Brève intervention d'écriture expressive basée sur la culture pour l'amélioration de la santé des immigrantes chinoises survivantes d'un cancer du sein de stade 0 à III, étude Écrire pour guérir
19 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Écrire pour guérir : une brève intervention d'écriture expressive basée sur la culture pour les immigrantes chinoises survivantes du cancer du sein
Cet essai clinique étudie l'effet d'une brève intervention d'écriture expressive basée sur la culture dans l'amélioration de la santé des immigrantes chinoises survivantes d'un cancer du sein de stade 0-III.
De brèves interventions d'écriture expressive basées sur la culture peuvent aider les chercheurs à en savoir plus sur les expériences des immigrantes chinoises survivantes du cancer du sein et sur la manière dont l'écriture de leurs expériences peut affecter leur santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Cancer du sein anatomique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA anatomique AJCC v8
- Cancer du sein de stade anatomique IB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein de stade IB pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein de stade IIA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade 0 AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade 0 AJCC v8
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer les avantages pour la santé de l'écriture expressive par rapport à la condition de contrôle.
II. Caractériser comment l'acculturation modère les effets des interventions d'écriture expressive.
III. Identifier les mécanismes expliquant les bénéfices des interventions utilisant des méthodes mixtes.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras.
ARM I (CONTROL): Les patients écrivent des faits concernant leur diagnostic de cancer et leur traitement pendant 3 séances hebdomadaires de 30 minutes.
BRAS II (AUTO-RÉGULATION) : les patients écrivent sur le stress et l'adaptation, la divulgation émotionnelle et la recherche d'avantages pendant 3 séances hebdomadaires de 30 minutes.
BRAS III (AUTO-CULTURE) : les patientes écrivent sur leurs pensées et sentiments positifs concernant leur expérience du cancer du sein pendant 3 sessions hebdomadaires de 30 minutes.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 6 semaines et à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec un cancer du sein de stade 0-III.
- Traitement primaire terminé, y compris chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie et/ou thérapie ciblée au cours des 5 années précédentes.
- Lecture confortable du chinois.
- Femmes chinoises nées à l'étranger (âgées de 18 ans et plus) qui ont vécu aux États-Unis pendant au moins six mois dans le passé.
Critère d'exclusion:
1. Les critères d'exclusion incluent l'incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arm I (écriture de contrôle)
Les patients écrivent sur des faits concernant leur diagnostic de cancer et leur traitement pendant 3 séances hebdomadaires de 30 minutes.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Écrire sur des faits concernant leur diagnostic de cancer et leur traitement
Autres noms:
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Expérimental: Arm II (écriture d'autorégulation)
Les patients écrivent sur le stress et l'adaptation, la divulgation émotionnelle et la recherche d'avantages pendant 3 séances hebdomadaires de 30 minutes.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Écrire sur le stress et l'adaptation, la divulgation émotionnelle et la recherche d'avantages
Écrire sur des pensées et des sentiments positifs concernant leur expérience du cancer du sein
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Expérimental: Bras III (écriture d'auto-culture)
Les patientes écrivent sur leurs pensées et sentiments positifs concernant leur expérience du cancer du sein pendant 3 séances hebdomadaires de 30 minutes.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Écrire sur le stress et l'adaptation, la divulgation émotionnelle et la recherche d'avantages
Écrire sur des pensées et des sentiments positifs concernant leur expérience du cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QV)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La qualité de vie sera mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer pour les patientes atteintes d'un cancer du sein (FACT-B).
L'échelle contient 27 items qui évaluent la qualité de vie perçue dans quatre domaines : bien-être physique, bien-être social, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 - pas du tout, à 4 - tout à fait.
Les scores totaux varient entre 0 et 108, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueur de stress - alpha amylase
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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L'alpha amylase sera évaluée via des échantillons de salive.
Des niveaux plus élevés de stress perçu sont associés à des niveaux d’alpha-amylase salivaire dérégulés.
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Jusqu'à 6 semaines
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Biomarqueur de stress-cortisol
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Le cortisol salivaire sera évalué via des échantillons de salive.
Des niveaux plus élevés de stress perçu sont associés à des niveaux de cortisol dérégulés.
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Jusqu'à 6 semaines
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Nombre de rendez-vous médicaux pour morbidités liées au cancer
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Inclut les rendez-vous pour des problèmes non courants liés au cancer (p.
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Jusqu'à 12 mois
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Stress perçu
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le stress perçu sera mesuré par l'échelle de stress perçu.
Le stress perçu actuel comporte 4 éléments.
Les participants évaluent dans quelle mesure ils perçoivent leur situation de vie, telle que décrite dans chaque élément, en utilisant une échelle de Likert en cinq points allant de 0 – jamais à 4 – très souvent.
Les scores totaux varient entre 0 et 40 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Carcinome
- Tumeurs mammaires
- Carcinome in situ
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Carcinome du sein in situ
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Standard de soins
- Pratiquez les directives comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0708 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14096 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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