Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na kulturze krótka, ekspresyjna interwencja pisarska mająca na celu poprawę zdrowia chińskich imigrantów w stadium 0-III, które przeżyły raka piersi, badanie pisania w celu wyleczenia

31 października 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pisanie, aby leczyć: oparta na kulturze, krótka, ekspresyjna interwencja pisarska dla chińskich imigrantów, którzy przeżyli raka piersi

Ta próba kliniczna bada wpływ krótkiej ekspresyjnej interwencji opartej na kulturze na poprawę zdrowia chińskich imigrantów, które przeżyły raka piersi w stadium 0-III. Oparte na kulturze krótkie, ekspresyjne interwencje pisarskie mogą pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o doświadczeniach chińskich imigrantów, które przeżyły raka piersi, oraz o tym, jak pisanie o ich doświadczeniach może wpłynąć na ich zdrowie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie korzyści zdrowotnych płynących z ekspresyjnego pisania w porównaniu z grupą kontrolną.

II. Aby scharakteryzować, w jaki sposób akulturacja łagodzi skutki ekspresyjnych interwencji pisarskich.

III. Identyfikacja mechanizmów wyjaśniających korzyści z interwencji metodami mieszanymi.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

RAMIĘ I (KONTROLA): Pacjenci piszą o faktach dotyczących diagnozy i leczenia raka podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji.

RAMIĘ II (SAMOREGULACJA): Pacjenci piszą o stresie i radzeniu sobie, ujawnianiu emocji i znajdowaniu korzyści podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji.

RAMIA III (SAMOŚWIADCZENIE): Pacjenci piszą o pozytywnych myślach i uczuciach związanych z rakiem piersi podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się po 6 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-III.
  2. Ukończone leczenie podstawowe, w tym operacja, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia i/lub terapia celowana, w ciągu ostatnich 5 lat.
  3. Wygodne czytanie chińskiego.
  4. Chinki urodzone za granicą (w wieku 18 lat i starsze), które mieszkały w USA przez co najmniej sześć miesięcy w przeszłości.

Kryteria wyłączenia:

1. Kryteria wykluczenia obejmują brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (pisanie kontrolne)
Pacjenci piszą o faktach dotyczących diagnozy i leczenia raka podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Napisz o faktach dotyczących ich diagnozy i leczenia raka
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Eksperymentalny: Ramię II (pisanie samoregulujące)
Pacjenci piszą o stresie i radzeniu sobie, ujawnianiu emocji i znajdowaniu korzyści podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Napisz o stresie i radzeniu sobie, ujawnianiu emocji i znajdowaniu korzyści
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Napisz o pozytywnych myślach i uczuciach związanych z ich doświadczeniami z rakiem piersi
Eksperymentalny: Ramię III (pisanie o samodoskonaleniu)
Podczas 3 tygodniowych 30-minutowych sesji pacjentki piszą o pozytywnych myślach i uczuciach związanych z rakiem piersi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Napisz o stresie i radzeniu sobie, ujawnianiu emocji i znajdowaniu korzyści
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Napisz o pozytywnych myślach i uczuciach związanych z ich doświadczeniami z rakiem piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu dla pacjentów z rakiem piersi (FACT-B). Skala zawiera 27 pozycji, które oceniają postrzeganą QoL w czterech domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali od 0 – wcale, do 4 – bardzo. Suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker stresu - alfa-amylaza
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Alfa-amylaza zostanie oceniona na podstawie próbek śliny. Wyższe poziomy postrzeganego stresu są związane z rozregulowanymi poziomami alfa-amylazy w ślinie.
Do 6 tygodni
Biomarker stresu – kortyzol
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Kortyzol w ślinie zostanie oceniony na podstawie próbek śliny. Wyższe poziomy postrzeganego stresu są związane z rozregulowanym poziomem kortyzolu.
Do 6 tygodni
Liczba wizyt lekarskich z powodu chorób nowotworowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Obejmuje wizyty w przypadku nierutynowych problemów związanych z rakiem (np. obrzęku limfatycznego, objawów piersi lub możliwego nawrotu), ale wyklucza zaplanowane wizyty kontrolne i nierutynowe wizyty lekarskie w przypadku innych problemów, takich jak objawy grypy.
Do 12 miesięcy
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. Aktualnie odczuwany stres składa się z 4 elementów. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim postrzegają swoją sytuację życiową opisaną w poszczególnych pozycjach, korzystając z pięciopunktowej skali Likerta od 0 – nigdy do 4 – bardzo często. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40; wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0708 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj