Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op cultuur gebaseerde korte expressieve schrijfinterventie voor de verbetering van de gezondheid van Chinese immigranten stadium 0-III borstkankeroverlevenden, studie schrijven om te genezen

19 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Schrijven om te genezen: een op cultuur gebaseerde korte expressieve schrijfinterventie voor Chinese immigranten met borstkanker

Deze klinische proef bestudeert het effect van een op cultuur gebaseerde korte expressieve schrijfinterventie bij het verbeteren van de gezondheid van overlevenden van borstkanker in stadium 0-III van Chinese immigranten. Op cultuur gebaseerde korte expressieve schrijfinterventies kunnen onderzoekers helpen meer te leren over de ervaringen van Chinese immigranten die borstkanker hebben overleefd en hoe schrijven over hun ervaringen hun gezondheid kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de gezondheidsvoordelen van expressief schrijven te bepalen in vergelijking met de controleconditie.

II. Karakteriseren hoe acculturatie de effecten van expressieve schrijfinterventies modereert.

III. Mechanismen identificeren die de voordelen van de interventies verklaren met behulp van gemengde methoden.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

ARM I (CONTROLE): Patiënten schrijven over feiten met betrekking tot hun kankerdiagnose en -behandeling gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten.

ARM II (ZELFregulatie): Patiënten schrijven over stress en coping, emotionele onthulling en het vinden van voordelen gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten.

ARM III (ZELF-CULTIVATIE): Patiënten schrijven over positieve gedachten en gevoelens met betrekking tot hun ervaringen met borstkanker gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten.

Na voltooiing van de studie worden de patiënten gevolgd na 6 weken en na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd worden met stadium 0-III borstkanker.
  2. Voltooide primaire behandeling, inclusief chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie, immuuntherapie en/of gerichte therapie binnen de voorgaande 5 jaar.
  3. Comfortabel Chinees lezen.
  4. In het buitenland geboren Chinese vrouwen (18 jaar en ouder) die in het verleden minstens zes maanden in de VS hebben gewoond.

Uitsluitingscriteria:

1. Uitsluitingscriteria omvatten het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (besturing schrijven)
Patiënten schrijven over feiten met betrekking tot hun kankerdiagnose en -behandeling gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Schrijf over feiten met betrekking tot hun diagnose en behandeling van kanker
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Arm II (zelfregulerend schrijven)
Patiënten schrijven gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten over stress en coping, emotionele onthulling en het vinden van voordelen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Schrijf over stress en coping, emotionele onthulling en het vinden van voordelen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Schrijf over positieve gedachten en gevoelens over hun ervaring met borstkanker
Experimenteel: Arm III (zelfontplooiing schrijven)
Patiënten schrijven over positieve gedachten en gevoelens over hun ervaringen met borstkanker gedurende 3 wekelijkse sessies van 30 minuten.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Schrijf over stress en coping, emotionele onthulling en het vinden van voordelen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Schrijf over positieve gedachten en gevoelens over hun ervaring met borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De kwaliteit van leven wordt gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy voor patiënten met borstkanker (FACT-B). De schaal bevat 27 items die de waargenomen kwaliteit van leven beoordelen in vier domeinen: fysiek welzijn, sociaal welzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 - helemaal niet tot 4 - heel erg. Totaalscores variëren tussen 0 en 108, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressbiomarker - alfa-amylase
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Alfa-amylase wordt beoordeeld via speekselmonsters. Hogere niveaus van waargenomen stress worden geassocieerd met ontregelde alfa-amylasespiegels in het speeksel.
Tot 6 weken
Stress biomarker-cortisol
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Speekselcortisol wordt beoordeeld via speekselmonsters. Hogere niveaus van waargenomen stress worden geassocieerd met ontregelde cortisolspiegels.
Tot 6 weken
Aantal medische afspraken voor kankergerelateerde morbiditeiten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Omvat afspraken voor niet-routinematige kankergerelateerde problemen (bijv. lymfoedeem, borstsymptomen of mogelijke herhaling), maar sluit geplande controles en niet-routinematige medische afspraken voor andere problemen, zoals griepsymptomen, uit.
Tot 12 maanden
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ervaren stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale. De huidige ervaren stress bestaat uit 4 items. Deelnemers beoordelen de mate waarin zij hun levenssituatie waarnemen, zoals beschreven in elk item, met behulp van een vijfpunts Likertschaal van 0 – nooit tot 4 – heel vaak. Totale scores variëren tussen 0 en 40; hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0708 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren