（控制书写）
患者每周 3 次，每次 30 分钟，写下有关他们的癌症诊断和治疗的事实。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
其他：最佳实践
写下关于他们的癌症诊断和治疗的事实
其他名称：
  • 护理标准
  • 标准疗法
实验性的：Arm II（自律写作）
患者每周写 3 次 30 分钟的压力和应对、情绪披露和获益发现。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
其他：行为、心理或信息干预
写下压力和应对、情绪披露和利益发现
其他：行为、心理或信息干预
写下关于他们的乳腺癌经历的积极想法和感受
实验性的：Arm III（修身写作）
每周 3 次，每次 30 分钟，患者会写下关于他们患乳腺癌经历的积极想法和感受。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
其他：行为、心理或信息干预
写下压力和应对、情绪披露和利益发现
其他：行为、心理或信息干预
写下关于他们的乳腺癌经历的积极想法和感受

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (QOL)
大体时间：长达 12 个月
生活质量将通过乳腺癌患者的癌症治疗功能评估 (FACT-B) 来衡量。 该量表包含 27 个项目，评估四个领域的感知 QoL：身体健康、社交健康、情感健康和功能健康。 项目采用 5 分制评分，从 0 - 一点也不，到 4 - 非常。 总分介于 0 和 108 之间，分数越高表明生活质量越好
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力生物标志物 - α淀粉酶
大体时间：长达 6 周
Α 淀粉酶将通过唾液样本进行评估。 更高水平的感知压力与失调的唾液α-淀粉酶水平有关。
长达 6 周
应激生物标志物——皮质醇
大体时间：长达 6 周
唾液皮质醇将通过唾液样本进行评估。 更高水平的感知压力与皮质醇水平失调有关。
长达 6 周
因癌症相关疾病就诊的次数
大体时间：长达 12 个月
将包括非常规癌症相关问题（例如淋巴水肿、乳房症状或可能复发）的预约，但不包括定期检查和其他问题（例如流感症状）的非常规医疗预约。
长达 12 个月
感受到的压力
大体时间：长达 12 个月
感知压力将通过感知压力量表进行测量。 目前感知的压力有4项。 参与者使用李克特五点量表，从 0（从不）到 4（经常），对每个项目中描述的他们对自己生活状况的感知程度进行评分。 总分范围在 0 到 40 之间；分数越高表明感知压力越高。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Qian Lu、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月23日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-0708 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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