Kulturellt baserad kort uttrycksfull skrivinsats för att förbättra hälsan hos kinesiska invandrare Steg 0-III bröstcanceröverlevande, Writing to Heal-studie
19 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Writing to Heal: A kulturellt baserad kort uttrycksfull skrivinsats för kinesiska invandrade bröstcanceröverlevande
Denna kliniska studie studerar effekten av en kulturellt baserad kort uttrycksfull skrivintervention för att förbättra hälsan hos kinesiska invandrare i stadium 0-III bröstcanceröverlevande.
Kulturbaserade korta uttrycksfulla skrivinterventioner kan hjälpa forskare att lära sig mer om erfarenheterna av kinesiska invandrade bröstcanceröverlevande och hur att skriva om deras erfarenheter kan påverka deras hälsa.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
- Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8
- Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8
- Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8
- Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg I bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IA Bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg II bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma hälsofördelarna med uttrycksfullt skrivande jämfört med kontrolltillståndet.
II. Att karakterisera hur akkulturation dämpar effekterna av uttrycksfulla skrivinterventioner.
III. Att identifiera mekanismer som förklarar fördelarna med interventionerna med hjälp av blandade metoder.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 armar.
ARM I (KONTROLL): Patienter skriver om fakta om sin cancerdiagnos och behandling under 3 sessioner på 30 minuter i veckan.
ARM II (SJÄLVREGULERING): Patienter skriver om stress och coping, känslomässigt avslöjande och att hitta nytta under 3 sessioner på 30 minuter i veckan.
ARM III (SJÄLVODLING): Patienter skriver om positiva tankar och känslor angående sin bröstcancerupplevelse under 3 veckovisa 30-minuterssessioner.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 6 veckor och efter 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
256
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får diagnosen stadium 0-III bröstcancer.
- Genomförd primärbehandling, inklusive kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, immunterapi och/eller riktad terapi inom de föregående 5 åren.
- Bekväm att läsa kinesiska.
- Utrikesfödda kinesiska kvinnor (18 år och äldre) som bott i USA i minst sex månader tidigare.
Exklusions kriterier:
1. Uteslutningskriterier inkluderar oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (kontrollskrivning)
Patienter skriver om fakta om sin cancerdiagnos och behandling under 3 sessioner på 30 minuter i veckan.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Skriv om fakta om deras cancerdiagnos och behandling
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (självreglerande skrift)
Patienter skriver om stress och coping, känslomässigt avslöjande och att hitta nytta under 3 sessioner på 30 minuter i veckan.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Skriv om stress och hantering, känslomässigt avslöjande och att hitta nytta
Skriv om positiva tankar och känslor angående deras erfarenhet av bröstcancer
|
|
Experimentell: Arm III (självodlingsskrivning)
Patienter skriver om positiva tankar och känslor angående sin upplevelse av bröstcancer under 3 sessioner på 30 minuter i veckan.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Skriv om stress och hantering, känslomässigt avslöjande och att hitta nytta
Skriv om positiva tankar och känslor angående deras erfarenhet av bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas genom Functional Assessment of Cancer Therapy för patienter med bröstcancer (FACT-B).
Skalan innehåller 27 poster som bedömer upplevd QoL inom fyra domäner: fysiskt välbefinnande, socialt välbefinnande, emotionellt välbefinnande och funktionellt välbefinnande.
Objekt bedöms på en 5-gradig skala från 0 - inte alls, till 4 - väldigt mycket.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 108, med högre poäng tyder på bättre livskvalitet
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressbiomarkör - alfaamylas
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Alfa-amylas kommer att bedömas via salivprover.
Högre nivåer av upplevd stress är associerade med dysregulerade saliv alfa-amylasnivåer.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Stressbiomarkör-kortisol
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Salivkortisol kommer att bedömas via salivprover.
Högre nivåer av upplevd stress är förknippade med oreglerade kortisolnivåer.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Antal läkarbesök för cancerrelaterade sjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kommer att inkludera tider för icke-rutinmässiga cancerrelaterade problem (t.ex. lymfödem, bröstsymtom eller möjliga återfall) men utesluter schemalagda kontroller och icke-rutinmässiga läkarbesök för andra problem, såsom influensasymptom.
|
Upp till 12 månader
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upplevd stress kommer att mätas med Perceived Stress Scale.
Den aktuella upplevda stressen har 4 punkter.
Deltagarna bedömer i vilken grad de uppfattar sin livssituation, som beskrivs i varje punkt, med hjälp av en femgradig Likert-skala från 0 - aldrig, till 4 - mycket ofta.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 40; högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Bröstneoplasmer
- Carcinom in situ
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstkarcinom på plats
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Vårdstandard
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0708 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14096 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .