Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt baseret kort udtryksfuld skrivningsintervention til forbedring af sundheden hos kinesiske immigranter i fase 0-III brystkræftoverlevere, skrivning for at helbrede undersøgelse

15. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Skrivning for at helbrede: En kulturelt baseret kort udtryksfuld skriveintervention for kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere

Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​en kulturelt baseret kort udtryksfuld skriveintervention til at forbedre sundheden for overlevende af kinesisk immigrant stadium 0-III brystkræft. Kulturelt baserede korte udtryksfulde skriveinterventioner kan hjælpe forskere med at lære mere om erfaringerne fra kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere, og hvordan det at skrive om deres oplevelser kan påvirke deres helbred.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme de sundhedsmæssige fordele ved ekspressiv skrivning sammenlignet med kontroltilstanden.

II. At karakterisere, hvordan akkulturation modererer virkningerne af ekspressive skriveinterventioner.

III. At identificere mekanismer, der forklarer fordelene ved interventionerne ved hjælp af blandede metoder.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM I (KONTROL): Patienter skriver om fakta vedrørende deres kræftdiagnose og behandling i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.

ARM II (SELVREGULERING): Patienter skriver om stress og mestring, følelsesmæssig afsløring og fundering af fordele i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.

ARM III (SELVKULTIVERING): Patienter skriver om positive tanker og følelser vedrørende deres brystkræftoplevelse i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 uger og efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med stadium 0-III brystkræft.
  2. Gennemført primær behandling, herunder kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, immunterapi og/eller målrettet terapi inden for de foregående 5 år.
  3. Behagelig at læse kinesisk.
  4. Udenlandskfødte kinesiske kvinder (18 år og ældre), som har boet i USA i mindst seks måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

1. Eksklusionskriterier omfatter manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (kontrol skrivning)
Patienter skriver om fakta om deres kræftdiagnose og behandling i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Skriv om fakta om deres kræftdiagnose og behandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Arm II (selvreguleringsskrivning)
Patienter skriver om stress og mestring, følelsesmæssig afsløring og fundering af fordele i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Skriv om stress og mestring, følelsesmæssig afsløring og at finde fordele
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Skriv om positive tanker og følelser vedrørende deres brystkræftoplevelse
Eksperimentel: Arm III (selvdyrkningsskrivning)
Patienter skriver om positive tanker og følelser vedrørende deres brystkræftoplevelse i 3 ugentlige 30-minutters sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Skriv om stress og mestring, følelsesmæssig afsløring og at finde fordele
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Skriv om positive tanker og følelser vedrørende deres brystkræftoplevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi til patienter med brystkræft (FACT-B). Skalaen indeholder 27 punkter, der vurderer oplevet QoL inden for fire domæner: fysisk velvære, socialt velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære. Emner vurderes på en 5-trins skala fra 0 - slet ikke til 4 - meget. Samlet score ligger mellem 0 og 108, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress biomarkør - alfa amylase
Tidsramme: Op til 6 uger
Alfa-amylase vil blive vurderet via spytprøver. Højere niveauer af opfattet stress er forbundet med dysregulerede spyt alfa-amylase niveauer.
Op til 6 uger
Stress biomarkør-cortisol
Tidsramme: Op til 6 uger
Spytkortisol vil blive vurderet via spytprøver. Højere niveauer af opfattet stress er forbundet med dysregulerede kortisolniveauer.
Op til 6 uger
Antal lægebesøg for kræftrelaterede sygdomme
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil inkludere aftaler for ikke-rutinemæssige kræftrelaterede problemer (f.eks. lymfødem, brystsymptomer eller mulige gentagelser), men udelukker planlagte kontroller og ikke-rutinemæssige lægeaftaler for andre problemer, såsom influenzasymptomer.
Op til 12 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: Op til 12 måneder
Opfattet stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale. Den aktuelle oplevede stress har 4 punkter. Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de opfatter deres livssituation, som beskrevet i hvert punkt, ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 0 - aldrig, til 4 - meget ofte. Samlet score ligger mellem 0 og 40; højere score indikerer højere oplevet stress.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0708 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner