Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně založená krátká expresivní písemná intervence pro zlepšení zdraví u čínských imigrantů stadia 0-III přeživších rakovinu prsu, studie psaní k uzdravení

15. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Psaní k uzdravení: Kulturně založená krátká expresivní intervence psaní pro čínské imigrantky, které přežily rakovinu prsu

Tato klinická studie studuje účinek kulturně založeného krátkého expresivního psaní na zlepšení zdraví pacientů, kteří přežili rakovinu prsu stadia 0-III čínských přistěhovalců. Kulturně založené krátké expresivní intervence mohou výzkumníkům pomoci dozvědět se více o zkušenostech čínských imigrantů, kteří přežili rakovinu prsu, a o tom, jak může psaní o jejich zkušenostech ovlivnit jejich zdraví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit zdravotní přínosy expresivního psaní ve srovnání s kontrolním stavem.

II. Charakterizovat, jak akulturace zmírňuje účinky expresivních psacích zásahů.

III. Identifikovat mechanismy vysvětlující přínosy intervencí pomocí smíšených metod.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM I (CONTROL): Pacienti píší o faktech týkajících se jejich diagnózy a léčby rakoviny během 3 týdenních 30minutových sezení.

ARM II (SEBEREGULACE): Pacienti píší o stresu a zvládání, emocionálním odhalení a zjišťování prospěchu během 3 týdenních 30minutových sezení.

ARM III (SEBAKULTIVACE): Pacienti píší o pozitivních myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušenosti s rakovinou prsu po dobu 3 týdenních 30minutových sezení.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 6 týdnech a po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza rakoviny prsu ve stádiu 0-III.
  2. Dokončená primární léčba, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, radiační terapie, imunitní terapie a/nebo cílené terapie během předchozích 5 let.
  3. Pohodlné čtení v čínštině.
  4. Číňanky narozené v zahraničí (ve věku 18 let a starší), které v minulosti žily alespoň šest měsíců v USA.

Kritéria vyloučení:

1. Kritéria vyloučení zahrnují neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (ovládání psaní)
Pacienti píší o faktech týkajících se jejich diagnózy a léčby rakoviny během 3 týdenních 30minutových sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Pište o faktech týkajících se jejich diagnózy a léčby rakoviny
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Arm II (samoregulační psaní)
Pacienti píší o stresu a zvládání, emocionálním odhalení a zjišťování prospěchu během 3 týdenních 30minutových sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Pište o stresu a zvládání, emocionálním odhalení a hledání přínosu
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Pište o pozitivních myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušenosti s rakovinou prsu
Experimentální: Arm III (sebekultivační psaní)
Pacientky píší o pozitivních myšlenkách a pocitech ohledně své zkušenosti s rakovinou prsu po dobu 3 týdenních 30minutových sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Pište o stresu a zvládání, emocionálním odhalení a hledání přínosu
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Pište o pozitivních myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušenosti s rakovinou prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Až 12 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny u pacientek s rakovinou prsu (FACT-B). Škála obsahuje 27 položek, které hodnotí vnímanou kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická pohoda, sociální pohoda, emocionální pohoda a funkční pohoda. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 0 – vůbec ne, do 4 – velmi. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 108, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker stresu - alfa amyláza
Časové okno: Až 6 týdnů
Alfa amyláza bude hodnocena pomocí vzorků slin. Vyšší úrovně vnímaného stresu jsou spojeny s dysregulovanými hladinami slinné alfa-amylázy.
Až 6 týdnů
Stresový biomarker-kortizol
Časové okno: Až 6 týdnů
Slinný kortizol bude hodnocen pomocí vzorků slin. Vyšší úrovně vnímaného stresu jsou spojeny s dysregulovanými hladinami kortizolu.
Až 6 týdnů
Počet lékařských schůzek pro nemocnosti související s rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců
Zahrnuje schůzky pro nerutinní problémy související s rakovinou (např. lymfedém, příznaky prsu nebo možná recidiva), ale nezahrnuje plánované kontroly a nerutinní lékařské schůzky pro jiné problémy, jako jsou příznaky chřipky.
Až 12 měsíců
Vnímaný stres
Časové okno: Až 12 měsíců
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu. Aktuálně vnímaný stres má 4 položky. Účastníci hodnotí míru, do jaké vnímají svou životní situaci, jak je popsána v každé položce, pomocí pětibodové Likertovy škály od 0 – nikdy, do 4 – velmi často. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 40; vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0708 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit