Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-ориентированное краткое выразительное письменное вмешательство для улучшения здоровья китайских иммигрантов, перенесших рак молочной железы на стадиях 0–III, исследование «Письмо для исцеления»

31 октября 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Письмо, чтобы исцелить: культурно-ориентированное краткое экспрессивное письменное вмешательство для китайских иммигрантов, переживших рак груди

В этом клиническом испытании изучается влияние краткого экспрессивного письменного вмешательства, основанного на культурных традициях, на улучшение здоровья китайских иммигрантов, переживших рак молочной железы 0-III стадии. Краткие экспрессивные письменные вмешательства, основанные на культурных особенностях, могут помочь исследователям узнать больше об опыте китайских иммигрантов, переживших рак молочной железы, и о том, как описание их опыта может повлиять на их здоровье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить пользу для здоровья от экспрессивного письма по сравнению с контрольным состоянием.

II. Охарактеризовать, как аккультурация смягчает эффекты экспрессивных письменных вмешательств.

III. Определить механизмы, объясняющие преимущества вмешательств с использованием смешанных методов.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 3 групп.

РУКА I (КОНТРОЛЬ): Пациенты пишут о фактах, касающихся их диагноза рака и лечения, в течение 3 еженедельных 30-минутных сеансов.

РУКА II (САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ): пациенты пишут о стрессе и преодолении стресса, эмоциональном раскрытии и поиске пользы на 3 еженедельных 30-минутных сеансах.

РУКА III (САМОСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ): пациенты пишут о положительных мыслях и чувствах, связанных с их опытом рака молочной железы, в течение 3 еженедельных 30-минутных сеансов.

После завершения исследования пациенты наблюдались через 6 недель и через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Qian Lu
          • Номер телефона: 713-745-8324
          • Электронная почта: qlu@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Qian Lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. У меня диагностирован рак молочной железы 0-III стадии.
  2. Завершенное первичное лечение, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию, иммунную терапию и/или таргетную терапию в течение предшествующих 5 лет.
  3. Комфортное чтение по-китайски.
  4. Китайские женщины иностранного происхождения (в возрасте 18 лет и старше), прожившие в США не менее шести месяцев в прошлом.

Критерий исключения:

1. Критерии исключения включают невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (контрольное письмо)
Пациенты пишут о фактах, касающихся их диагноза рака и лечения на 3 еженедельных 30-минутных сессиях.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Напишите о фактах, касающихся их диагностики рака и лечения
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Экспериментальный: Рука II (письмо саморегуляции)
Пациенты пишут о стрессе и преодолении стресса, эмоциональном раскрытии и поиске пользы на 3 еженедельных 30-минутных сеансах.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Напишите о стрессе и преодолении, эмоциональном раскрытии и поиске выгоды
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Напишите о положительных мыслях и чувствах, связанных с их опытом лечения рака молочной железы.
Экспериментальный: Рука III (письмо для самосовершенствования)
Пациенты пишут о положительных мыслях и чувствах, связанных с их опытом лечения рака молочной железы, в течение 3 еженедельных 30-минутных сеансов.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Напишите о стрессе и преодолении, эмоциональном раскрытии и поиске выгоды
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Напишите о положительных мыслях и чувствах, связанных с их опытом лечения рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться функциональной оценкой терапии рака у пациентов с раком молочной железы (FACT-B). Шкала содержит 27 пунктов, которые оценивают воспринимаемое качество жизни в четырех областях: физическое благополучие, социальное благополучие, эмоциональное благополучие и функциональное благополучие. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 — совсем нет, до 4 — очень нравится. Сумма баллов варьируется от 0 до 108, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер стресса - альфа-амилаза
Временное ограничение: До 6 недель
Альфа-амилазу будут оценивать по образцам слюны. Более высокие уровни воспринимаемого стресса связаны с нарушением регуляции уровня альфа-амилазы слюны.
До 6 недель
Биомаркер стресса-кортизол
Временное ограничение: До 6 недель
Уровень кортизола в слюне будет оцениваться с помощью образцов слюны. Более высокие уровни воспринимаемого стресса связаны с нарушением регуляции уровня кортизола.
До 6 недель
Количество обращений к врачу по поводу онкологических заболеваний
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет включать приемы по поводу нестандартных проблем, связанных с раком (например, лимфедема, симптомы рака молочной железы или возможный рецидив), но исключает плановые осмотры и нерегулярные медицинские осмотры по поводу других проблем, таких как симптомы гриппа.
До 12 месяцев
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: До 12 месяцев
Воспринимаемый стресс будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса. Текущий воспринимаемый стресс состоит из 4 пунктов. Участники оценивают степень восприятия своей жизненной ситуации, описанной в каждом пункте, по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 – никогда, до 4 – очень часто. Сумма баллов варьируется от 0 до 40; более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0708 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться