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Kulturelle kurze ausdrucksstarke Schreibintervention zur Verbesserung der Gesundheit von Brustkrebsüberlebenden chinesischer Einwanderer im Stadium 0-III, Writing to Heal Study

31. Oktober 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Schreiben, um zu heilen: Eine kulturbasierte kurze ausdrucksstarke Schreibintervention für Überlebende von Brustkrebs mit chinesischer Einwanderung

Diese klinische Studie untersucht die Wirkung einer kulturell basierten kurzen, ausdrucksstarken Schreibintervention auf die Verbesserung der Gesundheit von Brustkrebsüberlebenden im Stadium 0-III mit chinesischer Einwandererin. Kulturell basierte kurze, ausdrucksstarke Schreibinterventionen können Forschern dabei helfen, mehr über die Erfahrungen von Brustkrebsüberlebenden mit chinesischen Einwanderern zu erfahren und darüber, wie sich das Schreiben über ihre Erfahrungen auf ihre Gesundheit auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die gesundheitlichen Vorteile des ausdrucksstarken Schreibens im Vergleich zur Kontrollbedingung zu bestimmen.

II. Charakterisierung, wie Akkulturation die Auswirkungen expressiver Schreibinterventionen mildert.

III. Identifizierung von Mechanismen, die den Nutzen der Interventionen mit gemischten Methoden erklären.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I (KONTROLLE): Patienten schreiben in drei wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über Fakten zu ihrer Krebsdiagnose und -behandlung.

ARM II (SELBSTREGULATION): Patienten schreiben in drei wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über Stress und Bewältigung, emotionale Offenlegung und Nutzenfindung.

ARM III (SELBSTKULTIVIERUNG): Patientinnen schreiben in drei wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über positive Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Brustkrebserfahrung.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 6 Wochen sowie nach 6 und 12 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Lu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei mir wurde Brustkrebs im Stadium 0-III diagnostiziert.
  2. Abgeschlossene Primärbehandlung, einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und/oder gezielte Therapie, innerhalb der letzten 5 Jahre.
  3. Angenehmes Lesen auf Chinesisch.
  4. Im Ausland geborene chinesische Frauen (ab 18 Jahren), die in der Vergangenheit mindestens sechs Monate in den USA gelebt haben.

Ausschlusskriterien:

1. Zu den Ausschlusskriterien gehört die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Kontrollschreiben)
Die Patienten schreiben in 3 wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über Fakten zu ihrer Krebsdiagnose und -behandlung.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Schreiben Sie über Fakten zu ihrer Krebsdiagnose und -behandlung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Arm II (Selbstregulierungsschreiben)
Die Patienten schreiben in 3 wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über Stress und Bewältigung, emotionale Offenlegung und Nutzenfindung.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Verhaltensbezogene, psychologische oder informative Intervention
Schreiben Sie über Stress und Bewältigung, emotionale Offenlegung und Nutzenfindung
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Schreiben Sie über positive Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Erfahrungen mit Brustkrebs
Experimental: Arm III (Schreiben zur Selbstkultivierung)
Die Patientinnen schreiben in 3 wöchentlichen 30-minütigen Sitzungen über positive Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Brustkrebserfahrung.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Verhaltensbezogene, psychologische oder informative Intervention
Schreiben Sie über Stress und Bewältigung, emotionale Offenlegung und Nutzenfindung
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Schreiben Sie über positive Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Erfahrungen mit Brustkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Lebensqualität wird anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie bei Brustkrebspatientinnen (FACT-B) gemessen. Die Skala umfasst 27 Items, die die wahrgenommene Lebensqualität in vier Bereichen bewerten: körperliches Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – überhaupt nicht – bis 4 – sehr gut bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Biomarker - Alpha-Amylase
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Alpha-Amylase wird anhand von Speichelproben bestimmt. Höher wahrgenommener Stress ist mit fehlregulierten Alpha-Amylase-Spiegeln im Speichel verbunden.
Bis zu 6 Wochen
Stress-Biomarker Cortisol
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Speichelcortisol wird anhand von Speichelproben bestimmt. Höher wahrgenommener Stress ist mit dysregulierten Cortisolspiegeln verbunden.
Bis zu 6 Wochen
Zahl der Arzttermine wegen krebsbedingter Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Umfasst Termine für nicht routinemäßige krebsbedingte Probleme (z. B. Lymphödem, Brustsymptome oder mögliches Wiederauftreten), schließt jedoch geplante Untersuchungen und nicht routinemäßige medizinische Termine für andere Probleme wie Grippesymptome aus.
Bis zu 12 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der wahrgenommene Stress wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen. Der aktuell empfundene Stress besteht aus 4 Items. Die Teilnehmer bewerten den Grad, in dem sie ihre in den einzelnen Items beschriebene Lebenssituation wahrnehmen, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 – nie bis 4 – sehr oft. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40; Höhere Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0708 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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